酮咯酸氨丁三醇的临床研究

概述^[1][2]

儿童用药是全世界共同关注的话题，由于儿童正处于生长发育阶段，机体各器官发育尚未完全成熟，生理、病理情况（肝、肾功能等）与成人不同，有其独特的药代动力学和药效动力学特点，儿童对药物的剂量需求因年龄、体重、发育状况的不同而存在差异，对药物的代谢过程等也与成人不同，因此儿童用药具有特殊性。酮咯酸氨丁三醇为吡咯烷羧酸衍生物，是由左旋（-）和右旋（+）异构体组成的消旋体，其右旋S（+）异构体具有止痛作用，生物活性与左旋S（-）有关，可抑制前列腺素生物合成。早在1990 年国外就被批准酮咯酸氨丁三醇作为一种非甾体抗炎药用于围手术期术期镇痛，是治疗儿科患者术后镇痛唯一经PDA (注射用药协会)批准的NSAIDs药物。

临床研究^[3-7]

适应症

酮咯酸用法用量

结论

出处

骨折（肱骨、髁骨、前臂、股骨、胫骨、踝骨）

负荷量：0.5-1mg/kg(剂量30mg),

维持量：0.5mg/kg/6h

骨骼愈合无影响

J Pediatr Orthop.  2010,7:655-658

扁桃体切除术

静注酮咯酸1mg/kg

改善术后镇痛, 且不增加手术部位的出血风险

Acta Anaesthesiol  Scand 1998

心脏手术

静注酮咯0.5mg/kg, (≥16岁单次剂量30mg/剂, ＜16岁单次剂量15mg)

降低疼痛, 减少阿片类药物用量, 对肾功能无影响，安全有效

Intensive Care  Med (2009)35:1584–1592

单侧腹股沟疝修补术

术前静注酮咯酸1mg/kg&对乙酰氨基酚20mg/kg

简单、安全、有效的减轻术后疼痛, 减少术后芬太尼用量

THE JOURNAL OF  UROLOGY 2010, 

Vol. 183, 1551-1555

输尿管膀胱吻合术

静注酮咯酸0.5mg/kg

减少费用和缩短住院时间, 无并发症增加

UROLOGY 76 (1), 2010, 7-13[7]

此外，2003年7月至2005年8月，两个回顾性研究报道，后路脊柱融合术及脊椎侧弯矫正术的患者，术后静注使用酮咯酸氨丁三醇镇痛，随访1年和3年，对骨不连、骨不愈合发生及引发假关节症的发生无影响，且疼痛管理效果佳。

用法用量[8、9]

2-16岁儿科病人仅接受单次给药：

肌注：一次1mg/kg，剂量不超过30mg；

静注：一次0.5mg/kg，剂量不超过15mg               

参考文献

1.医药导报[J]. 医药导报,2011,30（5）:593- 596.

2.儿科药学杂志2015 年第21 卷第3 期 

3.J Pediatr Orthop.2010,7:655-658

4. Acta Anaesthesiol Scand1998

5. Intensive Care Med (2009) 35:1584–1592

6. THE JOURNAL OF UROLOGY 2010,Vol. 183, 1551-1555

7. UROLOGY 76(1), 2010,7-13

8. OrthopaedicNursing • 2010 • Volume 29 • Number 5

9. 产品说明书