苯妥英钠的使用说明书

苯妥英钠为传统抗癫痫药物,可用于部分性发作、全面强直阵挛发作及癫痫持续状态。

【结构特点】

✦代谢：两个苯环只有一个氧化。

✦具“饱和代谢动力学”特点。

【适应证】

苯妥英钠用于治疗强直阵挛性发作、单纯及复杂部分性发作、继发性全面发作和癫痫持续状态;可用于治疗三叉神经痛、隐性营养不良性大疱性表皮松解症、发作性舞蹈手足徐动症、发作性控制障碍、肌强直症及三环类抗抑郁药过量时心脏传导障碍等;本品也适用于洋地黄中毒所致的室性及室上性心律失常。

【典型不良反应】

常见行为改变、笨拙或步态不稳、思维混乱、共济失调、眼球震颤、嗜睡、手抖、齿龈增生、出血及昏迷等。不良反应与血浆药物浓度密切相关，血浆浓度超过20μg/ml时出现眼球震颤，超过30μg/ml时出现共济失调，超过40μg/ml时出现严重不良反应，如嗜睡、昏迷。

【禁忌证】

对乙内酰脲类药过敏者及阿-斯综合征、II~III度房室阻滞、窦房结阻滞、窦性心动过缓等心功能损害者禁用乙内酰脲类药。

【药物相互作用】

(1)与糖皮质激素、含雌激素的口服避孕药、促皮质激素、环孢素、左旋多巴等合用时，因为苯妥英钠可诱导肝药酶，加速上述药物代谢，降低上述药物的疗效。

(2)与香豆素类抗凝血药、氯霉素、异烟肼等药合用，由于它们可减低苯妥英钠的代谢，使苯妥英钠的血浆浓度增高，从而增强疗效或引起不良反应。

【注意事项】

(1)本品可透过胎盘屏障而致畸，并可由乳汁分泌，哺乳期妇女于用药期间应停止哺乳。

(2)用药期间须监测血常规、肝功能、血钙、脑电图和甲状腺功能等，静脉使用本品时应进行持续的心电图、血压监测。

(3)老年患者静脉注射时速度需减慢，2~3min内不超过50mg。老年人较易嗜睡，在睡前服用。

(4)癫痫患者应用苯妥英钠治疗后需观察9~14日，当患者不能耐受或有过敏(皮疹)反应时，须立即停药。

【用法用量】

口服：

(1)成人常用量：每日250~300mg，开始时一次100mg，一日2次，1~3周内增加至250~300 mg，分3次口服，极量一次300mg，一日500mg。由于个体差异，用药需个体化。

【制剂与规格】

(1)片剂：

1)50mg；

2)100mg。

(2)注射液：

1)100mg；

2)250mg。