黑氧化铁(药用辅料)

基本属性常用量及最大用量稳定性和贮藏条件功能安全给药途径唯一成分标识配伍禁忌来源用途与合成方法供应商供应信息相关产品

黑氧化铁(药用辅料)

中文名称:黑氧化铁(药用辅料)

英文名称:Black iron oxide (medicinal excipients)

CAS号:

分子式:

分子量:0

EINECS号:

Mol文件:Mol File

黑氧化铁(药用辅料) 用途与合成方法

常用量及最大用量

美国氧化铁着色剂的应用被限制为每日元素铁的最大摄入量5mg。[1] 口服给药：1.539mg，外用：11.5mg/g[2] 上市片剂中最大用量：149mg[3] [1] R.C.罗，P.J.舍斯基，P.J.韦勒.药用辅料手册[M].北京：化学工业出版社，2005. [2] 日本医薬品添加剤协会.医药品添加物事典[M].东京：薬事日報社，2007. [3] FDA. Inactive Ingredient Search for Approved Drug Products［EB/OL］.(2010-10-22)[2010-12-23]. http://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/iig/getiigWEB.cfm

稳定性和贮藏条件

密闭贮存。[1][1]日本医薬品添加剤协会.医药品添加物事典[M].东京：薬事日報社，2007.

功能

着色剂[1][1] R.C.罗，P.J.舍斯基，P.J.韦勒.药用辅料手册[M].北京：化学工业出版社，2005.

安全

最低致死量（犬，皮下注射）：30mg/kg；最低致死量（大鼠，吸入）：500 ug/m3/24H/61D-C；最低致死量（大鼠，皮下注射）：135mg/kg。 [1][1]化学物质毒性数据库

给药途径

口服[1,2] ；外用[1] [1] 日本医薬品添加剤协会.医药品添加物事典[M].东京：薬事日報社，2007. [2] FDA. Inactive Ingredient Search for Approved Drug Products［EB/OL］.(2010-10-22)[2010-12-23]. http://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/iig/getiigWEB.cfm

唯一成分标识

XM0M87F357

配伍禁忌

当残留水分为11%~12%时，本品在高温时可使硬胶囊变脆，影响了本品作为着色剂在硬胶囊中的应用，加入到明胶中的量也受到限制。[1][1] R.C.罗，P.J.舍斯基，P.J.韦勒.药用辅料手册[M].北京：化学工业出版社，2005.

来源

本品由硫酸亚铁加热至1000℃以上或由空气中水蒸气或二氧化碳与铁粉作用而制得，或由硫酸亚铁与黄氧化铁按一定比例混合后，加入氢氧化钠溶液沉淀而制得。[1][1] 2010版中国药典