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联苯苄唑

供应商 中文名称 汉语拼音 英文名 性状 鉴别 检查 含量测定 贮藏 制剂 中西药分类 含量限度 类别

中文名称

汉语拼音

Lianbenbianzuo

英文名

性状

本品为类白色至微黄色结晶性粉末;无臭,无味。
本品在三氯甲烷中易溶,在甲醇或无水乙醇中略溶,在水 中几乎不溶。
熔点 本品的熔点(附录Ⅵ c)为148-153℃。

鉴别

(1)取本品约0.1g,置试管中,加三氯甲烷2ml使溶解,沿管壁加无水三氯化铝粉末少量,无水三氯化铝粉末即显紫红色或紫色。
(2)取本品约10mg,加枸橼酸醋酐试液10滴,混合后置水浴中,溶液由黄色变为紫色。
(3)取本品,用甲醇制成每1ml约含10μg的溶液,照紫 外-可见分光光度法(附录Ⅳ a)测定,在254nm的波长处有最大吸收。
(4)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集666图)一致。

检查

联苯苄醇 取本品,精密称定,用流动相溶解并稀释制成每1ml中约含1mg的溶液,作为供试品溶液;取联苯苄醇对照品,精密称定,用流动相溶解并定量稀释制成每1ml中约含5μg的溶液;作为对照品溶液;另取联苯苄唑对照品和联苯苄醇对照品,用流动相制成每1ml中含联苯苄唑1.0mg与联苯节醇5μg的溶液,作为对照溶液。照高效液相色谱法(附录Ⅴ d)测定,用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂.以甲醇-水-四氢呋喃(84:15:1)为流动相.检测波长为 254nm,理论板数按联苯苄唑峰计算不低于700。取对照溶液10μl注入液相色谱仪,调节检测灵敏度,使联苯苄醇色谱峰的峰高约为满量程的10%,联苯个苄唑与联苯本醇峰的分离度应符合要求。精密量取供试品溶液与对照品溶液各10μl.分别注入液相色谱仪,记录色谱图,供试品溶液色谱图中联苯苄醇峰面积不得大于对照品溶液主峰面积(0.5%)。
干燥失重 取本品,在105℃干燥至恒重,减失重量不得过0.5%(附录Ⅷ l)。
炽灼残渣 取本品1.0g,依法检查(附录Ⅷ n).遗留残渣不得过0.1%。

含量测定

取本品约0.25g,精密称定,加冰醋酸20ml溶解后,加结晶紫指示剂1滴.用高氯酸滴定液(0.1mol/l)滴定至溶液显蓝绿色,并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml高氯酸滴定液(0.1mol/l)相当于31.04mg的c22h18n2。

贮藏

遮光,密封保存。

制剂

(1)联苯苄唑乳膏(2)联苯苄唑栓(3)联苯苄唑溶液

中西药分类

西药(包括化学药品、生化药品、抗生素、放射性药品、药用辅料)

含量限度

本品为(±)1-(α-联苯-4-基苄基)-1h-咪唑。按干燥品计算,含c22h18n2不得少于99.0%。

类别

抗真菌药