供应商 中文名称 汉语拼音 英文名 性状 鉴别 检查 含量测定 贮藏 制剂 中西药分类 含量限度 分子式与分子量 类别
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盐酸美克洛嗪

供应商 中文名称 汉语拼音 英文名 性状 鉴别 检查 含量测定 贮藏 制剂 中西药分类 含量限度 分子式与分子量 类别

中文名称

汉语拼音

Yansuan Meikluoqin

英文名

Meclozine hydrochloride

性状

本品为淡黄色至黄色结晶性粉末;微臭,无味。
本品在三氯甲烷中易溶,在乙醇中溶解,在水中极微溶解,在乙醚中几乎不溶。
吸收系数 取本品,精密称定,加0.1mol/l盐酸溶液溶解并定量稀释制成每1ml中约含15μg的溶液,照紫外-可见分光光度法(附录Ⅳ a),在232nm的波长处测定吸光度,吸收系数(e1%/1cm)为345-380。

鉴别

(1)本品的红外光吸收图谱应与盐酸美克洛嗪对照品的图谱一致(附录Ⅳ c)。
(2)本品的乙醇溶液显氯化物的鉴别反应(附录Ⅲ)。

检查

乙醇溶液的澄清度与颜色 取本品0.20g,加乙醇10ml溶解,溶液应澄清无色;如显色,依法检查(附录Ⅸa第一法),与黄色2号标准比色液比较,不得更深。
有关物质 取本品,加二氯甲烷-甲醇(1:1)制成每1ml中约含50mg的溶液,作为供试品溶液;精密量取适量,加二氯甲烷-甲醇(1:1)稀释制成每1ml中约含0.25mg的溶液,作为对照溶液;照薄层色谱法(附录Ⅴ b)试验,吸取上述两种溶液各10μl,分别点于同一硅胶g薄层板上,以二氯甲烷-甲苯-甲醇-浓氨溶液(6o:3o:5:0.5)为展开剂,展开,晾干,喷以稀碘化铋钾试液。供试品溶液如显杂质斑点,与对照溶液的主斑点比较,不得更深。
水分 取本品,照水分测定法(附录Ⅷ m第一法a)测定,含水分不得过5.0%。
炽均残渣 不得过0.1%(附录Ⅷ n)。

含量测定

取本品约0.2g,精密称定,加三氯甲烷50ml溶解,加冰醋酸50ml、醋酐5ml与醋酸汞试液10ml,照电位滴定法(附录Ⅶ a),用高氯酸滴定液(0.1mol/l)滴定。并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml高氯酸滴定液(0.1mol/l)相当于23.19mg的c25h27cin2·2hcl。

贮藏

遮光,密封保存。

制剂

中西药分类

西药(包括化学药品、生化药品、抗生素、放射性药品、药用辅料)

含量限度

本品为肝1-[4-(氯苯基)苯甲基]-4[(3-甲苯基)甲基]-哌嗪盐酸盐。按无水物计算,含c25h27cln2·2hcl不得少于97.0%。

分子式与分子量

C25H27ClN2·2HCI 463.88

类别

组胺