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联苯苄唑

供应商 中文名称 汉语拼音 英文名 性状 鉴别 检查 含量测定 贮藏 制剂 中西药分类 含量限度 类别

中文名称

联苯苄唑

汉语拼音

Lianbenbianzuo

英文名

Bifonazole

性状

本品为类白色至微黄色结晶性粉末；无臭，无味。
本品在三氯甲烷中易溶，在甲醇或无水乙醇中略溶，在水 中几乎不溶。
熔点 本品的熔点（附录Ⅵ c）为148-153℃。

鉴别

（1）取本品约0.1g，置试管中，加三氯甲烷2ml使溶解，沿管壁加无水三氯化铝粉末少量，无水三氯化铝粉末即显紫红色或紫色。
（2）取本品约10mg，加枸橼酸醋酐试液10滴，混合后置水浴中，溶液由黄色变为紫色。
（3）取本品，用甲醇制成每1ml约含10μg的溶液，照紫 外-可见分光光度法（附录Ⅳ a）测定，在254nm的波长处有最大吸收。
（4）本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱（光谱集666图）一致。

检查

联苯苄醇 取本品，精密称定，用流动相溶解并稀释制成每1ml中约含1mg的溶液，作为供试品溶液；取联苯苄醇对照品，精密称定，用流动相溶解并定量稀释制成每1ml中约含5μg的溶液；作为对照品溶液；另取联苯苄唑对照品和联苯苄醇对照品，用流动相制成每1ml中含联苯苄唑1.0mg与联苯节醇5μg的溶液，作为对照溶液。照高效液相色谱法（附录Ⅴ d）测定，用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂．以甲醇-水-四氢呋喃（84:15:1）为流动相．检测波长为 254nm，理论板数按联苯苄唑峰计算不低于700。取对照溶液10μl注入液相色谱仪，调节检测灵敏度，使联苯苄醇色谱峰的峰高约为满量程的10％，联苯个苄唑与联苯本醇峰的分离度应符合要求。精密量取供试品溶液与对照品溶液各10μl．分别注入液相色谱仪，记录色谱图，供试品溶液色谱图中联苯苄醇峰面积不得大于对照品溶液主峰面积（0.5％）。
干燥失重 取本品，在105℃干燥至恒重，减失重量不得过0.5％（附录Ⅷ l）。
炽灼残渣 取本品1.0g，依法检查（附录Ⅷ n）．遗留残渣不得过0.1％。

含量测定

取本品约0.25g，精密称定，加冰醋酸20ml溶解后，加结晶紫指示剂1滴．用高氯酸滴定液（0.1mol/l）滴定至溶液显蓝绿色，并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml高氯酸滴定液（0.1mol/l）相当于31.04mg的c22h18n2。

贮藏

遮光，密封保存。

制剂

（1）联苯苄唑乳膏（2）联苯苄唑栓（3）联苯苄唑溶液

中西药分类

西药（包括化学药品、生化药品、抗生素、放射性药品、药用辅料）

含量限度

本品为（±）1-（α-联苯-4-基苄基）-1h-咪唑。按干燥品计算，含c22h18n2不得少于99.0％。

类别

抗真菌药
联苯苄唑生产厂家