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药用辅料

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药用辅料系指生产药品和调配处方时使用的赋形剂和附加剂;是除活性成分以外,在安全性方面已进行了合理的评估,且包含在药物制剂中的物质。药用辅料除了赋形、充当载体、提高稳定性外,还具有增溶、助溶、缓控释等重要功能,是可能会影响到药品的质量、安全性和有效性的重要成分。

药用辅料是药物制剂的基础材料和重要组成部分,是保证药物制剂生产和发展的物质基础,在制剂剂型和生产中起着关键的作用。它不仅赋予药物一定剂型。而且与提高药物的疗效、降低不良反应有很大的关系,其质量可靠性和多样性是保证剂型和制剂先进性的基础。

分类:

辅料在制剂中作用分类有66种。可从来源、作用和用途、给药途径等进行分类。

1.按来源

可分为天然物、半天然物和全合成物。

2.按作用和用途

可分为溶剂、抛射剂、增溶剂、助溶剂、乳化剂、着色剂、黏合剂、崩解剂、填充剂、润滑剂、润湿剂、渗透压调节剂、稳定剂、助流剂、矫味剂、防腐剂、助悬剂、包衣材料、芳香剂、抗黏合剂、整合剂、渗透促进剂、pH值调节剂、缓冲剂、增塑剂、表面活性剂、发泡剂、消泡剂、增稠剂、包合剂、保湿剂、吸收剂、稀释剂、絮凝剂与反絮凝剂、助滤剂、释放阻滞剂等。

3.按给药途径

可分为口服、注射、黏膜、经皮或局部给药、经鼻或口腔吸入给药和眼部给药。

填充剂


木薯淀粉(药用辅料) 药用氧化锌 氧化锌(药用辅料) 药用吸附氧化铝 蔗糖丸芯(药用辅料) 粉状纤维素(药用辅料) 药用微丸丸芯(淀粉型)(药用辅料) 空白微丸蔗糖型,药用微丸丸芯 药用滑石粉 马铃薯淀粉(药用辅料) 淀粉药用级 氯化钠(供注射用)(药用辅料) 微晶纤维素微丸丸芯(药用辅料) 糊精药用级 微晶纤维素丸芯(药用辅料) 药用氯化钙

增溶剂


卡波姆934P(药用辅料) 药用级聚维酮 K30 药用级聚乙二醇 4000 药用级卡波934 聚卡波非(药用辅料) 四氟乙烷(内用)(药用辅料) 药用级卡波941 丙酮(药用辅料) 羧甲纤维素钙(药用辅料) 药用级聚维酮K15 药用级聚山梨酯 80 卡波姆934P(药用辅料) 药用级聚乙二醇 4000 药用碘 精氨酸(药用辅料) 大豆磷脂(供注射用)(药用辅料) 醋酸羟丙甲纤维素琥珀酸酯(药用辅料) 聚氧乙烯(35)蓖麻油(供注射用)(药用辅料)

包衣材料


药用薄膜包衣预混辅料(胃溶型)(药用辅料) 羟丙甲纤维素邻苯二甲酸酯(药用辅料) 药用明胶空心胶囊 大黄(药用大黄) 对照药材 药用薄膜包衣预混辅料 药用级钛白粉、食用级钛白粉(二氧化钛) 甲基丙烯酸-丙烯酸乙酯共聚物水分散体(药用辅料) 薄膜包衣剂(胃溶型)(药用辅料) 薄膜包衣预混剂(肠溶型)(药用辅料) 邻苯二甲酸二乙酯(药用辅料) 胃溶型薄膜包衣预混剂(药用辅料) 药用羟丙甲纤维素空心胶囊(肠溶型) 醋酸纤维素全配方包衣预混剂(药用辅料) 聚山梨酯80(供注射用)(药用辅料) 聚丙烯酸树脂乳胶液(肠溶型)(药用辅料) 乙基纤维素混悬液(药用辅料) 羟丙甲纤维素(药用辅料) 氧化镁(局部及舌下)(药用辅料)

崩解剂


预胶化淀粉(药用辅料) 低取代羟丙纤维素(药用辅料) 硅化微晶纤维素(药用辅料) 药用级聚维酮K90 交联聚维酮(药用辅料) 玉米淀粉(药用辅料) 胶态二氧化硅(药用辅料) 交联羧甲纤维素钠(药用辅料) 二氧化硅(SYLYSIA 350FCP)(药用辅料) 无水碳酸钠(药用辅料) 微晶纤维素(药用辅料) 二氧化硅(药用辅料) 羧甲纤维素(药用辅料) 二氧化硅(Sylysia 350)(药用辅料) 二氧化硅(SYLYSIA 350)(药用辅料) 微晶纤维素-羧甲基纤维素钠(药用辅料) 药用级聚维酮K25 交联羧甲基纤维素钠(药用辅料)

赋形剂


轻质液状石蜡(药用辅料) 轻质氧化镁(药用辅料) 癸二酸(药用辅料) 甲基丙烯酸共聚物C型(药用辅料) 磺丁基倍他环糊精钠(药用辅料) 氯化镁(药用辅料)

润滑剂


十八醇(药用辅料) 微晶蜡(药用辅料) 黄凡士林(药用辅料) 滑石粉(药用辅料) 聚乙二醇400(供注射用)(药用辅料) 甘油(药用辅料) 药用级聚乙二醇 1000 药用白凡士林 药用甘油 玻璃酸钠(药用辅料) 白凡士林(药用辅料) 混合脂肪酸甘油酯(药用辅料) 硬脂酸钙(药用辅料) 药用级聚乙二醇 1500 药用虫白蜡粉末块状虫蜡 药用辅料硬脂酸镁 混合脂肪酸甘油酯(硬脂)(药用辅料) 羧甲纤维素钠(药用辅料)

起泡剂


乙氧基化烷基硫酸铵(药用辅料) 七氟丙烷(药用辅料) 1,1,1,2-四氟乙烷(药用辅料) 油酸钠(供注射用)(药用辅料) 药用乳酸钙 酵母药用

增香剂


带香味药用聚氨酯泡沫

乳化剂(O/W)


氧化镁(口服)(药用辅料) 蛋黄卵磷脂(药用辅料) 三乙酸甘油酯(三醋酯甘油酯)(药用辅料) 聚乙二醇单甲醚化聚乳酸(药用辅料) 蛋黄卵磷脂(供注射用)(药用辅料) 大豆磷脂(药用辅料) 甲基纤维素(药用辅料) 三乙醇胺(药用辅料) 胆固醇(供注射用)(药用辅料) 大豆油(药用辅料) 白蜂蜡(药用辅料) 羧甲淀粉钠(药用辅料) 十二烷基硫酸钠(药用辅料) 泰洛沙泊(药用辅料) 大豆卵磷脂(药用辅料供注射用) 蛋黄磷脂酰胆碱(药用辅料) 药用醋酸锌 卡波姆均聚物B型(药用辅料)

pH值调节剂


盐酸(药用辅料) 药用醋酸铵 药用碳酸氢钾 药用醋酸钠 药用无水醋酸钠 药用醋酸钙 稀氨溶液(药用辅料) 氨丁三醇(供注射用)(药用辅料) 枸橼酸钠(药用辅料) 冰醋酸(药用辅料) 药用氯化铵 磷酸(药用辅料) 稀盐酸(药用辅料) 醋酸(药用辅料) 氨丁三醇(药用辅料) 药用结晶醋酸钠 醋酸钠(药用辅料) 硼酸(药用辅料)

矫味剂


药用级麦芽糊精 木糖醇(药用辅料) 无水乳糖(药用辅料) 羟丙基倍他环糊精(供口服用)(药用辅料) 乙醇(无水)(药用辅料) 水杨酸药用 乙酸乙酯(药用辅料) 乳糖(颗粒型)(药用辅料) 乳糖(药用辅料) 非结晶山梨醇溶液(药用辅料) 乙醇(75%)(药用辅料) 阿司帕坦(药用辅料) 乙醇药用 海藻糖(药用辅料) 果糖(药用辅料) 麦芽糊精(药用辅料) 药用水杨酸 乙醇(药用辅料)

抗菌剂


间甲酚(药用辅料) 丙二醇(药用辅料) 羟苯甲酯(药用辅料) 无水亚硫酸钠(药用辅料) 依地酸二钠(供注射用)(药用辅料) 甲醇(药用辅料) 苯甲酸钠(药用辅料) 依地酸二钠(药用辅料) 药用酒精 苯甲酸(药用辅料) 二氧化碳(药用辅料) 山梨酸钾(药用辅料) 药用乙醇(药用辅料) 丙二醇(供注射用)(药用辅料) 苯酚(药用辅料) 二丁基羟基甲苯(药用辅料) 三氯叔丁醇(药用辅料) 焦亚硫酸钠(药用辅料)

着色剂(药)


活性炭(供注射用)(药用辅料) 783型药用活性炭 药用油墨(黄色)(药用辅料) 红氧化铁(药用辅料) 药用木质活性炭 药用炭黑 棕氧化铁(药用辅料) 药用脱色活性炭 药用氧化铁紫 药用炭 黑氧化铁(药用辅料) 药用炭(药用辅料) 白炭黑(药用)

缓释材料


乙交酯丙交酯共聚物(7525)(药用辅料) 乙交酯丙交酯共聚物(5050)(药用辅料) 乙交酯丙交酯共聚物(5050)(药用辅料) 磷酸氢二钠(供注射用)(药用辅料) 乙交酯丙交酯共聚物(7525)(药用辅料)

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