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非奈利酮的疗效

发布日期:2022/1/20 13:27:23

非奈利酮是一种新型的盐皮质激素受体拮抗剂,具有延缓慢性肾脏病进展的作用。

部分人可能知道另外两种盐皮质激素受体拮抗剂:利尿剂类降压药螺内酯,还有依普利酮。而非奈利酮是它们的同胞兄弟,继二者之后刚问世的第三代盐皮质激素受体拮抗剂。

盐皮质激素受体拮抗剂的亲戚——RAS阻滞剂,也就是普利/沙坦类药物,在近40年来已经在肾病领域大放异彩;而以往的盐皮质激素受体拮抗剂,也就是螺内酯和依普利酮,因为副作用较为明显(高血钾、肾小球滤过率降低、男性乳腺发育等),在慢性肾脏病治疗方面难有突破,一直无法进入一线。

在肾病领域,非奈利酮是盐皮质激素受体拮抗剂家族中,迄今为止最出色、甚至是唯一出色的明星。

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非奈利酮治疗肾病的作用机制

盐皮质激素受体,是导致尿蛋白升高、肾功能恶化的原因之一。

盐皮质激素受体可由醛固酮升高等因素而过度激活,引起钠潴留、升高血压、促进肾脏炎症、加速肾脏纤维化(肾衰竭)。

对盐皮质激素受体进行拮抗,来改善炎症和纤维化,是近年来肾病学界重点研究的一个治疗靶点,而非奈利酮最先取得真正突破。

非奈利酮的疗效

非奈利酮的3期临床试验,即本次FIDELIO-DKD研究,是世界上迄今为止的肾病临床试验。入组了全球48个国家1000多家中心5734例患有慢性肾脏病和2型糖尿病的患者,包括从早期到晚期的患者。

在标准治疗基础上,受试者被分为两组:每天一次口服非奈利酮,以及每天一次口服安慰剂。

为保证试验的可靠性,试验采取双盲——无论是医生还是患者,均不知道自己使用的是非奈利酮还是安慰剂。

研究中位随访2.6年,结果发现,非奈利酮显著减少肾脏复合终点事件达18%。具体来说,相比于安慰剂组的患者,非奈利酮减少了肾功能衰竭、肾小球滤过率降低40%以上、进入尿毒症的复合风险,延缓了肾病进展。

此外,非奈利酮还减少了14%的心血管恶化事件。

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非奈利酮生产厂家及价格列表

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武汉维斯尔曼生物工程有限公司

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