蔗糖铁的用法和注意事项

蔗糖铁注射液是静脉注射的无菌、多核氢氧化铁一蔗糖复合物溶液，是使用历史最悠久的静脉补铁剂。蔗糖铁是由氢氧化铁胶体和蔗糖络合制备的，是一种水溶性的氢氧化铁蔗糖复合物，其包含的铁处于非离子状态，平均分子量为34000-60000Da。自1950年在瑞士上市以来，已在全球68个国家和地区上市销售。适用于口服铁剂效果不好而需要静脉铁剂治疗的病人，如口服铁剂不能耐受的病人；口服铁剂吸收不好的病人。

制备

一种蔗糖铁的制备方法，具体步骤为: 1)向反应瓶加入蔗糖、碱、纯化水搅拌溶解； 2)将步骤I)所述的混合物置于微波合成反应仪中，微波进行辐射，控制温度在60〜900C，同时缓慢滴加三氯化铁溶液和氢氧化钠溶液，保持反应液pH为9〜10，并保持反应液温度搅拌； 3)反应完成后，降温至室温，过滤，向滤液中加入无水乙醇进行醇析，醇析所得沉淀用无水乙醇淋洗，干燥得蔗糖铁。

用法

本品只能与0.9%w/v生理盐水混合使用。本品不能与其它的治疗药品混合使用。使用前肉眼检查一下安瓿是否有沉淀和破损。只有那些没有沉淀的药液才可使用。本品的容器被打开后应立即使用；如果在日光中在4℃-25℃的温度下贮存，O.9%生理盐水稀释后的本品应在12小时内使用。

本品应以滴注或缓慢注射的方式静脉给药，或直接注射到透析器的静脉端，该药不适合肌肉注射或按照病人需要铁的总量一次全剂量给药。在新病人次治疗前，应按照推荐的方法先给予一个小剂量进行测试，成人用1-2.5ml（20-50mg铁），体重>14公斤的儿童用1ml（20mg铁），体重<14Kg的儿童用日剂量的一半（1.5mg/kg）。应备有心肺复苏设备。如果在给药15分钟后未出现任何不良反应，继续给予余下的药液。

输液：本品的首选给药方式是滴注（为了减少低血压发生和静脉外注射的危险）。1ml本品最多只能稀释到20m10.9%（w/v）生理盐水中，稀释液配好后应立即使用（如：5ml本品最多稀释到100m10.9%生理盐水中，而25ml本品最多稀释到500m10.9%（w/v）生理盐水中）。

药液的滴注速度应为： 100mg铁至少滴注15分钟；200mg至少滴注30分钟；300mg至少滴注1.5小时；400mg至少滴注2.5小时；500mg至少滴注3.5小时。如果临床需要，本品的0.9%生理盐水的稀释体积可以小于特定的数量，配成较高浓度的本品药液。然而，滴注的速度必须根据每分钟给予铁的数量来确定（如：lOml本品200mg铁应至少用30分钟滴完；25ml本品=500mg铁应至少用3.5小时滴完）。为保证药液的稳定，不允许将药液配成更稀的溶液。

静脉注射：本品可不经稀释缓慢静脉注射，推荐速度为每分钟1ml本品（5ml本品至少注射5分钟），每次的注射剂量是10ml本品（200mg铁）。静脉注射后，应舒展病人的胳膊。

往透析器里注射：本品可直接注射到透析器的静脉端，情况同前面的“静脉注射”。

注意事项

本品只能用于已通过适当的检查、适应症得到完全确认的患者（例如：血清铁蛋白，血红蛋白，红细胞压积，红细胞计数，红细胞指数-MCV，MCH，MCHC）。

非肠道使用的铁剂会引起具有潜在致命性的过敏反应或过敏样反应。轻度过敏反应应服用抗组胺类药物；重度过敏反应应立即给予肾上腺素。

有支气管哮喘、铁结合率低和威叶酸缺乏症的病人，应特别注意过敏反应或过敏样反应的发生。

有严重肝功能不良、急性感染、有过敏史或慢性感染的病人在使用本品时应小心。

如果本品注射速度太快，会引发低血压。

谨防静脉外渗漏。如果遇到静脉外渗漏，应按以下步骤进行处理：若针头仍然插着，用少量0.9%的生理盐水清洗。为了加快铁的清除，指导病人用粘多糖软膏或油膏涂在针眼处。轻轻涂抹粘多糖软膏或油膏。禁止按摩以避免铁的进一步扩散。

本品不会影响驾驶和机械操作的能力。