蔗糖(药用辅料)

本品由甘蔗（含蔗糖15%～20%）、甜菜（含蔗糖10%～17%）制得。将这些原料的汁液加热使水溶性蛋白凝结，撇除浮沫。溶液通过离子交换树脂或木炭脱色、浓缩，放冷蔗糖析出结晶。 剩余溶液再经浓缩，分别可获得蔗糖、红糖及糖蜜。 口服给药33g，静脉内注射39.84g，皮下注射25mg，舌下给药9g，牙科外用及口腔给药2512mg，杀菌消毒剂[1]。 据美国IIG收载[2]： 给药途径;剂型                   最大用量 蔗糖: 面颊/舌下给药; 片剂              91.00MG 口腔内给药; 片剂                16.60MG 肌内给药;低压冻干粉针剂（配制溶液用）       6.84% 肌内给药; 溶液型注射剂          4.42% 静脉给药; 注射剂                19.50% 静脉给药; 脂质体混悬液用注射型低压冻干粉末     90.00% 静脉给药; 注射用脂质体混悬液            9.40% 静脉给药; 低压冻干粉针剂（配制溶液用） 7.78% 静脉给药; 注射用脂质体溶液       8.50% 静脉滴注; 低压冻干粉针剂（配制溶液用）   5.40% 口服; 胶囊剂               413.65MG 口服; 延迟作用型胶囊剂    175.14MG 口服;颗粒肠溶包衣型胶囊剂  140.75MG 口服; 缓释型胶囊剂         396.14MG 口服; 持续作用型胶囊       481.70MG 口服; 浓缩物               67.00% 口服; 滴剂                 75.55% 口服; 颗粒剂（制备混悬液用）    1052.90MG 口服; 液体制剂             72.00% 口服; 锭剂                 426.00MG 口服;散剂                  25.61% 口服; 粉末剂（制备口服溶液剂用）    54.57MG 口服; 粉末剂（制备口服混悬液用）    90.27% 口服; 粉末剂 （制备溶液剂用）       48.40% 口服; 粉末剂 （制备混悬液用）       93.23% 口服; 溶液            60.00% 口服; 酏剂            61.30% 口服; 混悬剂          62.50% 口服; 混悬滴剂        12.50% 口服; 持续作用型混悬剂     60.00% 口服; 糖浆剂               82.10% 口服; 片剂                 900.00MG 口服; 未包衣咀嚼片(快速/完全释放) 1200.00MG     口服; 包衣片剂                   400.00MG 口服; 延迟作用型肠溶包衣片剂     279.49MG 口服; 薄膜包衣片剂               84.20MG 口服; 反复作用型片剂             152.66MG 口服; 糖包衣片剂                 73.18MG 口服; 双重效应型片剂             202.00MG 口服; 持续作用型薄膜包衣片       119.12MG 口服-20; 片剂                    12.00MG 口服-21; 片剂                    12.00MG 口服-21; 包衣片                  19.37MG 口服-28; 片剂                    216.50MG 口服-28; 包衣片                  19.37MG 皮下给药途径; 注射剂             9.00% 皮下给药途径; 低压冻干粉针剂（制备溶液用）  6.84% 皮下给药途径; 混有添加物的低压冻干粉针剂（制备溶液用）     4.10% 皮下给药途径; 注射用溶液         4.42% 舌下给药途径; 片剂               8.41MG 局部给药途径;软膏剂              20.00% 蔗糖糖浆: 口服; 混悬液                      0.16% 口服; 糖浆剂                      85.46% 口服; 片剂                        182.40MG [1] 日本医药品添加剂协会. 日本医药品添加物事典.2007年版[S].日本：药事日报社，2007. [2] IIG 蔗糖在室温、中等湿度条件下稳定，可吸收高达1%水分，加热到90℃水分可逸出。加热到160℃变成焦糖。稀蔗糖溶液易于受微生物污染，浓度高时则抑制其分解[如高于60%（W/W）]。水溶液用热压灭菌法或过滤法来灭菌。 蔗糖可用做含药糖果的基质，温度从110℃升高至145℃，能引起糖转化，果糖增加糖果黏性，防止其形成颗粒而出现结晶。尤其130℃以上，有酸存在条件下，蔗糖转化速度加快。散装的蔗糖应保存于密闭容器中，置阴凉、干燥处。[1][1] Raymond C Rowe, Paul J Sheskey and Sian C Owen. Handbook of Pharmaceutical Excipients. Fourth Edition. [M]London, Chicago: Pharmaceutical Press，2003. 已列入GRAS。收载在FDA《非活性组分指南》中（用于口服胶囊剂，溶液剂，糖浆剂，片剂），英国许可用于非注射药物制剂和注射用制剂中。[1][1] Raymond C Rowe, Paul J Sheskey and Sian C Owen. Handbook of Pharmaceutical Excipients. Fourth Edition. [M]London, Chicago: Pharmaceutical Press，2003. 蔗糖广泛用于口服制剂中。 蔗糖糖浆，含50%～67%（W/W）蔗糖，用于片剂湿法制粒中的黏合剂。蔗糖粉末可用作干黏合剂（2%～20%W/W）,咀嚼片或锭剂增溶剂和甜味剂。片剂处方中含糖分较多时，能够增加片剂的硬度但崩解度变差。 50%～67%（W/W）糖浆用于片剂包衣。浓度太高，部分糖转化而使包衣困难。 糖浆广泛用于口服液体制剂的赋形剂，以增加可口性或黏度。 蔗糖广泛用于食品，糖果，在治疗上，用以促进伤口的愈合。[1][1] Raymond C Rowe, Paul J Sheskey and Sian C Owen. Handbook of Pharmaceutical Excipients. Fourth Edition. [M]London, Chicago: Pharmaceutical Press，2003. 蔗糖在小肠由蔗糖酶水解产生葡萄糖和果糖，然后被吸收。当静脉给药时，蔗糖以原形经尿排泄。虽然蔗糖广泛地用于食品和药物制剂中，但食用蔗糖是需要关注的问题，尤其是糖尿病人或其他对糖代谢不良症患者，应该控制使用。 蔗糖比其他糖类易引发龋齿，并转化为牙菌斑，在口服制剂中应用不多。 尽管蔗糖与肥胖症、肾损伤等疾病有关，目前还未发现蔗糖与某些疾病有直接关联的结论性证据。但是，饮食中蔗糖摄入量最好要减少。 LD50(小鼠，IP)：>14g/kg LD50(大鼠，口服)：>29.7g/kg[1][1] Raymond C Rowe, Paul J Sheskey and Sian C Owen. Handbook of Pharmaceutical Excipients. Fourth Edition. [M]London, Chicago: Pharmaceutical Press，2003. 口服给药，静脉注射，皮下注射，舌下给药，牙科外用及口腔给药，杀菌消毒剂（8）。口服给药，面颊/舌下给药，口腔内给药，皮下给药，肌内给药，静脉给药，局部外用给药[1]。[1]IIG C151H8M554 蔗糖在小肠由蔗糖酶水解产生葡萄糖和果糖，然后被吸收。当静脉给药时，蔗糖以原形经尿排泄。虽然蔗糖广泛地用于食品和药物制剂中，但食用蔗糖是需要关注的问题，尤其是糖尿病人或其他对糖代谢不良症患者，应该控制使用。 蔗糖比其他糖类易引发龋齿，并转化为牙菌斑，在口服制剂中应用不多。 尽管蔗糖与肥胖症、肾损伤等疾病有关，目前还未发现蔗糖与某些疾病有直接关联的结论性证据。但是，饮食中蔗糖摄入量最好要减少。 粉状蔗糖可能含有痕量重金属，从而可与某些活性成分，如抗坏血酸产生配伍禁忌。蔗糖在精制过程中也可能混入亚硫酸盐。亚硫酸盐浓度高时，能够引起糖衣片颜色变化，对某些颜色的糖衣片规定有亚硫酸盐极限含量，按含硫量计算不得超过1ppm。在稀酸或浓酸存在条件下，蔗糖可水解转化为葡萄糖和果糖（转化糖）。蔗糖对铝有腐蚀作用。[1][1] Raymond C Rowe, Paul J Sheskey and Sian C Owen. Handbook of Pharmaceutical Excipients. Fourth Edition. [M]London, Chicago: Pharmaceutical Press，2003. 本品由甘蔗（含蔗糖15%～20%）、甜菜（含蔗糖10%～17%）制得。将这些原料的汁液加热使水溶性蛋白凝结，撇除浮沫。溶液通过离子交换树脂或木炭脱色、浓缩，放冷蔗糖析出结晶。 剩余溶液再经浓缩，分别可获得蔗糖、红糖及糖蜜。[1][1] Raymond C Rowe, Paul J Sheskey and Sian C Owen. Handbook of Pharmaceutical Excipients. Fourth Edition. [M]London, Chicago: Pharmaceutical Press，2003. 蔗糖广泛用于口服制剂中。 蔗糖糖浆，含50%～67%（W/W）蔗糖，用于片剂湿法制粒中的黏合剂。蔗糖粉末可用作干黏合剂（2%～20%W/W）,咀嚼片或锭剂增溶剂和甜味剂。片剂处方中含糖分较多时，能够增加片剂的硬度但崩解度变差。 50%～67%（W/W）糖浆用于片剂包衣。浓度太高，部分糖转化而使包衣困难。 糖浆广泛用于口服液体制剂的赋形剂，以增加可口性或黏度。 蔗糖广泛用于食品，糖果，在治疗上，用以促进伤口的愈合。 蔗糖在室温、中等湿度条件下稳定，可吸收高达1%水分，加热到90℃水分可逸出。加热到160℃变成焦糖。稀蔗糖溶液易于受微生物污染，浓度高时则抑制其分解[如高于60%（W/W）]。水溶液用热压灭菌法或过滤法来灭菌。 蔗糖可用做含药糖果的基质，温度从110℃升高至145℃，能引起糖转化，果糖增加糖果黏性，防止其形成颗粒而出现结晶。尤其130℃以上，有酸存在条件下，蔗糖转化速度加快。散装的蔗糖应保存于密闭容器中，置阴凉、干燥处。