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盐酸溴己新为何易出现混浊,您知道吗?

发布日期:2021/7/16 14:23:41

盐酸溴己新注射剂是廉价有效的祛痰药物,可以直接作用于支气管腺体,使痰中的黏多糖纤维裂解,痰液变薄,同时抑制黏液腺和杯状细胞中酸性糖蛋白合成,使痰液中酸性黏多糖成分含量降低,从而使痰黏度降低,还可促进呼吸道黏膜的纤毛运动,常用于呼吸道疾病中黏痰不易咳出的患者。

目前,国内生产的盐酸溴己新注射剂包括注射用盐酸溴己新(4 mg,粉针)、盐酸溴己新葡萄糖注射液(4 mg∶100 mL,水针)和盐酸溴己新注射液(4 mg∶2 mL,水针)3 种类型。

临床上常报道溴己新注射液易出现混浊现象,有时被误认为是药品存在质量问题。小冯药师在这里给大家汇总该药导致混浊的常见因素。

因素之——配伍

临床输液中配伍用药是影响盐酸溴己新注射剂质量的重要因素。盐酸溴己新注射剂临床配伍用药特定条件下会出现溶解度降低导致主成分饱和析出而药液变混浊的异常现象。

临床报道与之配伍差异产生浑浊的药物有:

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因素之——PH值

溴己新为弱酸性药物,与偏碱性的药物(尤其是pH 大于6.0)配伍使用时会出现溶解度降低导致主成分饱和析出而药液变混浊的异常现象。

常用的溶剂媒介有0.9%氯化钠注射液(pH 值3.5-5.5)、5%或10%葡萄糖注射液(pH值3.2-5.5)、葡萄糖氯化钠注射液(pH值4.5-7.0)

但实验表明:与氯化钠无机盐相比,长链的葡萄糖也在溴己新注射液中发挥着助溶作用。

说明书已明确推荐溶媒为5%葡萄糖溶液。

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因素之——输液器吸附作用

临床上使用的一次性输液器主要有氯乙烯输液器(PVC)、聚丙烯热塑性弹性体输液器(TPE)、聚氨酯类热塑性弹性体输液器(TPU)、低密度聚乙烯输液器(PE)4 种。

这4种输液器对该药的吸附作用有较大差异:TPU 输液器、PVC 输液器对该药有较强的吸附作用;TPE 输液器对该药有中等吸附作;PE 输液器对该药吸附作用则较弱,故临床首选PE 输液器。

滴注过程中滴速的快慢严重影响输液器对盐酸溴己新吸附作用:滴速越慢,吸附量越大。滴注开始时输液器对盐酸溴己新的吸附量较大,后逐渐减小。可能原因:在滴注初期,输液管壁表面处于空白状态,易与药物发生结构配位,吸附作用大,随着输液管壁表面被吸附的药物分子不断增多,结构配位空间减少,吸饱和后,则出现解吸附与吸附的动态变化,使各药含量有一定回升。建议在不影响临床安全的前提下应尽量选择60 滴·min-1 左右为宜,最慢不能低于15 滴·min-1。

因素之——药液浓度

药液浓度越高,发生混浊的几率越高,混浊度越高。

参考文献:

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[2]李媛媛,孟英涛,王莹莹,马聪聪,刘月.注射用盐酸溴己新与兰索拉唑存在药物配伍禁忌[J].护士进修杂志,2017,32(24):2284.

[3]梁月琴,李燕华,王崇静,王珩,李仲昆.盐酸溴已新与13种药物的配伍试验[J].云南医药,2016,37(03):324-325.

[4]许明哲,刘毅,何兰,赵霞,孙会敏,张夏,管晓东,史录文.影响盐酸溴己新注射剂临床使用质量的因素研究[J].药物分析杂志,2021,41(02):359-369.