基本属性 来源常用量及最大用量稳定性和贮藏条件管理情况功能安全给药途径唯一成分标识安全性配伍禁忌来源用途储存条件 用途与合成方法 供应商 供应信息 相关产品
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蔗糖(药用辅料)

基本属性 来源常用量及最大用量稳定性和贮藏条件管理情况功能安全给药途径唯一成分标识安全性配伍禁忌来源用途储存条件 用途与合成方法 供应商 供应信息 相关产品
蔗糖(药用辅料)
蔗糖(药用辅料) 用途与合成方法
  • 来源本品由甘蔗(含蔗糖15%~20%)、甜菜(含蔗糖10%~17%)制得。将这些原料的汁液加热使水溶性蛋白凝结,撇除浮沫。溶液通过离子交换树脂或木炭脱色、浓缩,放冷蔗糖析出结晶。 剩余溶液再经浓缩,分别可获得蔗糖、红糖及糖蜜。
  • 常用量及最大用量口服给药33g,静脉内注射39.84g,皮下注射25mg,舌下给药9g,牙科外用及口腔给药2512mg,杀菌消毒剂[1]。 据美国IIG收载[2]: 给药途径;剂型                   最大用量 蔗糖: 面颊/舌下给药; 片剂              91.00MG 口腔内给药; 片剂                16.60MG 肌内给药;低压冻干粉针剂(配制溶液用)       6.84% 肌内给药; 溶液型注射剂          4.42% 静脉给药; 注射剂                19.50% 静脉给药; 脂质体混悬液用注射型低压冻干粉末     90.00% 静脉给药; 注射用脂质体混悬液            9.40% 静脉给药; 低压冻干粉针剂(配制溶液用) 7.78% 静脉给药; 注射用脂质体溶液       8.50% 静脉滴注; 低压冻干粉针剂(配制溶液用)   5.40% 口服; 胶囊剂               413.65MG 口服; 延迟作用型胶囊剂    175.14MG 口服;颗粒肠溶包衣型胶囊剂  140.75MG 口服; 缓释型胶囊剂         396.14MG 口服; 持续作用型胶囊       481.70MG 口服; 浓缩物               67.00% 口服; 滴剂                 75.55% 口服; 颗粒剂(制备混悬液用)    1052.90MG 口服; 液体制剂             72.00% 口服; 锭剂                 426.00MG 口服;散剂                  25.61% 口服; 粉末剂(制备口服溶液剂用)    54.57MG 口服; 粉末剂(制备口服混悬液用)    90.27% 口服; 粉末剂 (制备溶液剂用)       48.40% 口服; 粉末剂 (制备混悬液用)       93.23% 口服; 溶液            60.00% 口服; 酏剂            61.30% 口服; 混悬剂          62.50% 口服; 混悬滴剂        12.50% 口服; 持续作用型混悬剂     60.00% 口服; 糖浆剂               82.10% 口服; 片剂                 900.00MG 口服; 未包衣咀嚼片(快速/完全释放) 1200.00MG     口服; 包衣片剂                   400.00MG 口服; 延迟作用型肠溶包衣片剂     279.49MG 口服; 薄膜包衣片剂               84.20MG 口服; 反复作用型片剂             152.66MG 口服; 糖包衣片剂                 73.18MG 口服; 双重效应型片剂             202.00MG 口服; 持续作用型薄膜包衣片       119.12MG 口服-20; 片剂                    12.00MG 口服-21; 片剂                    12.00MG 口服-21; 包衣片                  19.37MG 口服-28; 片剂                    216.50MG 口服-28; 包衣片                  19.37MG 皮下给药途径; 注射剂             9.00% 皮下给药途径; 低压冻干粉针剂(制备溶液用)  6.84% 皮下给药途径; 混有添加物的低压冻干粉针剂(制备溶液用)     4.10% 皮下给药途径; 注射用溶液         4.42% 舌下给药途径; 片剂               8.41MG 局部给药途径;软膏剂              20.00% 蔗糖糖浆: 口服; 混悬液                      0.16% 口服; 糖浆剂                      85.46% 口服; 片剂                        182.40MG [1] 日本医药品添加剂协会. 日本医药品添加物事典.2007年版[S].日本:药事日报社,2007. [2] IIG
  • 稳定性和贮藏条件蔗糖在室温、中等湿度条件下稳定,可吸收高达1%水分,加热到90℃水分可逸出。加热到160℃变成焦糖。稀蔗糖溶液易于受微生物污染,浓度高时则抑制其分解[如高于60%(W/W)]。水溶液用热压灭菌法或过滤法来灭菌。 蔗糖可用做含药糖果的基质,温度从110℃升高至145℃,能引起糖转化,果糖增加糖果黏性,防止其形成颗粒而出现结晶。尤其130℃以上,有酸存在条件下,蔗糖转化速度加快。散装的蔗糖应保存于密闭容器中,置阴凉、干燥处。[1][1] Raymond C Rowe, Paul J Sheskey and Sian C Owen. Handbook of Pharmaceutical Excipients. Fourth Edition. [M]London, Chicago: Pharmaceutical Press,2003.
  • 管理情况已列入GRAS。收载在FDA《非活性组分指南》中(用于口服胶囊剂,溶液剂,糖浆剂,片剂),英国许可用于非注射药物制剂和注射用制剂中。[1][1] Raymond C Rowe, Paul J Sheskey and Sian C Owen. Handbook of Pharmaceutical Excipients. Fourth Edition. [M]London, Chicago: Pharmaceutical Press,2003.
  • 功能蔗糖广泛用于口服制剂中。 蔗糖糖浆,含50%~67%(W/W)蔗糖,用于片剂湿法制粒中的黏合剂。蔗糖粉末可用作干黏合剂(2%~20%W/W),咀嚼片或锭剂增溶剂和甜味剂。片剂处方中含糖分较多时,能够增加片剂的硬度但崩解度变差。 50%~67%(W/W)糖浆用于片剂包衣。浓度太高,部分糖转化而使包衣困难。 糖浆广泛用于口服液体制剂的赋形剂,以增加可口性或黏度。 蔗糖广泛用于食品,糖果,在治疗上,用以促进伤口的愈合。[1][1] Raymond C Rowe, Paul J Sheskey and Sian C Owen. Handbook of Pharmaceutical Excipients. Fourth Edition. [M]London, Chicago: Pharmaceutical Press,2003.
  • 安全蔗糖在小肠由蔗糖酶水解产生葡萄糖和果糖,然后被吸收。当静脉给药时,蔗糖以原形经尿排泄。虽然蔗糖广泛地用于食品和药物制剂中,但食用蔗糖是需要关注的问题,尤其是糖尿病人或其他对糖代谢不良症患者,应该控制使用。 蔗糖比其他糖类易引发龋齿,并转化为牙菌斑,在口服制剂中应用不多。 尽管蔗糖与肥胖症、肾损伤等疾病有关,目前还未发现蔗糖与某些疾病有直接关联的结论性证据。但是,饮食中蔗糖摄入量最好要减少。 LD50(小鼠,IP):>14g/kg LD50(大鼠,口服):>29.7g/kg[1][1] Raymond C Rowe, Paul J Sheskey and Sian C Owen. Handbook of Pharmaceutical Excipients. Fourth Edition. [M]London, Chicago: Pharmaceutical Press,2003.
  • 给药途径口服给药,静脉注射,皮下注射,舌下给药,牙科外用及口腔给药,杀菌消毒剂(8)。口服给药,面颊/舌下给药,口腔内给药,皮下给药,肌内给药,静脉给药,局部外用给药[1]。[1]IIG
  • 唯一成分标识C151H8M554
  • 安全性蔗糖在小肠由蔗糖酶水解产生葡萄糖和果糖,然后被吸收。当静脉给药时,蔗糖以原形经尿排泄。虽然蔗糖广泛地用于食品和药物制剂中,但食用蔗糖是需要关注的问题,尤其是糖尿病人或其他对糖代谢不良症患者,应该控制使用。 蔗糖比其他糖类易引发龋齿,并转化为牙菌斑,在口服制剂中应用不多。 尽管蔗糖与肥胖症、肾损伤等疾病有关,目前还未发现蔗糖与某些疾病有直接关联的结论性证据。但是,饮食中蔗糖摄入量最好要减少。
  • 配伍禁忌粉状蔗糖可能含有痕量重金属,从而可与某些活性成分,如抗坏血酸产生配伍禁忌。蔗糖在精制过程中也可能混入亚硫酸盐。亚硫酸盐浓度高时,能够引起糖衣片颜色变化,对某些颜色的糖衣片规定有亚硫酸盐极限含量,按含硫量计算不得超过1ppm。在稀酸或浓酸存在条件下,蔗糖可水解转化为葡萄糖和果糖(转化糖)。蔗糖对铝有腐蚀作用。[1][1] Raymond C Rowe, Paul J Sheskey and Sian C Owen. Handbook of Pharmaceutical Excipients. Fourth Edition. [M]London, Chicago: Pharmaceutical Press,2003.
  • 来源本品由甘蔗(含蔗糖15%~20%)、甜菜(含蔗糖10%~17%)制得。将这些原料的汁液加热使水溶性蛋白凝结,撇除浮沫。溶液通过离子交换树脂或木炭脱色、浓缩,放冷蔗糖析出结晶。 剩余溶液再经浓缩,分别可获得蔗糖、红糖及糖蜜。[1][1] Raymond C Rowe, Paul J Sheskey and Sian C Owen. Handbook of Pharmaceutical Excipients. Fourth Edition. [M]London, Chicago: Pharmaceutical Press,2003.
  • 用途蔗糖广泛用于口服制剂中。 蔗糖糖浆,含50%~67%(W/W)蔗糖,用于片剂湿法制粒中的黏合剂。蔗糖粉末可用作干黏合剂(2%~20%W/W),咀嚼片或锭剂增溶剂和甜味剂。片剂处方中含糖分较多时,能够增加片剂的硬度但崩解度变差。 50%~67%(W/W)糖浆用于片剂包衣。浓度太高,部分糖转化而使包衣困难。 糖浆广泛用于口服液体制剂的赋形剂,以增加可口性或黏度。 蔗糖广泛用于食品,糖果,在治疗上,用以促进伤口的愈合。
  • 储存条件蔗糖在室温、中等湿度条件下稳定,可吸收高达1%水分,加热到90℃水分可逸出。加热到160℃变成焦糖。稀蔗糖溶液易于受微生物污染,浓度高时则抑制其分解[如高于60%(W/W)]。水溶液用热压灭菌法或过滤法来灭菌。 蔗糖可用做含药糖果的基质,温度从110℃升高至145℃,能引起糖转化,果糖增加糖果黏性,防止其形成颗粒而出现结晶。尤其130℃以上,有酸存在条件下,蔗糖转化速度加快。散装的蔗糖应保存于密闭容器中,置阴凉、干燥处。
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