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盐酸丙卡特罗

供应商 中文名称 汉语拼音 英文名 性状 鉴别 检查 含量测定 贮藏 制剂 中西药分类 含量限度 分子式与分子量 类别

中文名称

盐酸丙卡特罗

汉语拼音

Yansuan Bingkateluo

英文名

Procaterol hydrochloride

性状

本品为白色或类白色结晶性粉末；无臭，味涩。
本品在水或甲醇中溶解，在乙醇中微溶，在乙醚中几乎不溶，在甲酸中溶解。
熔点 本品的熔点（附录Ⅵ c）为193-198℃，熔融时同时分解。

鉴别

（1）取本品约2mg，加水5ml使溶解，加三氯化铁试液1滴，溶液呈深绿色。
（2）取本品，加水制成每1ml中含7μg的溶液，照紫外-可见分光光度法（附录Ⅳ a）测定，在234nm、259nm与295nm的波长处有最大吸收。
（3）本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱（光谱集637图）一致。
（4）本品的水溶液显氯化物的鉴别反应（附录Ⅲ）。

检查

酸度 取本品0.10g，加水10ml使溶解，依法测定（附录Ⅵ h），ph值应为4.0-5.0。
溶液的澄清度与颜色 取本品0.5g，加水15ml溶解后，溶液应澄清无色；如显色，与黄色2号标准比色液（附录Ⅸ a第一法）比较，不得更深。
有关物质 取本品，用流动相制成每1ml中含1mg的溶液，作为供试品溶液；精密量取1ml，置100ml量瓶中，加流动相稀释至刻度，摇匀，作为对照溶液。照高效液相色谱法（附录Ⅴ d）测定，用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂，以磷酸盐缓冲液（取磷酸二氢钠11.04g，加水1000ml使溶解，用磷酸调节ph值至3.1±0.05）-甲醇（83:17）为流动相，检测波长为259nm，理论板数按盐酸丙卡特罗峰计算不低于2500，盐酸丙卡特罗峰与相邻杂质峰的分离度应符合要求。取对照溶液20μl，注入液相色谱仪，调节检测灵敏度，使主成分色谱峰的峰高约为满量程的20%。精密量取供试品溶液与对照溶液各20μl，分别注入液相色谱仪，记录色谱图至主成分峰保留时间的3倍。供试品溶液的色谱图中如有杂质峰，各杂质峰面积的和不得大于对照溶液主峰面积的1/2。
水分取本品，照水分测定法（附录Ⅷ m第一法a）测定，含水分应为2.5%-3.3%。
炽灼浅滩取本品1.0g，依法检查（附录Ⅷ n），遗留残渣不得过0.1%。
重金属 取炽灼残渣项下遗留的残渣，依法检查（附录Ⅷn第二法），含重金属不得过百万分之十。
砷盐取本品1.0g，加氢氧化钙1.0g，加少量水，搅拌均匀，干燥后，先用小火炽灼使炭化，再在500-600℃炽灼成灰白色，放冷，加盐酸8ml与水20ml溶解后，依法检查（附录Ⅷj第二法），应符合规定（0.0002%）。

含量测定

取本品约0.25g，精密称定，加甲酸2ml，加热溶解，精密加高氯酸滴定液（0.1mol/l）15ml与醋酐1ml，置 水浴上加热30分钟，冷却后，加醋酐60ml与萘酚苯甲醇指示液0.5ml、用醋酸钠滴定液（0.1mol/l）滴定至溶液显黄色，并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml高氯酸滴定液（0.1mol/l）相当于32.68mg的c16h22n2o3·hcl。

贮藏

遮光，密封保存。

制剂

盐酸丙卡特罗片

中西药分类

西药（包括化学药品、生化药品、抗生素、放射性药品、药用辅料）

含量限度

本品为5-（1-羟基-2-异丙氨基丁基）-8-羟基喹诺酮盐酸盐半水合物。按无水物计算，含c16h22n2o3·hcl不得少于98.5%。

分子式与分子量

C16H22N2O3·1/2H2O 335.83

类别

β2肾上腺素受体激动药
盐酸丙卡特罗生产厂家