什么是色瑞替尼？（ceritinib）

具体而言，Zykadia 被批准用于治疗转移性和间变性淋巴瘤激酶阳性 (ALK+) 的非小细胞肺癌。转移意味着癌症已经从您的肺部扩散到您身体的其他部位。而ALK+则表示你的ALK基因异常。

有关此类 NSCLC 以及如何使用 Zykadia 的更多信息，请参阅下面的“ Zykadia 用途”部分。

药品详情

Zykadia 的活性药物是色瑞替尼。色瑞替尼属于一类称为激酶抑制剂的药物。（一类药物是一组以类似方式起作用的药物。）这种药物可以阻止某些癌细胞的生长和扩散。

Zykadia 是每天口服一次的片剂。150 毫克 (mg)。

FDA批准

Zykadia 于 2017 年获得美国食品药品监督管理局 (FDA) 的批准，并获得了 孤儿药状态可信来源. 这意味着该药物被批准用于治疗一种罕见且可能没有很多治疗选择的病症。Zykadia 获得孤儿药地位是因为它治疗 ALK+ 转移性非小细胞肺癌，这是一种罕见的疾病。

孤儿药状态也可称为孤儿药指定或孤儿药状态。在孤儿药状态下批准的药物与其他 FDA 批准的药物一样，通过临床试验证明该药物是安全有效的。

效力

有关 Zykadia 有效性的信息，请参阅下面的“ Zykadia 使用”部分。

仿制药

Zykadia 仅作为品牌药物提供。它目前不以通用形式提供。

仿制药是品牌药物中活性药物的精确副本。仿制药的成本通常低于品牌药。

齐卡迪亚副作用

Zykadia 可引起轻微或严重的副作用。以下列表包含服用 Zykadia 时可能出现的一些主要副作用。这些列表不包括所有可能的副作用。

有关 Zykadia 可能的副作用的更多信息，请咨询您的医生或药剂师。他们可以为您提供有关如何处理任何可能令人担忧或令人烦恼的副作用的提示。

注意：食品和药物管理局 (FDA) 会跟踪其批准的药物的副作用。如果您想将 Zykadia 的副作用通知 FDA，您可以通过MedWatch 进行。

轻微的副作用

Zykadia 的轻微副作用* 可能包括：

腹部（腹部）疼痛

腹泻

疲劳（缺乏能量）

恶心

呕吐

大多数这些副作用可能会在几天或几周内消失。但如果它们变得更严重或没有消失，请咨询您的医生或药剂师。

注意：当人们每天服用 750 毫克 (mg) Zykadia 时，报告了其他副作用（特别是食欲下降和体重减轻）。然而，这种剂量在美国未获批准。有关药物批准剂量的详细信息，请参阅“ Zykadia 剂量”部分。

* 这是 Zykadia 轻微副作用的部分列表。要了解其他轻微的副作用，请咨询您的医生或药剂师，或查看 Zykadia 的患者手册。

严重的副作用

Zykadia 的严重副作用并不常见，但可能会发生。如果您有严重的副作用，请立即致电您的医生。如果您的症状危及生命，或者您认为自己有紧急医疗情况，请拨打 911 或您当地的紧急电话号码。

严重的副作用及其症状可能包括：

心律问题，例如心动过缓（心率减慢）或长 QT 综合征（部分心律延长）。症状可能包括：

头晕目眩

晕倒

头晕

胸痛或不适

心率异常

高血糖。症状可能包括：

注意力不集中

比平时更频繁地排尿

口渴增加

头痛

口干

胰腺炎（胰腺炎症）。症状可能包括：

严重的上腹部疼痛，进食后可能会加重，并可能蔓延到您的背部

恶心和呕吐

胀气（气体）

腹部（腹部）痉挛

腹胀

过敏反应。*

肝损伤。*

肺部问题。*

* 有关此副作用的更多信息，请参阅下面的“副作用详细信息”。

副作用详情

以下是该药物可能引起的某些副作用的一些详细信息。

肠胃问题

胃肠 (GI) 问题是Zykadia临床研究中最常见的副作用之一。胃肠道问题可能包括以下症状：

腹部（腹部）疼痛

腹泻

恶心

呕吐

大多数服用 Zykadia 的人都报告了轻微的胃肠道问题。但在极少数情况下，这些症状可能会变得严重。

如果您在服用 Zykadia 时有轻微的胃肠道问题，针对恶心和呕吐等症状的非处方药可能有助于解决这些问题。但是，在服用 Zykadia 的任何新药物之前，请务必咨询您的医生或药剂师。

如果您的症状变得严重或困扰您，请致电您的医生。他们可能会让您暂时停止服用 Zykadia，直到您的副作用消失。他们也可能会推荐治疗方法来帮助缓解胃肠道副作用。

肝损害

Zykadia 可导致肝损伤。然而，在临床研究中，因肝损伤而停止 Zykadia 治疗的情况很少见。

更常见的是，在研究中服用Zykadia 会增加某些肝酶的水平。（酶是一种蛋白质。）肝酶升高可能是肝损伤的迹象，也可能是肝脏无法正常工作的迹象。

肝损伤的症状可能包括：

比平时更容易瘀伤或出血

食欲下降

感觉比平时更累

皮肤发痒

恶心和呕吐

腹部右侧（腹部）疼痛

尿液呈黑色或棕色

服用 Zykadia 时，您每月至少要进行一次血液检查，以监测您的肝酶水平。如果您的肝酶水平升高，您的医生可能会让您停止服用该药，直到您的水平恢复正常。然后，他们可能会让您以比以前更低的剂量再次开始服用 Zykadia。如果您的肝酶严重增加，您的医生可能会让您完全停止服用 Zykadia。

如果您在服用 Zykadia 时发现肝损伤症状，请立即致电您的医生。

肺部问题

极少数情况下，Zykadia 会引起肺部炎症（肿胀和损伤）。这可能很严重或危及生命。

在临床研究中，Zykadia在极少数情况下特别引起间质性肺病和肺炎（肺部炎症）。

引起的肺Zykadia问题的症状可能是相似引起的症状肺癌。所以很难区分它们之间的区别。由 Zykadia 引起的肺部问题可能很严重，因此如果您出现以下症状，应立即咨询您的医生：

胸痛

咳嗽

发烧

呼吸急促或呼吸困难

您的医生会努力排除导致您症状的其他潜在原因。如果您的医生确定您因 Zykadia 的副作用而出现肺部问题，他们会让您停止服药。

与大多数药物一样，有些人在服用 Zykadia 后会出现过敏反应。然而，这并没有在该药物的临床研究中报告。

轻度过敏反应的症状可能包括：

皮疹

痒

潮红（短暂的温暖或发红/皮肤颜色加深）

更严重的过敏反应很少见，但也有可能。严重过敏反应的症状可能包括：

在你的皮肤下肿胀，通常在你的眼睑、嘴唇、手或脚

舌头、嘴巴或喉咙肿胀

呼吸困难

如果您对 Zykadia 有过敏反应，请立即致电您的医生，因为反应可能会变得严重。