FDA批准普卡那肽用于治疗慢性特发性便秘

据美国国立卫生研究院（NIH）估计，美国约有4200 万人受到便秘困扰。慢性特发性便秘（CIC）指的是持续性的、且无法从生理结构或者生物化学等方面解释的便秘。

美国FDA批准了美国纽约Synergy制药公司生产的Trulance（通用名：普卡那肽） 用于治疗成人CIC。普卡那肽是一种鸟苷酸环化酶-C激动剂，可刺激肠道分泌肠液和加速排便。该药对于6岁以下的儿童禁止使用，因为存在潜在的严重脱水风险，还可能会引起腹泻。6岁至18岁的患者也要避免普卡那肽的使用，因为普卡那肽在这个年龄段人群中的安全性和有效性尚未得到临床试验验证。对患有或疑似机械性胃肠梗阻的患者也不宜使用普卡那肽。普卡那肽可随或不随食物一起服用。

研究人员开展了两项为期12周的临床试验，两项研究共纳入了1775例成年慢性特发性便秘患者，这些患者报告在最近3个月内每周排便次数少于3 次，并且至少试验开始前6个月确诊便秘。患者被随机分组，试验组服用普卡那肽（3mg，每日1次），对照组患者服用安慰剂^[1]。

研究结果显示，在12周治疗结束后，与接受安慰剂的患者相比，服用普卡那肽治疗的患者在排便频率、粪便性状和用力解便方面均有改善。试验中最常见的不良反应是腹泻。一旦患者发生重度腹泻，应停止用药并咨询医生。其他不常见不良事件包括鼻窦炎、上呼吸道感染、腹胀、胀气等。

参考文献

[1] Journal of the American Medical Association 2017; 317:900