安斯泰来抗生素Dafclir（非达霉素）在日本获批

近日，日本药企安斯泰来宣布，抗生素新产品Dafclir（fidaxomicin，非达霉素）已获日本批准，用于治疗感染性肠炎（包括假膜性结肠炎[PMC]）（敏感菌株：非达霉素敏感的艰难梭状芽胞杆菌[CD]）。

Dafclir是一种口服、大环内酯类抗生素，主要是通过抑制细菌的RNA聚合酶而产生迅速的抗难治梭状芽孢杆菌感染（CDI）作用。除了对CD有很强的抗菌活性外，Dafclir由于抗菌谱窄，可使肠道菌群平衡的破坏最小化，同时可抑制孢子形成。

Dafclir由安斯泰来从默沙东（Merck & Co）授权获得，安斯泰来负责该产品在日本市场的开发。此外，安斯泰来欧洲子公司也获得了该产品在欧洲、中东、非洲、独联体（CIS）的开发和商业化独家授权。Dafclir已在欧洲上市销售。

[扩展阅读]
艰难梭菌是一种专性厌氧革兰阳性产气荚膜梭菌，约15%～39%抗菌药物相关性腹泻（AAD）由艰难梭菌感染（CDI）引起，感染症状可由轻度腹泻到重度假膜性结肠炎，严重时可引起死亡。早在1994年甲硝唑就开始用于治疗CDI，但是，近年来甲硝唑治疗失败的报道有所增加。万古霉素用于治疗首次感染的CDI十分有效。非达霉素是专门用于治疗CDI的新型药物，具有对肠道菌群影响小，复发率低等优点。迄今为止，关于艰难梭菌对以上两种药物耐药的报道非常少见，但是，在抗菌药物压力下导致的细菌耐药问题依然是不可忽视的。本次推荐文献首次采用多步诱导法对河北地区15株临床分离艰难梭菌和5株标准菌株进行诱导试验，并采用琼脂稀释法测定诱导前后艰难梭菌对万古霉素和非达霉素的MIC值，以期检测万古霉素和非达霉素对艰难梭菌体外抗菌活性的稳定性。