基本属性 常用量及最大用量稳定性和贮藏条件管理情况功能安全给药途径唯一成分标识配伍禁忌来源 用途与合成方法 供应商 供应信息 相关产品
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冰醋酸(药用辅料)

基本属性 常用量及最大用量稳定性和贮藏条件管理情况功能安全给药途径唯一成分标识配伍禁忌来源 用途与合成方法 供应商 供应信息 相关产品
冰醋酸(药用辅料)
冰醋酸(药用辅料) 用途与合成方法
  • 常用量及最大用量口服:最大剂量60mg[1]; 静注:最大剂量25mg[1]; 肌注:最大剂量25mg[1]; 皮下注射:最大剂量37.5mg[1]; 一般外用制剂:最大剂量11.11mg/g[1]; 眼科制剂:最大剂量0.36ul/mL[1]; 人工透析:最大剂量4mg/g[1]。[1] 日本医薬品添加剤协会.医药品添加物事典[M].东京:薬事日報社,2007.
  • 稳定性和贮藏条件本品应贮存在密闭容器中,置于阴凉干燥处[1]。[1] R.C.Rowe,P.J.Sheskey,P.J. Quinn. Handbook of Pharmaceutical Excipients, 6th Edition [M]. London:Pharmaceutical Press,2009.
  • 管理情况已列入GRAS。已收载于FDA“上市药品非活性成分数据库”(注射剂、鼻、眼制剂)。英国许可作为非肠道用或内服使用 [1]。[1] R.C.Rowe,P.J.Sheskey,P.J. Quinn. Handbook of Pharmaceutical Excipients, 6th Edition [M]. London:Pharmaceutical Press,2009.
  • 功能酸化剂[1]。[1] R.C.Rowe,P.J.Sheskey,P.J. Quinn. Handbook of Pharmaceutical Excipients, 6th Edition [M]. London:Pharmaceutical Press,2009.
  • 安全冰醋酸广泛应用于药物制剂中,主要作用是调节处方的pH,可认为相对无毒和无刺激性。但冰醋酸或醋酸在水中或有机溶剂中的浓度超过50%(W/W)时有腐蚀性,会对皮肤、眼睛、鼻、口腔造成损伤。吞食冰醋酸会造成与盐酸相似的严重胃刺激 [1]。 曾使用10%(W/W)的稀醋酸溶液用于海蜇蜇伤。5%(W/W)的稀醋酸溶液也曾局部用于治疗创伤及烧伤引起的绿脓杆菌感染。 据报道,人类口服冰醋酸的最低致死量为1470ug/kg;最低吸入致死浓度为816ppm。据估计人类每天食用来自食物的醋酸大约为1g。 LD50 (小鼠, 静注): 0.525 g/kg LD50 (家兔, 皮肤): 1.06 g/kg LD50 (大鼠, 口服): 3.31 g/kg[1] ] R.C.Rowe,P.J.Sheskey,P.J. Quinn. Handbook of Pharmaceutical Excipients, 6th Edition [M]. London:Pharmaceutical Press,2009.
  • 给药途径关节腔、肌内、静脉注射;耳、鼻等局部制剂[1]。[1]FDA. Inactive Ingredient Search for Approved Drug Products[EB/OL].(2010-10-23)[2010-12-23].
  • 唯一成分标识Q40Q9N063P
  • 配伍禁忌与碱性物质反应[1]。[1] ] R.C.Rowe,P.J.Sheskey,P.J. Quinn. Handbook of Pharmaceutical Excipients, 6th Edition [M]. London:Pharmaceutical Press,2009.
  • 来源冰醋酸的制备通常采用以下三条线路:乙醛氧化法,在醋酸锰、醋酸钴或醋酸铜存在的条件下,以空气或氧气氧化液态乙醛;丁烷或石脑油的液相氧化;用各种技术将甲醇羰基化。
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  • 公司名称:成都华邑药用辅料制造有限责任公司
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