恩曲替尼成功纳入医保，惠及广大患者

2023年12月13日，《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录》如期更新，作为重点关注领域，抗肿瘤治疗领域的创新药物可及性持续提升，多款重磅药物被纳入医保，惠及更多患者。

恩曲替尼作为一种靶向ROS1和NTRK，且具有中枢神经系统（CNS）抗肿瘤活性的新一代强效酪氨酸激酶抑制剂（TKI），于2022年在我国正式获批用于NTRK融合阳性局部晚期或转移性实体瘤，以及ROS1阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者。在本次医保目录更新中，恩曲替尼两项适应症双双纳入医保目录。同时，恩曲替尼在《2023 CSCO非小细胞肺癌诊疗指南》中被推荐为NTRK融合阳性和ROS1融合阳性患者一线治疗的一级推荐。

ROS1

既往医保中，治疗ROS1融合阳性的药物仅有克唑替尼一款，患者在用药选择方面有一定的局限性。根据2023年WCLC的最新研究结果，对于亚洲ROS1阳性NSCLC患者，恩曲替尼作为一线治疗的药物，其mPFS达到了39.4个月。与克唑替尼相比，恩曲替尼能够显著降低疾病进展或死亡的风险，降低幅度为31.2%，同时能显著降低死亡风险，降低幅度为33.8%。

此次恩曲替尼纳入医保，将为ROS1融合阳性患者提供更多的药物选择，为那些由于价格原因选择克唑替尼的患者提供更为有效的治疗。

NTRK

目前，我国上市的NTRK靶向药物有拉罗替尼和恩曲替尼，既往医保中并未有针对NTRK融合阳性的药物。NTRK被认为是预后较差的标志，未靶向治疗的NTRK融合阳性实体瘤患者的OS仅为10.2~12.7个月。

恩曲替尼在2023 ESMO中公布的最新数据显示，对于纳入的17种不同实体瘤类型的患者，恩曲替尼治疗后的中位OS达到了38.2个月。虽然临床上并未有研究真实对比二者的疗效，但此次恩曲替尼进入医保，从价格方面完胜拉罗替尼。