蛋黄卵磷脂(药用辅料)

卵磷脂在极端PH下降解，同时具有吸湿性和微生物降解性。受热时，卵磷脂氧化，变黑，降解。160～180℃下24小时降解。   液体或蜡状的卵磷脂在室温或以上时降解，10℃以下会引起分离。   所有的卵磷脂都应被存放在密闭较好的容器中，以避光和避氧。纯化的固体卵磷脂应在冰点以下的密闭容器中存放。[1][1] R.C.罗，P.J.舍斯基，P.J.韦勒.药用辅料手册[M].北京：化学工业出版社，2005. 已列入GRAS。在欧洲卵磷脂作为食品添加剂。在FDA《非活性组分指南》中也有收载（用于吸入剂；IM或IV注射剂；口服胶囊；片剂；直肠；外用；阴道制剂）。英国在肠道和非肠道制剂中均允许使用。[1][1] R.C.罗，P.J.舍斯基，P.J.韦勒.药用辅料手册[M].北京：化学工业出版社，2005. 本品具有乳化、分散、助渗、润湿等特性，并对皮肤和黏膜有很强的亲 和力。在药剂中用作分散剂、润湿剂、乳化剂、稳定剂、透皮促进剂、前体药物制剂载体剂等，广泛用于液体制剂（注射液、脂质体、乳剂等）、半固体制剂（乳膏剂、油膏剂等）、固体制剂（片剂、颗粒剂、胶囊剂等）和前体药物制剂的制造。本品在日化工业中用于制造霜剂、香波等化妆品和其他日化产品。本品也是食品添加剂，在食品工业中用作乳化剂、抗氧剂等，用于制造奶油、速溶奶粉、巧克力、面包、饼干、蛋糕、冰淇淋等多种食品。[1][1] 萧三贯. 最新国家药用辅料标准手册[M].北京：中国医药科技电子出版社，2006. 卵磷脂是细胞膜的组成部分，因此是日常食物中正常成分，虽然过量食用可能会有害，但其具有高度的生物相容性，治疗迟发型运动障碍日口服剂量80g。用于局部治疗剂时，卵磷脂是一种非刺激性及非敏感性物质。化妆品原料评审专家组委会（CIR）已审评过卵磷脂并建议其暂时浓度安全标准为1.95%~15.0%。目前还没有管理类似产品在吸入应用方面的足够数据。[1][1] R.C.罗，P.J.舍斯基，P.J.韦勒.药用辅料手册[M].北京：化学工业出版社，2005. 由于水解因此不能与脂酶配伍。[1][1] R.C.罗，P.J.舍斯基，P.J.韦勒.药用辅料手册[M].北京：化学工业出版社，2005. 本品从大豆中萃取制得，也可从玉米、花生、棉籽、蓖麻籽、咖啡豆以及蛋类、动物脑组织中萃取。由于来源不同，其组成亦有差异。提取者除主要含磷脂酰胆碱（卵磷脂）外，还含有磷脂酰乙醇胺和磷脂酰肌醇等。其主体结构由磷脂酸酯组成，甘油磷酸中的两个羟基，与脂肪酸，主要是硬脂酸、棕榈酸、亚油酸、花生四烯酸等成酯。本品亦可由化学合成而制得纯的卵磷脂。[1][1] R.C.罗，P.J.舍斯基，P.J.韦勒.药用辅料手册[M].北京：化学工业出版社，2005.