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新药非奈利酮获批上市!糖尿病肾病有了新选择,不仅保肾还能护心

发布日期:2022/2/21 16:16:22

非奈利酮是首个非甾体选择性盐皮质激素受体拮抗剂,可用于糖尿病肾病、慢性肾病及终末期肾病的治疗,可减轻患者的蛋白尿,提高肾小球的滤过率。研究发现,醛固酮-盐皮质激素受体(MR)信号通路的异常激活是诱发肾脏和心脏炎症及纤维化的重要原因之一,非奈利酮可直接抑制MR的过度激活,所以可减轻肾脏及心脏的炎症和纤维化改变。

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临床效果

III期临床试验结果显示,非奈利酮与安慰剂相比,可使糖尿病患者肾脏复合终点事件发生率下降18%,且用药4个月后患者尿白蛋白/肌酐比值降低达31%,且可持续维持在较低水平。非奈利酮的上市,为糖尿病肾病的治疗策略提供了新的选择,为糖尿病肾病患者带来了希望。另一个好消息是,开发非奈利酮的拜耳公司已经向我国药监部门递交了上市申请,相信不久该药就能够在我国与广大患者见面了。

非奈利酮不仅护肾,还能护心

除此之外,非奈利酮还具有保护心脏的作用。III期临床试验结果显示,非奈利酮可使心血管复合终点事件发生率降低14%,可降低糖尿病肾病患者新发心房颤动的风险,还有研究显示非奈利酮在治疗慢性心力衰竭方面具有非常好的应用前景。而且在安全性方面与其他同类药物比较,其引起的血钾水平升高的不良反应发生率更低,安全性更好。

随着非奈利酮的上市,相信在不久的将来,该药会一跃成为糖尿病肾病治疗的一线药物,使广大糖尿病肾病和心血管疾病患者受益。

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