荧光素钠的特点与作用

年龄相关性黄斑变性(age-related macular degeneration，AMD)是导致50岁以上老年人中心视力下降，不可逆失明的最主要原因之一，目前全球约有2100万AMD患者。AMD根据其有无新生血管分为干性和湿性两种类型。早期干性AMD表现为玻璃膜疣，对视力影响不严重，发展到晚期，会出现地图样萎缩，盘状变性等，导致视力下降。而湿性AMD，由于黄斑区脉络膜新生血管的出现，导致黄斑区出血、水肿，视力严重下降。目前，AMD的诊断方法包括：眼底照相、OCT、眼底血管造影技术，其中眼底血管造影技术在AMD疾病的诊断及观察治疗效果中发挥着重要的作用。荧光素钠是眼底造影的诊断用药。

适应症

1.滴眼液用于眼科诊断，正常角膜不显色，异常角膜显色。2.针剂用于测血液循环时间，静注后，在紫外线灯下观察，以10～16秒内唇部粘膜能见到黄绿色荧光为正常。

产品特点与作用

荧光素钠为眼底造影的诊断用药，对正常角膜等上皮不能染色，但能将损伤的角膜上皮染成绿色，从而可显示出角膜损伤、溃疡等病变。临床研究发现，采用荧光素钠眼底血管造影检查的病变率为93.7%，而采用常规检查方式确诊的病变率为66.7%。采用荧光素钠眼底血管造影检查的方式具有极高的分辨率，能够将糖尿病视网膜病变眼底新生的毛细血管及毛细血管无灌注区清晰的显示出来，这对于临床靶向治疗具有十分重要的指导意义。

荧光素钠眼底血管造影检查方式具有高特异性和高敏感度的特点，能够清晰地显示出常规检查方式所无法甄别发现的微血管瘤以及小微出血点，极大程度上降低漏诊率，提高糖尿病视网膜病变的诊断率，并且能够准确地对糖尿病视网膜病变情况进行分期，从而指导临床治疗。

国内市场情况

医保乙类目录，仅少量国产制剂上市，竞争状况良好。