来那度胺新闻专题

来那度胺具有直接的抗肿瘤活性，可以抑制血管生成和调节免疫，对多种血液病和实体恶性肿瘤都有作用。

来那度胺为沙利度胺类似物，具有免疫调节、抗血管生成和抗肿瘤作用。与地塞米松联用于治疗曾接受过至少一种疗法或先前未接受过治疗且不适合接受移植的多发性骨髓瘤（MM）成年患者；与利妥昔单抗联用于曾接受治疗的1-3a级滤泡性淋巴瘤成年患者。

来那度胺于2006年初获得FDA批准用于治疗骨髓增生异常综合症（MDS），从而首发上市。MDS是一种恶性血液疾病，全球大约有30万患者。来那度胺作用机制为，当骨髓中的血细胞始终处于不成熟阶段从而不能履行其必要功能时，骨髓增生异常综合症就会发生。骨髓中充满了这些不成熟细胞，抑制了正常细胞的发展。超过一半的骨髓增生异常综合症患者诊断出细胞染色体变异，包括一个以上染色体的部分或完全缺失。

多发性骨髓瘤是目前发病率第二的恶性血液肿瘤（多见于中老年人群）治疗常用的药物就包括来那度胺。在临床治疗中对缓解患者的病情有很好的疗效，起效可有效延长患者的生存期。

来那度胺是美国Gelgene公司研发的用于治疗致死性血液疾病以及癌症的新型免 疫调节口服制剂。来那度胺是沙利度胺的新一代衍生物，临床数据显示其药效是沙利度胺的100倍， 并且没有发现其药效具有致崎变的毒性，故来那度胺是目前治疗多发性骨髓瘤疗效最为显 著的药物，超过50％的病人服用该药物后可以明显延长其存活时间。目前全球大约有30万 人患有骨髓增生异常综合症，而来拿度胺是目前可以有效治疗这类恶性血液

来那度胺是沙利度胺的4-氨基-戊二酰基衍生物，属第二代免疫调节药物，其化学性质比沙利度胺更加稳定，具有更强的抑制血管生成、杀伤肿瘤细胞及免疫调节作用，还可改变肿瘤细胞生长的微环境。自2005年FDA批准上市以来，来那度胺的适应症不继扩大，目前已被批准用于治疗骨髓增生异常综合症、曾治疗过的成人多发性骨髓瘤、复发或进展的套细胞淋巴瘤、曾治疗过的成人滤泡淋巴瘤和边缘区淋巴瘤、初诊的多发性骨髓瘤及自体造血干细胞移植后的维持治疗等。然而，临床工作者也在不断地探索来那度胺对其它病种的治疗作用。我们有理由相信，随着临床实践的深入，其适应症还将会继续扩大。

来那度胺是沙利度胺的一个重要衍生物，是新基 （Celgene）公司研发的第2代口服的免疫调节药物。来那度胺邻苯二酰环上C4位的氨基使得其化学性质比沙利度胺更加稳定，具有更强的抑制血管生成和 免疫调节作用；而且相比沙利度胺，其临床应用更安全，不良反应更小，几乎无神经毒性和致畸性，对多种血液病和实体恶性肿瘤都有作用。

在过去的十年中，来那度胺（又称雷利度胺）已被成功地用于治疗炎症性疾病和癌症，其中FDA批准适应症为：合并地塞米松治疗多发性骨髓瘤（MM）；作为接受过自体造血干细胞移植的MM后的维持治疗。然而很多患者朋友不知道的是它也可以用在肝细胞肝癌上。今天小编就为大家汇总一下来那度胺在肝癌（HCC）的各种使用。

来那度胺是由美国Celgene生物制药公司开发的抗肿瘤药物，化学结构与沙利度胺相似，具有抗肿瘤、免疫调节和抗血管生成等多重作用。它可抑制前炎性细胞因子的分泌，增加外周血单核细胞抗炎性细胞因子的分泌。

来那度胺在复发弥漫性大B细胞淋巴瘤中具有显著的单药活性。我们证明了来那度胺可以安全的和R-CHOP方案（利妥昔单抗+环磷酰胺、阿霉素、长春新碱、泼尼松）联合使用，这种新的联合用药方案被称为R2CHOP。此项II期临床研究的目的是为了评估这种联合用药方案在新诊断的DLBCL患者中的有效性。

国家食品药品监督管理总局药品审评中心于2016年4月20日公布了双鹭药业的Lenalidomide(来那度胺)为“临床急需或与我国现有治疗药品比较具有明显的临床优势，拟纳入优先审评程序”。这一消息在业界引发热议，本期编者将通过双鹭药业与Clegene公司所申请的专利，对比分析这两家公司的合成工艺路线。