合理用药之奥拉西坦

“奥拉西坦”，年年位居国内畅销药TOP20之列，年实际销售额超过50亿元。因为其治疗病种多、适用科室广和用量高而被业内戏称为“神药”，但如今“神药”却即将被赶下神坛。

业界对奥拉西坦的疗效一直存在争议。国内许多的文献都称“奥拉西坦是葛兰素史克(GSK)通过美国FDA批准，用于治疗老年痴呆的药物之一，用于治疗各种因素如外伤、缺氧、慢性脑组织功能不全及神经退行性病变引起的学习记忆衰退、老年精神衰退综合征、儿童智障等，临床上主要应用于各种痴呆-AD、血管性痴呆和器质性脑综合症等”。

事实上，奥拉西坦1995年，在美国并未通过 II 期临床试验，因此未被 FDA 批准上市。2010年欧盟神经病学协会AD指南表明，目前没有充分的证据支持使用西坦类促智药，所以原研厂家葛兰素史克公司没有推广这个产品。中国的天津药物研究院于 1995 年仿制成功，目前在中国共有 5 种奥拉西坦注射液、2 种奥拉西坦胶囊在售。

奥拉西坦在中国的年销售额超过 50 亿人民币，其中一个重要原因是这个药物背后的经济利益，这几年先后有众多神经内科医生因奥拉西坦的回扣问题获刑。根据相关媒体报道和法院判决，奥拉西坦的回扣高达 20%。高昂的回扣，促进了某些医务人员大量开具这种实际上并没有什么效果的药物。

奥拉西坦在欧盟和日本都没有被批准，目前全球范围内只有亚洲有奥拉西坦销售，主要是在中国和韩国。这个药治老年痴呆，水溶性好，很难通过血脑屏障，利用度相对比较低。但该产品耐受性好，几乎没有任何不良反应。“疗效不显著但是绝对安全，在国内畅销也算是中国特色了。”

另外，说到修复神经的药物，就顺便提一下另外一个药——鼠神经生长因子，这个药基本也只在中国上市，五年内从 3 亿人民币迅速攀升至 25 亿人民币。然而鼠神经生长因子并没有在美国获批，在中国也只批准于治疗正己烷中毒性周围神经病或视神经损伤。鼠神经生长因子在临床上常常见用于脑外伤等，但在中国的治疗指南里面已经明确指出这种应用缺乏证据 ，还有也常用于儿童发育迟缓——尽管这个药的说明书里自己都说得很清楚了：目前尚没有儿童应用本品的资料。 

7月1日，卫健委发表了《关于印发批国家重点监控合理用药药品目录（化药及生物制品）》，奥拉西坦赫然在列。说白了，这种吃了没什么用，又死不了人的药，都要被严格监控。总之，医保的钱不能花在这样的产品上面。