药典级无水枸橼酸，药用 pH 调节剂_稳定性强，支持定制包装

无水枸橼酸(Anhydrous Citric Acid)，常作为缓冲剂、pH调节剂、矫味剂、稳定剂、赋形剂、崩解剂等。

中文名称:无水枸橼酸

英文名称:Anhydrous Citric Acid

中文别名:无水柠檬酸

英文别名 Citric acid, anhydrous

【鉴别】（1）本品在105℃干燥2小时，其红外光吸收图谱应与对照图谱（附图）一致（通则0402）。

（2）本品显枸橼酸盐（2）的鉴别反应（通则0301）。

【检查】溶液的澄清度与颜色　取本品2.0g，加水10ml使溶解后，依法检查（通则0901与通则0902第一法），溶液应澄清无色；如显色，与黄色2号或黄绿色2号标准比色液（通则0901第一法）比较，不得更深。

氯化物　取本品10.0g，依法检查（通则0801），与标准氯化钠溶液5.0ml制成的对照液比较，不得更浓（0.0005%）。

硫酸盐　取本品1.0g，依法检查（通则0802），与标准硫酸钾溶液1.5ml制成的对照液比较，不得更浓（0.015%）。

草酸盐　取本品1.0g，加水10ml溶解后，加氨试液中和，加氯化钙试液2ml，在室温放置30分钟，不得产生浑浊。

易炭化物　取本品1.0g，置比色管中，加硫酸10ml，在90℃±1℃加热1小时，立即放冷，如显色，与对照液（取比色用氯化钴液0.9ml、比色用重铬酸钾液8.9ml与比色用硫酸铜液0.2ml混匀）比较，不得更深。

铝（此项适用于在透析用药品中使用时测定）　取本品约1.0g，精密称定，置15ml离心管中，精密加入硝酸溶液（1→100）10ml，溶解并摇匀，作为供试品溶液。

精密量取铝单元素标准溶液适量，用硝酸溶液（1→100）制成每1ml中含铝5～35ng的对照品溶液。

取对照品溶液与供试品溶液各10μl，用0.1%的硝酸镁溶液2μl作为基体改进剂，以石墨炉为原子化器，照原子吸收分光光度法（通则0406第一法），在309.3nm的波长处测定，计算，即得。

本品含铝不得过千万分之二。

水分　取本品，照水分测定法（通则0832第一法1）测定，含水分不得过0.5%。

炽灼残渣　不得过0.1%（通则0841）。

钙盐　取本品1.0g，加水10ml溶解后，加氨试液中和，加草酸铵试液数滴，不得产生浑浊。

重金属　取本品4.0g，加水10ml溶解后，加酚酞指示液1滴，滴加氨试液适量至溶液显粉红色，加醋酸盐缓冲液（pH 3.5）2ml与水适量使成25ml，依法检查（通则0821第一法），含重金属不得过百万分之五。

砷盐　取本品2.0g，加水23ml溶解后，加盐酸5ml，依法检查（通则0822第一法），应符合规定（0.0001%）。

【含量测定】　取本品约1.5g，精密称定，加新沸放冷的水40ml溶解后，加酚酞指示液3滴，用氢氧化钠滴定液（1mol/L）滴定。每1ml氢氧化钠滴定液（1mol/L）相当于64.04mg的C₆H₈O₇。

【类别】pH调节剂、稳定剂和酸化剂等。

枸橼酸天然大量存在于植物中，并且由柠檬汁中提取，其中含有5%-8%的拘橼酸，或由风梨渣中提取。枸橼酸可采用重结品纯化，一水合物可从冷却的浓水溶液中制得。

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