基本属性 稳定性和贮藏条件管理情况功能安全唯一成分标识配伍禁忌来源 用途与合成方法 供应商 供应信息
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三乙醇胺(药用辅料)

基本属性 稳定性和贮藏条件管理情况功能安全唯一成分标识配伍禁忌来源 用途与合成方法 供应商 供应信息
三乙醇胺(药用辅料)
三乙醇胺(药用辅料) 用途与合成方法
  • 稳定性和贮藏条件三乙醇胺暴露于空气和光线中会变褐色。85%级别的三乙醇胺在15℃下会分层,使用前加热和混合可以恢复均匀。三乙醇胺应贮藏在气密容器中,避光置阴凉、干燥处。[1][1] R.C.罗,P.J.舍斯基,P.J.韦勒.药用辅料手册[M].北京:化学工业出版社,2005.
  • 管理情况收载在FDA《非活性组分指南》(用于直肠用、局部用和阴道用制剂);在英国准许用于非注射用制剂。[1][1] R.C.罗,P.J.舍斯基,P.J.韦勒.药用辅料手册[M].北京:化学工业出版社,2005.
  • 功能三乙醇胺广泛用于局部制剂中主要用于乳剂的制备。当与摩尔数相等的脂肪酸,如硬脂酸或油酸混合时,三乙醇胺会形成大约pH8的阴离子型肥皂,这种肥皂可用作乳化剂,制得很细的稳定的O/W乳剂。用在乳剂中的浓度为2%~4%(V/V)和2~5倍于脂肪酸。用矿油时,需要5% V/V)的三乙醇胺,脂肪酸使用量需适当增加。含有三乙醇胺皂的制剂需要避光保存。避免见光及避免与金属和金属离子接触,可减少变色。 三乙醇胺也用于注射剂中成盐和局部止痛制剂中,同时也用于防晒剂。 三乙醇胺用作表面活性剂、纺织特制品、蜡、上光剂、除草剂、石油破乳剂、卫生间用品、水泥添加剂和切削油生产的中间体。三乙醇胺也用于生产橡胶手套和纺织工业中的润滑剂。其他一般用途为缓冲剂、溶剂、聚合物增塑剂和保湿剂[1]。[1] R.C.罗,P.J.舍斯基,P.J.韦勒.药用辅料手册[M].北京:化学工业出版社,2005.。
  • 安全三乙醇胺主要用于不同局部制剂作乳化剂。 尽管一般认为三乙醇胺是无毒物质,但在产品中可引起过敏反应或对皮肤有刺激作用。人口服致死剂量为每千克体重5~15g。 由于在胃中可能会产生亚硝胺,瑞士政府严格限制在外用制剂中使用三乙醇胺。 LD50(豚鼠,口服):5.3g/kg LD50(小鼠,IP):1.45g/kg, LD50(小鼠,口服):7.4g/kg LD50(大鼠,口服):8g/kg。[1] [1] R.C.罗,P.J.舍斯基,P.J.韦勒.药用辅料手册[M].北京:化学工业出版社,2005.
  • 唯一成分标识9O3K93S3TK
  • 配伍禁忌三乙醇胺为含有羟基的叔胺,有典型的叔胺和乙醇的反应。三乙醇胺可以同无机酸反应生成结晶的盐和酯。同较高级的脂肪酸反应,三乙醇胺可形成溶于水的盐并具有肥皂的性质。三乙醇胺还可以同铜反应生成复盐。遇重金属盐时可变色和沉淀。 三乙醇胺可以同亚硫酰氯等试剂反应,羟基可以被卤素置换。反应产物毒性非常大,类似于氮芥[1]。[1] R.C.罗,P.J.舍斯基,P.J.韦勒.药用辅料手册[M].北京:化学工业出版社,2005.
  • 来源三乙醇胺工业上由环氧乙烷氨解制得。反应得到的是单乙醇胺、二乙醇胺和三乙醇胺的混合物,可以分离制得纯品[1]。[1] R.C.罗,P.J.舍斯基,P.J.韦勒.药用辅料手册[M].北京:化学工业出版社,2005.
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