非达霉素新闻专题

非达霉素是一种细菌的DNA依赖性的RNA酶抑制剂，初始是为了治疗艰难梭菌感染，本文将介绍关于将非达霉素用于其它病菌感染治疗中的应用。

据FDA网站报道，美国食品和药物管理局（FDA）近日批准Dificid（通用名非达霉素，Fidaxomicin）片剂用于治疗艰难梭菌相关性腹泻（CDAD）。 两项纳入了564名CDAD患者的试验证明了Dificid的安全性和有效性，试验对Dificid和常用的治疗CDAD的抗生素万古霉素进行了比较。在这两项研究中，Dificid组与万古霉素组均得到相似的临床反应。一些CDAD患者的症状会反复。在临床试验中，与万古霉素治疗组的患者相比，更多Dificid治疗组的患者在治疗结束后持续接受三周Dificid治疗。

非达霉素具有新型作用机制于,属于窄谱抗菌药，主要抗革兰阳性需氧及厌氧菌、艰难梭菌，对耐甲氧西林的金黄色葡萄球菌、产气夹膜梭菌和肠球菌有良好的抗菌作用，而对革兰阴性菌抗菌活性极弱。对艰难梭菌的MIC50和MIC90均明显低于万古霉素或甲硝唑，对减少艰难梭菌感染的复发率和综合治愈率显著优于万古霉素和甲硝唑，且产生抗性的倾向低，具有延长的抗生素后效应、治疗方案简单、交叉耐药性低和不良反应少等优点。

近日，日本药企安斯泰来宣布，抗生素新产品Dafclir（fidaxomicin，非达霉素）已获日本批准，用于治疗感染性肠炎（包括假膜性结肠炎[PMC]）（敏感菌株：非达霉素敏感的艰难梭状芽胞杆菌[CD]）。

为近20年来首次被FDA批准用于治疗CDI感染的抗生素，为一治疗难辨梭状芽胞杆菌感染（Clostridium difficile infections ，CDI）的新药。非达米星是由放射菌类桔橙指孢囊菌发酵而得，为一新的窄谱18元环大环内酯类抗生素，它的一种主要活性代谢产物为OP-1118，是由其分子中4＇-位异丁酯水解而成。