西坦类神经药物奥拉西坦销量领先遥遥领先

　　近年来，神经系统用药市场规模迅速上升，在我国各大类用药中占11.2%，而西坦类药物作为主要的用药系列，随着适应范围的拓宽，市场占比也逐渐上升。2009年～2014年年复合增长率为23.4%。

《2013年社会服务发展统计公报》数据显示，我国60岁及以上老年人口已达到20243万人，同比上一年增长了4.35%，已占中国人口总数的14.9％。其中，65岁及以上人口为13161万人，占总人口的9.7％。据权威部门测算到2025年将突破3亿人。

我国流行病调查数据表明，中国老年人群慢性病患病率67.3%；城镇老年人群患病后两周就诊率仅45.7%；中国60岁以上老年人占比14.9%，而传统老龄社会标准为10%。进入21世纪第二个10年后，我国老龄化社会现象日益凸显，从而推动了银发族药物治疗市场的发展进程。



　　中枢神经系统用药是老龄化市场重点

目前，我国已经提前进入老年型社会，人口老龄化的趋势和由此带来的各种社会经济问题，已经引起党中央、国务院和各地党委政府的重视和关心。国务院《关于加快发展养老服务业的若干意见》已详细提出，“到2020年全面建成以居家为基础、社区为依托、机构为支撑的，功能完善、规模适度和覆盖城乡的养老服务体系；90%以上乡镇和60%以上农村社区建立包括养老服务、社区医疗在内的社区综合服务设施和站点”。在未来严峻的发展形势下，新药研发将加快步伐，国家对药品监管的力度已达到新的高点，从而带动了医药市场的新常态化发展。

据国内最新统计数据表明，2014年我国重点城市公立医院老年人慢性病治疗药物已达到122亿元市场规模，同比上一年增长了12.09%的，按照目前增速，到2020年仅重点城市公立医院老年人慢性病治疗用药将超过250亿元，从而增长了一倍。可以预见，我国老年性疾病用药除个别治疗领域外，均保持较高的发展速度；随着老年人生活质量的提高，预计今后仍将保持较快的增长的趋势。从细分市场可以看出，中枢神经系统用药是老龄化市场的重点。

　　西坦类药物是神经系统主要用药系列

西坦类药物属于吡咯烷酮类，主要有吡拉西坦、奥拉西坦、茴拉西坦、普拉西坦、左乙拉西坦和复方吡拉西坦脑蛋白水解物等。西坦类用药剂型有注射液、胶囊、口服和片剂，注射液占了近七成的市场，而胶囊和片剂分别有10%左右的比重。

西坦类药物具有防治认知功能障碍和抗癫痫外，还具有一定的抗炎、镇痛和抗抑郁等作用。由于认知功能障碍是伴随年龄增长、意外脑伤害、脑卒中、神经变行性疾病如帕金森病和阿尔茨海默病等疾病的主要症状之一，因此该类药物临床上用于认知功能障碍和癫痫等疾病的临床治疗，如益智、促智、抗癫痫、老年性痴呆等。

近年来，神经系统用药市场规模迅速上升，在我国各大类用药中占11.2%，而西坦类药物作为主要的用药系列，随着适应范围的拓宽，市场占比也逐渐上升。2009年～2014年年复合增长率为23.4%。

据工信部中国医药信息中心数据表明，2014年国内22重点城市样本医院西坦类药物已达到了15.75亿元，同比上一年增长了20.27%，倍受市场瞩目。



　　奥拉西坦为西坦类临床领军品种

奥拉西坦是吡拉西坦的类似物，于1987年面世，其可促进磷酰胆碱和磷酰乙醇胺合成，提高大脑细胞中ATP/ADP的比值，使大脑中蛋白质和核酸的合成增加；从而增强神经兴奋的传导，改善老年性记忆障碍功能；临床适用于轻中度血管性痴呆、老年性痴呆、脑外伤等导致的智能障碍；可对抗由物理因素、化学因素所致的脑功能损伤。1997年国内已研制开发用于临床，CFDA批准上市的剂型有注射液、粉针剂和口服胶囊。

临床研究显示，奥拉西坦对痴呆、休克、记忆衰退有一定疗效，随着临床使用适应症范围有所拓宽，现属于老年人及神内科临床使用频率最多的品种。

作为新一代脑代谢改善药物，奥拉西坦是目前西坦类临床领军品种。2014年国内22重点城市样本医院奥拉西坦用药市场已达到了13.2亿元，占据西坦类药物80%以上的比重，2014年奥拉西坦同比上一年增长了18.39%。研究表明，奥拉西坦较吡拉西坦具有更高的药理活性和显著的临床疗效，不良反应较少，偶有症状较轻，且可自行恢复。从而筑成了奥拉西坦在国内改善智能障碍药物中的领军地位，且由国产药独占市场。

最新数据表明，从2015年上半年市场分析，石药集团欧意药业的胶囊和粉针剂“欧来宁”占据了34.57%，原处于领先的药物是广东世信药业的奥拉西坦注射液“倍清星”居第二位，占据了34.03%的份额，居第三位的是哈尔滨三联药业的奥拉西坦注射液“欧兰同”，占据了23.10%的份额，随后是湖南健朗药业占据了7.82%，河北医大生物医学工程中心是新进入竞争队伍的，占据了0.49%。此外，还有萘拉西坦、奈非西坦、罗拉西坦和考拉西坦等品种尚处于临床试验阶段。

【扩展阅读】
奥拉西坦与吡拉西坦、茴拉西坦是目前临床上常用的三种脑代谢改善药，为吡咯烷酮类衍生物，由意大利史克比切姆公司于1974年研发成功，1987年上市。奥拉西坦的作用机制与吡拉西坦类似，可促进磷酰胆碱和磷酰乙醇胺合成，提高大脑中ATP/ADP的比值，使大脑中蛋白质和核酸的合成增加，具有改善老年性痴呆和记忆障碍患者的记忆和学习功能。在动物实验中证明，它在各种行为实验中能改善思维记忆功能和学习成绩，能减轻大脑电休克所致记忆力损伤，拮抗患自发性高血压脑血管损伤大鼠学习能力的降低，它能升高大鼠皮质和海马部位乙酰胆碱的运转，增加有利于对胆碱摄取的亲和力。适用于脑损伤及引起的神经功能缺失、记忆与智能障碍的治疗。
奥拉西坦的优势在于水溶性强，更适于注射给药。奥拉西坦九十年代批准进口我国后，曾给当时商业运作较好、药效略强的茴拉西坦较大冲击。国内外研究表明奥拉西坦较脑复康（吡拉西坦）具有更高的药理活性和显著的临床疗效，号称脑复康的替代产品。

阿尼西坦又称茴拉西坦，与吡拉西坦、萘非西坦同属于拉西坦类脑细胞代谢药，该类药物能增强神经元突触内磷脂 酶活性，并增加脑内ATP的形成和转运，增加蛋白质和RNA的合成，促进大脑对氨基酸、 磷脂、葡萄糖和氧的利用，增加病人的反应性、兴奋性和记忆力。阿尼西坦的作用较吡拉西坦强，不良作用较轻微。

参考资料：
http://www.zyzhan.com/news/Detail/51391.html
https://www.chemicalbook.com/ProductChemicalPropertiesCB3328242.htm