医用级枸橼酸三乙酯（药用辅料）77-93-0

枸橼酸三乙酯

Juyuansuan Sanyizhi

Triethyl Citrate

　　C12H20O7    276.29

　　[77-93-0]

　　本品为2-羟基丙烷-1,2,3-三羧酸三乙酯。由枸橼酸与乙醇在催化剂作用下酯化制得，然后经脱酯、中和、水洗精制。按无水物计算，含C12H20O7不得少于99.0%。

　　【性状】本品为无色澄清的油状液体。本品在乙醇、异丙醇或丙酮中易溶，在水中溶解。

　　相对密度 本品的相对密度（通则0601）在25℃时为1.135～1.139。

　　折光率 本品的折光率（通则0622）在25℃时为1.439～1.441。

　　【鉴别】本品的红外光吸收图谱应与对照品的图谱一致（通则0402）。

　　【检查】酸度 取本品16.0g，加对溴麝香草酚蓝指示液显中性的乙醇16ml，混匀，立即加溴麝香草酚蓝指示液（0.1%的乙醇溶液）数滴，用氢氧化钠滴定液（0.1mol/L）滴定至溶液显蓝色，消耗氢氧化钠滴定液（0.1mol/L）的体积不得过0.5ml。

　　【含量测定】照气相色谱法（通则0521）测定。

　　【类别】药用辅料，增塑剂。

　　【贮藏】密封保存。

单双硬脂酸甘油酯

Danshuang Yingzhisuan Ganyouzhi

Glyceryl Mono-and Distearate

　　本品为单、二、三硬脂酸和棕榈酸混合甘油酯。由硬脂酸与过量甘油通过酯化反应制得，或由氢化植物油与甘油在催化剂的作用下，经过醇解反应制得。含单甘油酯应为40.0%～55.0%，二甘油酯应为30.0%～45.0%，三甘油酯应为5.0%～15.0%。

　　【性状】本品为白色或类白色的蜡状颗粒或薄片。

　　本品在60℃乙醇中极易溶，在水中几乎不溶。

　　熔点 本品的熔点（通则0612第二法）为54～66℃。

　　酸值 取本品4.0g，精密称定，加乙醇-乙醚（1∶1）混合液50ml，缓慢加热回流使溶解，依法测定（通则0713），酸值应不大于3.0。

　　碘值 取本品1.0g，精密称定，加三氯甲烷15ml，振摇使溶解，依法测定（通则0713），碘值应不大于3.0。

　　皂化值 取本品2.0g，精密称定，依法测定（通则0713），皂化值应为158～177。