药用级抗坏血酸棕榈酸酯，1kg原厂规格，2025药典备案A状态

抗坏血酸棕榈酸酯

Kanghuaixuesuan Zonglüsuanzhi

Ascorbyl Palmitate

C22H38O7　414.54

[137-66-6]

本品系由棕榈酸与L-抗坏血酸酯化而得。按干燥品计算，含C22H38O7应为95.0%～100.5%。

【性状】本品为白色至黄白色粉末。

比旋度　取本品，精密称定，加甲醇溶解并定量稀释制成每1ml中约含100mg的溶液，依法测定（通则0621），比旋度为+21°至+24°。

【鉴别】（1）取本品约10mg，加甲醇5ml溶解，该溶液使二氯靛酚钠试液褪色。

（2）本品的红外光吸收图谱应与对照品的图谱一致（通则0402）。

【检查】溶液澄清度与颜色　取本品2.5g，加甲醇25ml溶解后，依法检查（通则0902），溶液应澄清；如显色，与黄色4号标准比色液（通则0901第一法）比较，不得更深。

干燥失重　取本品，在60℃下减压干燥5小时，减失重量不得过1.0%（通则0831）。

炽灼残渣　取本品1.0g，依法检查（通则0841），遗留残渣不得过0.1%。

【含量测定】照高效液相色谱法（通则0512）测定。

色谱条件与系统适用性试验　用辛烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以乙腈-甲醇-0.01mol/L高氯酸溶液（10∶65∶25）为流动相，流速为每分钟1.0ml；柱温为25℃；检测波长为245nm。取抗坏血酸棕榈酸酯对照品适量，加甲醇溶解并稀释制成每1ml中约含0.5mg的溶液，作为系统适用性溶液，取10μl注入液相色谱仪，记录色谱图，抗坏血酸棕榈酸酯色谱峰拖尾因子应在0.8～2.0之间，主峰面积的相对标准偏差不得过1.0%。

测定法　取本品适量，精密称定，加甲醇溶解并定量稀释制成每1ml中约含0.5mg的溶液，滤过，取续滤液作为供试品溶液，精密量取10μl注入液相色谱仪，记录色谱图；另取抗坏血酸棕榈酸酯对照品适量，同法测定。按外标法以峰面积计算，即得。‌‌‌‌