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聚维酮碘就是碘伏吗

发布日期:2018/9/14 11:38:32

聚维酮碘就是碘伏吗?

聚维酮碘溶液其实从理论上来说和碘伏是同一种药品,碘伏别称聚维酮碘。

【背景及概述】[1][2]

传统的含碘消毒剂有碘酊、碘仿、碘水溶液、碘甘油等。碘酊是应用于临床消毒或灭菌的含有效碘浓度为20g/L~ 25 g/L的乙醇制剂,配方主要由碘、碘化钾、乙醇组成,主要依靠游离碘杀菌。碘酊对破损皮肤和黏膜具有明显的刺激性,需要及时用乙醇脱碘,否则可引起皮肤碘烧伤,因此碘酊不可用于面部或黏膜消毒,碘在面部可产生色素沉着。碘液的组成配方为碘、碘化钾和蒸馏水,其杀菌能力与液体中的游离碘颜色深浅成正比。碘液不稳定,游离碘容易升华,具有较强的皮肤刺激性。碘甘油是碘与甘油三脂混合而成,主要用于牙龈炎、牙周炎、外耳道炎等疾病的局部治疗,皮肤消毒中较少应用。

聚维酮碘(PovidoneIodine)是碘和1 -乙烯基-2 -吡咯烷酮均聚物的络合物,属碘伏的一种。目前聚维酮碘作为一种优良的皮肤黏膜消毒剂和外用药已被许多国家药典收录,我国2000年版药典也将其收录。聚维酮碘市售产品含有效碘为5 g/L~10 g/L的液体制剂,常用于皮肤表面黏膜消毒、创口消毒等。该制剂最早于1956年报告了其毒性及其在治疗上的使用,到上世纪初有人将聚维酮碘作为洗发剂和擦洗剂来处理皮脂溢性皮炎和脓皮病。在聚维酮碘陆续被人们所认识并逐步推广应用到临床治疗后,其杀菌性能以及消毒学、毒理学问题成为人们关注的重点,并进行了大量的实验研究来考察了解聚维酮碘使用中的相关问题,指导人们更合理、科学地使用。聚维酮碘系聚乙烯吡咯酮和碘的络合物。聚乙烯吡咯烷酮是亲水性的非离子性表面活性剂,可以亲和接触到皮肤、黏膜,缓慢释放出游离碘,将游离碘导入细胞膜,游离碘可使微生物机体的蛋白质变性乃至凝固,导致死亡,而达到消毒杀菌的作用。

【理化性质】[2]

聚维酮碘原料产品是一种黄棕色至红棕色的无定形粉末,在乙醚或三氯甲烷中不溶。易吸潮成软块状,其有效碘含量在90 g/L~120 g/L,使用产品制剂是用水将其溶解稀释制备而成。聚维酮碘溶液为棕褐色,含有效碘10 g/L以下浓度的聚维酮碘溶液为棕红色澄明粘稠液体、均匀、不分层、无沉淀。有效碘含量在5 g/L~10 g/L的聚维酮碘水溶液的pH值2.0 ~ 4.0,有碘气味。聚维酮碘化学性能稳定,其在固体状态下或溶液在常温下都比较稳定,但储存温度不能过高,溶液浓度不能太低,否则会影响其稳定性。有试验证明,聚维酮碘溶液中有效碘含量在恒温下,按零级反应变化,呈现直线型下降趋势,其中浓度在2 g/L的聚维酮碘溶液有效碘下降速率大于浓度为10g/L者。高温可加大零级反应速率的差异程度,使用无衬底橡皮塞容器的聚维酮碘溶液更不稳定。因此更应该注意低浓度、高温、溶直接与橡胶类包装材料接触等情况下聚维酮碘制剂的稳定性。

【适应症】[3]

5%用于皮肤消毒和黏膜的消毒。口腔科采用1%原液稀释1~ 2倍,含漱1分钟,治疗创伤性口腔溃疡、牙周炎、冠周炎、口腔真菌性感染等。1%原液稀释20倍,浸泡义齿,用于义齿消毒。

【规格】[4]

聚维酮碘溶液:10 mL:1 g,10 mL:0.75 g,10 mL:0.5 g,10 mL:0.1 g

聚维酮碘乳膏:1%,10%。

聚维酮碘栓:0.2 g。

聚维酮碘气雾剂:0.5%。

聚维酮碘凝胶:5g:0.25 g,5 g:0.5 g。

【用法用量】[5]

1. 皮肤消毒:用 0.3%~0.5%溶液浸泡或洗刷、擦拭3~5分钟,可作为手术前手的消毒或接触传染病的医务人员手的消毒。注射部位消毒,30秒以上。皮肤感染,用0.5%溶液局部涂擦。

2. 各种玻璃器皿消毒:用2%~3%溶液浸泡1~2小时。

3. 治疗烫伤、烧伤:用0.5%的溶液,每12小时喷于创面1次,直到焦痂分离为止。

4. 治疗妇科炎症:用栓剂。

5. 治疗褥疮、皮肤溃疡:用1%软膏涂抹患处。

6. 餐具消毒:用0.05%溶液浸泡5分钟。

【药理作用】 [3]

本品为碘伏消毒剂,是聚乙烯吡咯烷酮与碘的配合物(系高分子载体药物),含有效碘9%~ 12%,在水中析出碘,当接触到皮肤或黏膜时,能逐渐分解缓缓释放出碘而起到消毒及杀灭微生物的作用。为高效抗菌药物,具较广的抗菌谱。对细菌、病毒、真菌、芽孢、酵母菌等均有效。对某些昆虫、螨虫、线虫等寄生虫也有效。本品有较强的渗透性,能深入到感染创面深层,有消炎、防腐、镇痛、止痒、促进芽肉组织生长、加速创口愈合等作用。

【药物相互作用】[6]

1. 本品不得与碱、生物碱、水合氯醛、酚、硫代硫酸钠、淀粉、鞣酸同用或接触。

2. 不可与汞溴红溶液同时涂用。

3. 在高pH值下杀菌活性降低。本品与过氧化氢混合可引起爆炸。

【不良反应】[3]

本品刺激性、毒性均小,局部可致过敏。对严重烧伤或大面积裸露部位使用,全身吸收后引起高钠血症、代谢性酸中毒、肾损害等。

【注意事项】[3]

1. 对碘过敏者禁用,大面积破损创面、肾功能不全、甲状腺功能异常者应慎用。

2. 药液稀释用水不超过40℃。

3. 本品避免与碱性物质接触,以免失效。

4. 本品不宜与过氧化氢溶液配伍。宜避光、密闭、阴凉处保存。

5. 慎用:儿童,尤其是新生儿。

6. 用药时应监测蛋白结合率,肾功能,电解质。

7. 不得与碱、生物碱、水合氯醛、酚、硫代硫酸钠、淀粉、鞣酸合用或接触。

8. 不能用于有机物的排泄消毒及金属制品的消毒。

9. FDA对本药的妊娠安全性分级为D级,妊娠期及哺乳期妇女慎用。

【制备】[7]

聚维酮碘由聚乙烯吡咯烷酮和碘络合而成,其现有的制备方法主要有溶剂法、固相配位法、固相加热法、气固反应法等。

1.溶剂法

选择对碘和的溶解性均较好的溶剂如乙醇等,在一定温度下反应一段时间后去除溶剂,真空干燥后,得到固体一产品。如在乙醇溶液中加入聚乙烯吡咯烷酮和碘及碘化钾,在恒温回流后,得到聚维酮碘的乙醇溶液。然后采用真空干燥或者蒸馏回收乙醇,得到聚维酮碘。反应需要控制温度和足够的反应时间。由于溶解度的限制,溶剂法需要大量溶剂的存在,使反应体系成为一个超大体积的平衡体系,不可避免地存在大量的游离碘,从而限制了一工质量的提高,该工艺生产的产品有效碘中络合碘含量较低,而游离碘含量较高,重量收率也相对其它方法偏低,单碘的消耗量高。该方法不但成本较高,同时对环境有较大污染。

2.固相配位法

固体配位法合成聚维酮碘,主要原料是聚乙烯吡咯烷酮和精制碘。国内工业化生产规模都不是很大,国外主要有德国的公司和美国通用苯胺和胶片公司生产。产品为白色粉末,可溶于水、含氯类溶剂、乙醇、胺、硝基烷烃以及低分子脂肪酸。其反应式为

3.固相加热法

将与碘混合并在一定温度加热若干小时而缓慢反应的方法。称取聚乙烯吡咯烷酮烷酮、碘加入固相反应器中,密封盖板,因为碘和聚维酮碘都具有挥发性,在密闭的环境中反应,能减少挥发损失,反应器缓慢加热约半小时,使物料混合均匀缓慢升温且保持恒温足够时间反应过程中,反应器每隔一段时间不断作正反旋转运动,使物料反应完全保温时间达到即停机,待物料冷却后,启盖出料,过筛即得聚维酮碘。该方法不需研磨,在长时间低温加热过程中,同时存在显著的碘与的固一固反应和气一固反应,生产的一中有效碘含量高,其中络合碘含量高达也高,而游离碘含量低,重量收率为近,单碘消耗量一般。该工艺对反应器的机械强度无特殊要求,一般耐氧化、耐高温的反应器就可以。

【主要参考资料】

[1] 巴剑波, 刘玉明, 殷明, 等. 聚维酮碘特性及其制剂研究进展[J]. 中国消毒学杂志, 2010 (1): 67-69.

[2] 巴剑波, 刘玉明, 殷明, 等. 聚维酮碘的理化性能及其消毒应用研究进展[J]. 中国消毒学杂志, 2009 (5): 548-550.

[3] 口腔临床药物手册

[4] 最新皮肤科药物手册

[5] 全科医生药物手册

[6] 新编临床药物学

[7] 刘春. 由粗碘合成聚维酮碘方法优选[D]. 贵州大学, 2009.