克立硼罗的产品优势
发布日期:2021/6/28 14:12:06
特异性皮炎又称湿疹,是一种慢性炎症性皮肤病,具有反复发作的特点。临床症状表现为皮肤干燥、剧烈瘙痒和湿疹性皮疹。通常在婴幼儿期发病,据统计一岁前患特异性皮炎的患者占全部患者的50%,成年发病者较少,不同年龄阶段具有不同的症状。特异性皮炎发病缓慢,用药只能缓解症状和暂时治愈,但是还是会复发。克立硼罗对于此病有很好的疗效。
适应症
克立硼罗可用于2岁及以上轻度至重度特应性皮炎患者。
产品优势
克立硼罗由Anacor公司研发,辉瑞公司高价收购Anacor公司,2016年12月克立硼罗获得美国FDA批准上市,成为美国FDA在过去15年批准治疗特应性皮炎(AD)的首个新分子实体。2020年7月克立硼罗软膏在中国获批上市,成为中国个也是唯一一个适用于2岁及以上儿童和成人患者治疗轻中度特应性皮炎的无激素PDE-4抑制剂外用处方药。
克立硼罗是一种磷酸二酯酶4(PDE4)抑制剂,PDE4是参与控制炎症细胞活性的一种酶,PDE4通过把控环磷酸腺苷的降解,参与炎症细胞中IL-4/5/10/13和前列腺素PGE2等炎症因子的产生,通过抑制PDE4活性发挥作用,改善机体的炎症反应。临床研究显示,在2-79岁轻度至中度特应性皮炎患者中,与安慰剂相比,克立硼罗治疗28天可使患者病情显著缓解、皮疹完全消退或几乎完全消退。2017年克立硼罗的销售额为6700万美元;2018年克立硼罗在全球的销售额为1.47亿美元,增长率为119.40%,其为众多特应性皮炎患者带来了新希望。
国内市场情况
仅原研制剂上市,曾被列入中国《第二批临床急需境外新药》,首个抑制皮肤PDE4的非甾体外用药物。