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银杏叶提取物

供应商 中文名称 汉语拼音 英文名 基原 性状 鉴别 检查 含量测定 功效 主治 用法用量 贮藏 制剂 制备方法 中西药分类

中文名称

银杏叶提取物

汉语拼音

Yinxingye Tiquwu

英文名

EXTRACTUM GINKGO SICCUS

基原

本品为银杏叶经加工制成的提取物。

性状

本品为浅棕黄色至棕褐色的粉末；味微苦。

鉴别

（1）取本品0.2g，加正丁醇15ml，置水浴中温浸15分钟并时时振摇，放冷，滤过，滤液蒸干，残渣加乙醇2ml使溶解，作为供试品溶液。另取银杏叶对照提取物0.2g，同法制成对照提取物溶液。照薄层色谱法（附录Ⅵ b）试验，吸取上述两种溶液各3μl，分别点于同一以含0.4％醋酸钠的羧甲基纤维素钠溶液为黏合剂的硅胶g薄层板上，以乙酸乙酯-丁酮-甲醇-水（5:3:1:1）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以3％三氯化铝乙醇溶液，置紫外光灯（365nm）下检视。供试品色谱中，在与对照提取物色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。
（2）照薄层色谱法（附录Ⅵ b）试验，吸取〔含量测定〕项下的萜类内酯供试品溶液和对照品溶液各15μl，分别点于同一以含0.4％醋酸钠的羧甲基纤维素钠溶液为黏合剂的硅胶g薄层板上，以甲苯-乙酸乙酯-丙酮-甲醇（10:5:5:0.6）为展开剂，在15℃以下展开，取出，晾干，用醋研蒸气熏15分钟，在140-160℃加热30分钟，放冷，置紫外光灯（365nm）下检视。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。

检查

水分 照水分测定法（附录Ⅸ h第一法）测定，不得过5.0％。
炽灼残渣 不得过0.8％（附录Ⅸ j）。
重金属 取炽灼残渣项下遗留的残渣，依法检查（附录Ⅸe），不得过百万分之二十。
黄酮苷元峰面积比 按〔含量测定〕项下的总黄酮醇苷色谱计算，槲皮素与山柰素的峰面积比应为0.8-1.5。
总银杏酸 照高效液相色谱法（附录Ⅵ d）测定。
色谱条件与系统适用性试验 以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；甲醇-1％冰醋酸溶液（90:10）为流动相；检测波长为310nm。理论板数按银杏酸c13:0峰计算应不低于4000。
对照品溶液的制备 精密称取银杏酸c13:0对照品适量，加甲醇制成每1ml含5μg的溶液，作为对照品溶液。另取总银杏酸对照品适量，加甲醇制成每1ml含100μg的溶液，作为定位用对照溶液。
供试品溶液的制备 取本品粉末约10g，精密称定，置具塞锥形瓶中，精密加入石油醚（60-90℃）50ml，称定重量，回流提取2小时，放冷，再称定重量，用石油醚（60-90℃）补足减失的重量，摇匀，滤过。精密量取续滤波25ml，减压回收溶剂至干，精密加入甲醇2ml，密塞，摇匀，即得。
测定法 精密吸取供试品溶液、对照品溶液及定位用对照溶液各10μl，注入液相色谱仪，计算供试品溶液中与总银杏酸对照品相应色谱峰的总峰面积，以银杏酸c13:0对照品外标法计算总银杏酸含量，即得。
本品含总银杏酸不得过百万分之十。

含量测定

总黄酮酸苷 照高效液相色谱法（附录Ⅵd）测定。
色谱条件与系统适用性试验 以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以甲醇-0.4％磷酸溶液（50:50）为流动相；检测波长为360nm。理论板数按懈皮素峰计算应不低于2500。
对照品溶液的制备 分别精密称取槲皮素对照品、山奈素对照品、异鼠李素对照品，加甲醇制成每1ml分别含30μg、30μg、20μg的混合溶液，作为对照品溶液；或精密称取已标示槲皮素、山柰素、异鼠李素含量的银杏叶对照提取物35mg，照供试品溶液的制备方法，同法制成对照提取物溶液。
供试品溶液的制备 取本品约35mg，精密称定，加甲醇-25％盐酸溶液（4:1）的混合溶液25ml，置水浴中加热回流30分钟，迅速冷却至室温，转移至50ml量瓶中，用甲醇稀释至刻度，摇匀，滤过，取续滤液，即得。
测定法 分别精密吸取对照品溶液（或对照提取物溶液）与供试品溶液各10μl，注入液相色谱仪，测定，分别计算槲皮素、山柰素和异鼠李素的含量，按下式换算成总黄酮醇苷的含量。
总黄酮醇苷含量=（槲皮素含量+山柰素含量+异鼠李素含量）× 2.51本品按干燥品计，含总黄酮醇苷不得少于24.0％。
萜类内酯 照高效液相色谱法（附录Ⅵ d）测定。
色谱条件与系统适用性试验 以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以正丙醇-四氢呋喃-水（1:15:84）为流动相；用蒸发光散射检测器检测。理论板数按白果内酯峰计算应不低于2500。
对照品溶液的制备 分别精密称取白果内酯对照品、银杏内酯a对照品、银杏内酯b对照品和银杏内酯c对照品适量，加甲醇制成每1ml各含2mg、1mg、1mg、1mg的混合溶液，作为对照品溶液。或精密称取已标示白果内酯、银杏内酯a、银杏内酯b和银杏内酯c含量的银杏叶对照提取物0.15g，照供试品溶液的制备方法，同法制成对照提取物溶液。
供试品溶液的制备 取本品约0.15g，精密称定，加水10ml，置水浴中温热使溶散，加2％盐酸溶液2滴，用乙酸乙酯振摇提取4次（15ml，10ml，10ml，10ml），合并提取液，用5％醋酸钠溶液20ml洗涤，分取醋酸钠液，再用乙酸乙酯10ml洗涤。合并乙酸乙酯提取液及洗液，用水洗涤2次，每次20ml，分取水液，用乙酸乙酯10ml洗涤，合并乙酸乙酯液，回收溶剂至干，残渣用甲醇溶解并转移至5ml量瓶中，加甲醇至刻度，摇匀，滤过，取续滤液，即得。
测定法 分别精密吸取对照品溶液（或对照提取物溶液）5μl、10μl，供试品溶液5-10μl，注入液相色谱仪，测定，用外标两点法对数方程分别计算白果内酯、银杏内酯a、银杏内酯b和银杏内酯c的含量，即得。
本品按干燥品计算，含萜类内酯以白果内酯（c15h18o8）、银杏内酯a（c20h24o9）、银杏内酯b（c20n24o10）和银杏内酯c（c20h24o11）的

功效

活血化瘀通络。

主治

用于瘀血阻络引起的胸痹心痛、中风、半身不遂、舌强语謇；冠心病稳定型心绞痛、脑梗死见上述证候者。

用法用量

口服。一次80mg，一日240mg；或遵医嘱。

贮藏

密封，避光。

制剂

银杏叶片

制备方法

对取银杏叶，粉碎，用稀乙醇加热回流提取，合并提取液，回收乙醇并浓缩至适量，加于已处理好的大孔吸附树脂柱上，依次用水及不同浓度的乙醇洗脱，收集相应的洗脱液，回收乙醇，喷雾干燥；或回收乙醇，浓缩成稠膏，真空干燥，粉碎，即得。

中西药分类

中药（植物油脂和提取物）
银杏叶提取物生产厂家