供应商 中文名称 汉语拼音 英文名 性状 鉴别 检查 含量测定 贮藏 规格 中西药分类 含量限度 类别
网站主页 > 盐酸美克洛嗪片 > 盐酸美克洛嗪片

盐酸美克洛嗪片

供应商 中文名称 汉语拼音 英文名 性状 鉴别 检查 含量测定 贮藏 规格 中西药分类 含量限度 类别

中文名称

汉语拼音

Yansuan Meikeluoqin Pian

英文名

Meclozine hydrochloride tablets

性状

本品为加有着色剂的淡黄色片。

鉴别

取本品15片,研细,用三氯甲烷研磨提取三次。 滤过,滤液置水浴上蒸干后,置105℃干燥1小时,残渣照下述方法试验。
(1)取残渣约0.2g,加乙醇25ml使溶解,滤过,滤液中加饱和三硝基苯酚乙醇溶液25ml,搅拌,滤过,沉淀用乙醇洗涤数次,再用水洗涤数次,在105℃干燥4小时后,依法测定(附录Ⅵ c),熔点为213-219℃,熔融时同时分解。
(2)取本品细粉适量(约相当于盐酸美克洛嗪20mg)。加乙醇制成每1ml中约含0.01mg的溶液,滤过,滤液照紫外-可见分光光度法(附录Ⅳ a)测定,在230nm的波长处有最大吸收。
(3)取残渣约25mg,加水溶解后,显氯化物的鉴别反应(附录Ⅲ)。

检查

应符合片剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ A)。

含量测定

取本品20片,精密称定,研细,精密称取适量(约相当于盐酸美克洛嗪0.2g),置分液漏斗中,加水50ml。振摇,分别用三氯甲烷50ml、20ml与20ml提取3次,合并三氯甲烷液,置水浴上蒸发至剩10-15ml,放冷,加冰醋酸15ml、醋酐5ml、醋酸汞试液5ml与喹哪啶红指示液2滴。用 高氯酸滴定液(0.1mol/l)滴定至红色消失,并将滴定结果用空白试验校正。每1ml高氯酸滴定液(0.1mol/l)相当于23.19mg的c25h27cin2·2hcl。

贮藏

遮光,密封保存。

规格

25mg

中西药分类

西药(包括化学药品、生化药品、抗生素、放射性药品、药用辅料)

含量限度

本品含盐酸美克洛嗪(c25h27cln2·2hcl)应为标示量的90.0%-110.0%。

类别

组胺