拉米夫定新闻专题

拉米夫定是核苷类抗病毒药物，对乙肝病毒（HBV）有较强抑制作用，适用于伴有丙氨酸氨基转移酶升高和病毒活动复制的肝功能代偿的成年慢性乙型肝炎病人的治疗。

拉米夫定（英语：Lamivudine，一般称为3TC），是一种抗反转录病毒药物，用以预防及治疗艾滋病，若没有其他药物选择时，也可以拿来治疗慢性乙型肝炎。拉米夫定治疗HIV-1和HIV-2都很有效。

拉米夫定（英语：Lamivudine，一般称为3TC），是一种抗反转录病毒药物，用以预防及治疗艾滋病，若没有其他药物选择时，也可以拿来治疗慢性乙型肝炎。拉米夫定治疗HIV-1和HIV-2都很有效。通常会跟其他抗反转录病毒药合并使用，例如齐多夫定和阿巴卡维。

拉米夫定作为一个核苷类似物，是用于治疗乙肝的第一个抗病毒药物，也是里程碑式的药物，它拯救了千万乙肝人，但由于它的高耐药率，已经被恩替卡韦、替诺福韦等一线抗病毒药物所替代，各大临床指南也均不再建议使用拉米夫定用于乙肝的抗病毒治疗。

拉米夫定是核苷类似物的抗病毒治疗药物，有着抑制HIV和HBV的作用。通过抑制病毒的逆转录过程，达到抑制病毒复制，从而有着抗病毒的作用功效。实验结果显示，拉米夫定如果与齐多夫定联合用药治疗HIV时，可以起到显著延缓疾病进展和降低其死亡风险的作用。

日前，国家十一五课题“国产拉米夫定优化治疗的疗效观察”试验方案讨论会暨启动会在北京召开。该课题隶属国家“十一五”艾滋病和病毒性肝炎等重大传染病防治科技重大专项课题——“乙型肝炎病毒表型分析技术和耐药监测网络的建立和应用”，由中国乙肝治疗研究领域的权威专家、中国工程院庄辉院士牵头，福建广生堂药业组织，在全国四个临床中心开展为期两年的拉米夫定优化治疗方案，临床单位包括首都医科大学附属北京佑安医院、中国人民解放军第302医院、复旦大学附属公卫研究中心以及解放军第88医院。

近日，我国著名药学专家、上海静安区中心医院的黄仲义教授指出：在评价药品的品质时，临床上最关注的是有效成分的纯度和杂质含量，尤其是药物中是否含有对人体有害的成分，“以在乙肝治疗领域被广泛应用的拉米夫定为例，拉米夫定片的生产对原料和生产工艺要求极高，必须严格掌控生产关键环节，才能保证患者长期服用的疗效和安全”。

拉米夫定治疗慢性乙型肝炎6个月后出现耐药性，在亚洲慢性乙型肝炎病人用拉米夫定1年，对拉米夫定敏感性降低的病毒变异发生率267例中占14％；而另一报告LAM治疗1年的耐药发生率达39％。差异的原因包括检测的灵敏性、病人是否经多次／多种抗病毒治疗和基础病毒水平等。

经过近两年的专利无效抗争，我们于2010年12月30日获得国家知识产权局专利复审委员会一纸裁定书，终于推到了进口拉米夫定垄断中国抗乙肝病毒药品市场十年的壁垒，“贺普丁”这个在中国市场创造了销售奇迹的进口乙肝治疗药物，终于从一枝独秀的神坛上褪去华服而与众生平等。

慢性乙型肝炎治疗的目标需要最大限度地长期抑制或消除HBV，以减轻肝细胞炎症坏死及肝纤维化从而延缓和阻止疾病进展。毫无疑问，抗乙肝病毒治疗是关键，只要有适应症，且条件允许，就应进行规范的抗病毒治疗。近年来上市的抗病毒药物主要包括两大类，一类是核苷(酸)类，一类是干扰素。总体来看，核苷(酸)类药物的特点是可以直接抑制病毒，能够很迅速、强有力地把病毒控制住。同时，这类药物能够减轻肝脏炎症，可以使转氨酶水平降到正常，也能够使一部分e抗原阳性的患者e抗原消失或者转换，也提供了肝脏组织改善的证据。并且，这类药物只需要口服，通常是一天一粒，非常方便，不良反应很小，费用相对比较便宜，但这类药物常需要长期使用。核苷(酸)类抗乙肝病毒药物目前上市的药物有拉米夫定、阿德福韦酯、恩替卡韦和替比夫定。

在我国已经上市的核苷类药物有拉米夫定、阿德福韦、恩替卡韦和替比夫定(素比伏)，这四种药物各有千秋。耐药发生率最低、药效强、降病毒速度快的当推恩替卡韦和替比夫定(素比伏)。拉米夫定抑制病毒的能力不弱，但耐药发生率最高。因其上市最早，价格在所有核苷类药物中最低，因此，目前在我国不发达地区还有很多病人作为首选药，这并不合适。阿德福韦的优势在挽救治疗，意思是如果发生了病毒对其他3种核苷类药物耐药后，它是最好的救场药物。不主张作为初治用药的首选。替比夫定(素比伏)抑制病毒复制的能力很强，替比夫定(素比伏)治疗1年和2年耐药率均显著低于拉米夫定，可大大减少由耐药导致的治疗失败，提高治疗成功率，国内的销售价格也居中。另外，它是美国食品和药物管理局批准的妊娠B级药物，对孕妇相对安全。如果能根据以上药物的各自特点来选择首次治疗的药物就有望赢在起跑线上。

慢性乙型肝炎病人用核苷类药治疗，极大多数可以迅速控制病情，口服方便，很少不良反应。现在已有素比伏(替比夫定)、拉米夫定、阿德福韦、恩替卡韦四种抗病毒类药物，可是如何才能走出选择核苷类药物的迷茫呢？

近两年，全球领先的500强畅销药物中，抗HIV药物已有20个品种。其中，处于平稳增长的品种是恩曲他滨+替诺福韦酯、恩曲他滨+替诺福韦酯+依非韦伦、利托那韦+洛匹那韦、阿扎那韦、依非韦伦、阿巴卡韦+拉米夫定、恩夫韦肽、恩替卡韦、氨普那韦和奈韦拉平等10个药物，占总体市场的83%，同比上一年增长了24.96%。