基本属性 常用量及最大用量稳定性和贮藏条件管理情况功能安全给药途径配伍禁忌来源 用途与合成方法 供应商 供应信息 相关产品
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羊毛脂(药用辅料)

基本属性 常用量及最大用量稳定性和贮藏条件管理情况功能安全给药途径配伍禁忌来源 用途与合成方法 供应商 供应信息 相关产品
羊毛脂(药用辅料)
羊毛脂(药用辅料) 用途与合成方法
  • 常用量及最大用量据美国IIG[1]收载: 眼用,软膏剂,2.00% 局部,乳剂,2.00% 局部,洗剂,2.50% 局部,软膏,2.00% 阴道,乳剂,2.00%[2] 医药品添加物事典: 一般外用剂60mg/g,其他外用1mg/g.[3] [1] 美国IIG [2] Inactive Ingredient Search for Approved Drug Products.[3] 日本医药品添加剂协会. 日本医药品添加物事典.2007年版[S].日本:药事日报社,2007.
  • 稳定性和贮藏条件羊毛脂在贮藏过程中可逐渐发生自动氧化。为抑制氧化过程,允许加入丁羟甲苯作为抗氧剂。长时间加热可导致无水羊毛脂颜色变深和产生强烈腐败臭。但羊毛脂可在150℃干热灭菌。眼用软膏中的羊毛脂可通过过滤或γ-射线辐射灭菌。 羊毛脂应满装在密封避光的容器和阴凉干燥处贮藏。正常储藏期为2年。[1][1] Raymond C Rowe, Paul J Sheskey and Sian C Owen. Handbook of Pharmaceutical Excipients. Fourth Edition. [M]London, Chicago: Pharmaceutical Press,2003.
  • 管理情况收载于FDA 《非活性组分指南》(眼用、耳、局部用和阴道制剂)。英国许可用于胃肠道用制剂。[1][1] Raymond C Rowe, Paul J Sheskey and Sian C Owen. Handbook of Pharmaceutical Excipients. Fourth Edition. [M]London, Chicago: Pharmaceutical Press,2003.
  • 功能乳化剂;软膏基质。羊毛脂广泛应用于外用药物制剂和化妆品。 羊毛脂可作为疏水性载体,用于油包水乳膏及软膏剂的制备。当与适宜的植物油或凡士林混合时,产生润肤作用,并能穿透皮肤,从而促进药物的吸收。羊毛脂与其约二倍量的水混合不分离,所形成的乳剂在贮藏是不易酸败。[1] [1] Raymond C Rowe, Paul J Sheskey and Sian C Owen. Handbook of Pharmaceutical Excipients. Fourth Edition. [M]London, Chicago: Pharmaceutical Press,2003.
  • 安全羊毛脂广泛应用于化妆品和各种外用药物制剂中。     通常认为羊毛脂是无毒和无刺激材料,但羊毛脂及其衍生物有时对皮肤有过敏反应。对羊毛脂敏感的个体应避免使用。另有报道认为“敏感性”源于斑贴试验的假阳性反应(false positives)。但过敏现象并不多见,人群中对羊毛脂过敏的几率估计在百万分之五左右。 过敏现象与羊毛脂中游离脂肪醇的含量有关,而不是与总醇含量有关。对羊毛脂产品中残留的杀虫剂的安全性也要考虑。但高度精制的“低敏”级别的羊毛脂和残余杀虫剂含量低的羊毛脂在市场上也有供应。[1][1] Raymond C Rowe, Paul J Sheskey and Sian C Owen. Handbook of Pharmaceutical Excipients. Fourth Edition. [M]London, Chicago: Pharmaceutical Press,2003.
  • 给药途径眼用,局部给药
  • 配伍禁忌羊毛脂可能含助氧化剂,因而可能会影响某些活性药物的稳定性。[1][1] Raymond C Rowe, Paul J Sheskey and Sian C Owen. Handbook of Pharmaceutical Excipients. Fourth Edition. [M]London, Chicago: Pharmaceutical Press,2003.
  • 来源羊毛脂是天然存在的由羊毛Ovis aries Linné (Fam. Bovidae)中获得的蜡状物质。 将羊毛脂粗品与弱碱皂化得到的脂肪乳离心分离水相,水相中含皂液,静置后部分纯化的羊毛脂层分层。然后经过氯化钙处理,以及生石灰脱水进一步精制。最后用丙酮将羊毛脂提取出来,蒸馏除去溶剂即得。[1][1] Raymond C Rowe, Paul J Sheskey and Sian C Owen. Handbook of Pharmaceutical Excipients. Fourth Edition. [M]London, Chicago: Pharmaceutical Press,2003.
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  • 公司名称:上海洲辉羊毛脂有限公司
  • 联系电话:021-59954298
  • 产品介绍: 中文名称:羊毛脂(药用辅料)
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