糖尿病新药：恩格列净获批在中国大陆上市！

新一代的口服钠-葡萄糖共转运体2（SGLT2）抑制剂 -- 欧唐静（通用名：恩格列净）已获得国家食品药品监督管理局的批准在中国大陆上市。

该药可单药、联合二甲双胍或联合二甲双胍和磺脲类药物，用于改善2型糖尿病患者的血糖控制。欧唐静是高选择性的SGLT2抑制剂，拥有独特的不依赖胰岛素的降糖途径，即通过减少葡萄糖在肾脏的重吸收从尿中直接排糖。除具有明确的降糖效果外，还能带来减轻体重、降低血压、降低尿酸的额外获益。

安全性良好，可以减少糖尿病患者的心血管事件风险以及肾病进展

是全球首个经大型心血管结局研究（EMPA-REG OUTCOME）证实能降低心血管死亡风险的2型糖尿病药物。

糖尿病人群死于心血管疾病的风险是未患糖尿病人的2倍。

在全球范围内，大约每两名糖尿病患者中就有一名患者因心血管疾病死亡。

心血管并发症已经成为2型糖尿病患者面临的威胁，高达80%的糖尿病患者合并心脑血管疾病高危风险

也就是每5个2型糖尿病患者就有4人合并心脑血管疾病高危风险。

EMPA-REG OUTCOME是一项长期、多中心、随机、双盲、安慰剂对照临床试验。

该研究在全球42个国家纳入了7020例2型糖尿病患者，平均观察3.1年

旨在评估在标准治疗的基础上加用恩格列净（10 mg或25 mg每日一次）或安慰剂的效应。

糖尿病患者中，肾脏疾病更常见，并且可能导致肾衰竭

需要进行透析或肾脏移植大约半数2型糖尿病的患者具有一定程度的肾脏疾病。

肾脏疾病可以使心血管疾病的风险上升高达4倍。

EMPA-REG OUTCOME的肾脏结果显示了恩格列净具有良好的肾脏安全性：

恩格列净能够降低新发肾病或肾病恶化风险39%，降低进展到大量蛋白尿风险38%，

降低肌酐水平翻倍的风险44%以及降低启动肾脏替代治疗风险55%。

欧唐静（恩格列净）已在全球超过八十个国家上市，总体安全性良好。

欧唐静在中国上市的剂型为10mg，用法为每日一次口服。