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白蜂蜡(药用辅料)

基本属性 常用量及最大用量稳定性和贮藏条件管理情况功能安全给药途径唯一成分标识配伍禁忌来源 用途与合成方法 供应商 供应信息 相关产品
白蜂蜡(药用辅料)
白蜂蜡(药用辅料) 用途与合成方法
  • 常用量及最大用量口服给药:最大使用量 270mg 一般外用剂:最大使用量550mg/g 舌下给药:最大使用量100mg/g 直肠腔尿道给药:最大使用量100ng 牙科外用和口中用药:最大使用量47.4mg[1][1] 日本医薬品添加剤协会.医药品添加物事典[M].东京:薬事日報社,2007.
  • 稳定性和贮藏条件本品加热至150℃以上时发生酯化,导致酸值降低熔点升高。当置于密闭容器中避光保存时,性质稳定。 [1][1] R.C.罗,P.J.舍斯基,P.J.韦勒.药用辅料手册[M].北京:化学工业出版社,2005.
  • 管理情况已列入GRAS。在欧洲用作食品添加剂。FDA《非活性组分指南》中收载(口服胶囊剂和片剂、直肠、局部和阴道用制剂)。在英国,许可用于非注射用制。 [1][1] R.C.罗,P.J.舍斯基,P.J.韦勒.药用辅料手册[M].北京:化学工业出版社,2005.
  • 功能用于增加乳膏和软膏的稠度,温度油包水型乳剂等。也用于打光糖衣片和调节栓剂的熔点。 白蜡也用作缓释片的薄膜包衣,白蜂蜡微球用在口服剂型中,可抑制活性成分被胃吸收,使绝大部分吸收发生在肠道。用本品包衣可控制药物从离子交换树脂球中释放。[1] 润滑剂、基质、结合剂、乳化剂、赋形剂、分散剂。[2] [1] R.C.罗,P.J.舍斯基,P.J.韦勒.药用辅料手册[M].北京:化学工业出版社,2005.[2] 日本医薬品添加剤协会.医药品添加物事典[M].东京:薬事日報社,2007.
  • 安全白蜡用在局部和口服制剂中,通常被认为无毒、无刺激性。但是,曾有个别文献报道,蜂蜡可引起过敏反应(由于蜂蜡中存在杂质)。[1] [1] R.C.罗,P.J.舍斯基,P.J.韦勒.药用辅料手册[M].北京:化学工业出版社,2005.
  • 给药途径口服[1、2] 、外用[1、2] [1] FDA.Inactive Ingredient Search for Approved Drug Products.[EB/OL].  (2010-07-02) [2011-04-10]. http://www.drugfuture.com/fda/IIGdata.aspx?InactiveIngredient =benzyl+alcohol&Route=&CASNumber=&UNII= [2] R.C.罗,P.J.舍斯基,P.J.韦勒.药用辅料手册[M].北京:化学工业出版社,2005.
  • 唯一成分标识7G1J5DA97F
  • 配伍禁忌忌与氧化剂配伍。[1][1] R.C.罗,P.J.舍斯基,P.J.韦勒.药用辅料手册[M].北京:化学工业出版社,2005.
  • 来源黄蜡来源于蜜蜂(Apis mellifera Linné(Fam. Apidae))的蜂巢;见黄蜡。将黄蜡用氧化剂漂白后即得到白蜡。[1][1] R.C.罗,P.J.舍斯基,P.J.韦勒.药用辅料手册[M].北京:化学工业出版社,2005.
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