基本属性 形状常用量及最大用量稳定性和贮藏条件管理情况功能安全给药途径唯一成分标识配伍禁忌来源用途 用途与合成方法 供应商 供应信息
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黄凡士林(药用辅料)

基本属性 形状常用量及最大用量稳定性和贮藏条件管理情况功能安全给药途径唯一成分标识配伍禁忌来源用途 用途与合成方法 供应商 供应信息
黄凡士林(药用辅料)
黄凡士林(药用辅料) 用途与合成方法
  • 形状本品为淡黄色或黄色均匀的软膏状半固体;无臭或几乎无臭;有滑腻感;具有拉丝性。本品在35℃的三氯甲wan中溶解,在乙mi中微溶,在乙醇或水中几乎不溶。 本品的相对密度(通则0601)在60℃时为0.815~0.880。
  • 常用量及最大用量一般外用制剂:最大使用量268.3mg/g;[1] 局部给药:最大使用量 99.98%;[2] 口服给药:最大使用量 0.07mg;[2] 眼科用药:最大使用量 85.00%;[2] [1] 日本医薬品添加剤协会.医药品添加物事典[M].东京:薬事日報社,2007. [2]  FDA. Inactive Ingredient Search for Approved Drug Products[EB/OL].(2010-07-02)[2011-04-10]. http://www.drugfuture.com/fda/IIGdata.aspx?InactiveIngredient=&Route=&CASNumber=8009-03-8&UNII=
  • 稳定性和贮藏条件由于其烃组分为化学惰性,所以凡士林本身很稳定;少量杂质的存在会影响其稳定性J这些杂质光照后被氧化,会使凡士林变色并产生不良臭味。其氧化程度依凡士林的来源和精制程疫不同而不同。可以添加适当的杭氧剂如丁羟茴醚、丁羟甲苯或α-生育酚来抑制氧化。[1]     凡士林不应在高于完全液化的温度(约70℃)下长时间加热。[1]     凡士林可采用干热灭菌。也可采用γ辐射对凡士林进行灭菌,但此过程会影响其物理性质如膨胀、变色、气味和流变学行为。[1]     凡士林应密闭贮藏于阴凉、干燥、避光处二白凡士林应气密容器内贮藏于阴凉、干燥、避光处。[1、2] [1] R.C.罗,P.J.舍斯基,P.J.韦勒.药用辅料手册[M].北京:化学工业出版社,2005.[2] 日本医薬品添加剤协会.医药品添加物事典[M].东京:薬事日報社,2007.
  • 管理情况收录于GRAS中,在全球很多国家允许在某些食品方面应用。收载于FDA《非活性组分指南》(用于眼用制剂、口服胶囊剂和片剂、耳用、局部用及透皮制剂)。英国许可用于非注射用制剂中。[1][1] R.C.罗,P.J.舍斯基,P.J.韦勒.药用辅料手册[M].北京:化学工业出版社,2005.
  • 功能凡士林主要作为润肤性-软膏基质用于局部用药物制剂中。它不易被皮肤吸收。凡士林还用于乳膏和透皮给药制剂中,与矿物油联用可作为润滑剂的组分用于含药糖果。治疗上,含有凡上林的灭菌纱布敷料可用作防黏伤口敷料和包扎材料。凡士林还被广泛的用于化妆品和某些食品工业。[1] 基质[2] [1] R.C.罗,P.J.舍斯基,P.J.韦勒.药用辅料手册[M].北京:化学工业出版社,2005.[2]日本医薬品添加剤协会.医药品添加物事典[M].东京:薬事日報社,2007.
  • 安全凡士林主要用于局部用药物制利中,通常被认为无毒、无刺激。 动物实验研究表明:小鼠单次皮下注射凡士林100mg,无毒、无致癌作用。类似的,为期两年的动物词养研究(大鼠食物中混有6%的黄凡士林)未发现副作用。 人体局部使用凡士林通常无刺激,过敏反应罕见报道,如在面部皮肤上连续使用后引起敏感体质的人出现座疮。虽然凡士林在局部用产品中应用广泛,儿乎无刺激性反应报道。凡士林中导致过敏反应的成分为稠环芳烃杂质。这些杂质的含量依凡士林的来源及精制程度不同而有所变化。白凡士林引起过敏反应的几率更小。因此在化妆品和药物制剂中优先使用白凡士林。 凡士林也被猜测与术后采用凡士林基质的软膏充填后。上呼吸逆形成球形赘生物有关。凡上林的其他不良反应包括矛1射入软组织后引起的肉芽肿(石蜡瘤)。日服时几士林还可以作为缓泻剂,并可能抑制脂肪和脂溶性营养成分的吸收。 凡士林被广泛的直接或问接用于食品。在美国,凡士林许可的日均摄人量约为每公斤体重0.404mg。[1] [1] R.C.罗,P.J.舍斯基,P.J.韦勒.药用辅料手册[M].北京:化学工业出版社,2005.
  • 给药途径眼科[1、2] 、外用[1、2] 、口服 [2] [1] 日本医薬品添加剤协会.医药品添加物事典[M].东京:薬事日報社,2007. [2] FDA.Inactive Ingredient Search for Approved Drug Products.[EB/OL].  (2010-07-02) [2011-04-10]. http://www.drugfuture.com/fda/IIGdata.aspx?InactiveIngredient=&Route=&CASNumber=8009-03-8&UNII=
  • 唯一成分标识4T4T6H12BN9U
  • 配伍禁忌凡士林为惰性材料,很少有配伍禁忌。[1] [1] R.C.罗,P.J.舍斯基,P.J.韦勒.药用辅料手册[M].北京:化学工业出版社,2005.
  • 来源本品系从石油中得到的多种烃的半固体混合物。[1] 凡士林系从石油经蒸气蒸馏或减压蒸馏后的半固体余留物,经脱蜡再和或与其他来源的原料及一些轻质组分相混合,可得到理想稠度的产品。高压氢化或硫酸处理后用吸附剂过滤对其进行最终精制。可添加适当抗氧剂。 [2] [1] 中国药典 [S]. 二部. 2010.[2] R.C.罗,P.J.舍斯基,P.J.韦勒.药用辅料手册[M].北京:化学工业出版社,2005.
  • 用途药用辅料,软膏基质和润滑剂等。
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