国内首个P-CAB抑制胃酸药物——富马酸沃诺拉赞
发布日期:2024/3/27 14:00:13
富马酸沃诺拉赞是武田制药原研的新型抑酸药,最早于2015年2月在日本上市,用于治疗酸相关疾病,包括反流性食管炎(Reflux Esophagitis, 简称RE)、胃溃疡、十二指肠溃疡、在使用低剂量阿司匹林或非甾体类抗炎药治疗期间预防胃溃疡或十二指肠溃疡的复发和幽门螺杆菌的根除。2020年4月,新增适应症批准,用于糜烂性食管炎治疗/维持治疗及十二指肠溃疡的治疗。2018年7月,在韩国上市。
2018年3月30日原研武田在国内提交了进口上市申请,并因与现有治疗手段相比具有明显治疗优势而被纳入第29批优先审评名单。2019年12月18日获国家药品监督管理局(NMPA)批准上市,规格:10mg、20mg。富马酸沃诺拉赞片在中国获批上市,用于治疗反流性食管炎(RefluxEsophagitis,简称RE),商品名:沃克,成为首款获批进入中国市场的钾离子竞争性酸阻滞剂。2020年底,富马酸沃诺拉赞片成功进入国家医保药品目录,定价为28元/20mg。2020版《中国胃食管反流病专家共识》发布,其中推荐了一个新药——沃克,为难治性的胃食管反流患者,点燃了一盏希望之灯。在2023年1月19日披露的医保谈判结果中,富马酸沃诺拉赞片再次被纳入国家医保乙类目录。
沃诺拉赞为全新一代抑酸剂,较临床应用最广的质子泵抑制剂,具有起效更快(首剂全效)、抑酸效果更持久、夜间抑酸效果更佳、黏膜愈合率更高等优势。
富马酸伏诺拉生(沃诺拉赞)的市场
富马酸伏诺拉生片目前在我国还处于前期扩张模式,据药融云统计,2021年该药院内销售额大涨,一举破亿。2022年又同比增长了173%,院内销售额达到4.29亿,上升趋势明显,前景可观。由于国产仿制药获批较晚,目前该P-CAB抑酸药市场由武田制药一家独享。
本品种2019年全球销售额为6.9亿美元,同比增长25%。2020年,沃诺拉赞全球销售额达848亿日元(约7.94亿美元),同比增长16.7%。2021年财年销售额为1023.97亿日元(折合约9.33亿美元)。富马酸沃诺拉赞片2022年仅在日本销售额约7.2亿美元,达到“重磅炸弹”级水平毋容置疑。