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益心酮片

供应商 中文名称 汉语拼音 处方来源 性状 鉴别 检查 含量测定 功效 主治 用法用量 贮藏 制备方法 中西药分类

中文名称

益心酮片

汉语拼音

Yixintong Pian

处方来源

本品为山楂叶提取物制成的片。

性状

本品为糖衣片或薄膜衣片，除去包衣后显棕黄色；气特异，味涩、微苦。本品为浅棕色至黄棕色的粉末；气特异，味苦，有引湿性。

鉴别

取本品，除去包衣，研细，取0.2g，加乙醇5ml，摇匀，超声处理5分钟，滤过，取滤液作为供试品溶液。另取芦丁对照品、金丝桃苷对照品，分别加乙醇制成每1ml含0.2mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（附录Ⅵ b）试验，吸取上述三种溶液各1μl，分别点于同一聚酰胺薄膜上，以乙醇-丙醇-水（7:5:6）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以三氯化铝试液，吹干，放置1小时后，置紫外光灯（365mm）下检视。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。取本品50mg，加乙醇5ml，摇匀，超声处理5分钟，滤过，取滤液作为供试品溶液。另取芦丁对照品、金丝桃苷对照品，分别加乙醇制成每1ml含0.2mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（附录Ⅵ b）试验，吸取上述三种溶液各1μl，分别点于同一聚酰胺薄膜上，以乙醇-丙酮-水（7:5:6）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以三氯化铝试液，吹干，放置1小时后，置紫外光灯（365nm）下检视。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。

检查

应符合片剂项下有关的各项规定（附录Ⅰ d）。干燥失重 取本品1g，精密称定，置干燥至恒重的称量瓶中，在硫酸干燥器中干燥24小时，减失重量不得过2.0％。

含量测定

金丝桃苷 照高效液相色谱法（附录Ⅵ d）测定。
色谱条件与系统适用性试验 以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以甲醇-乙腈-四氢呋喃-0.5％醋酸溶液（1:1:19.4:78.6）为流动相；检测波长为363nm。理论板数按金丝桃苷峰计算应不低于3000。
对照品溶液的制备 取金丝桃苷对照品适量，精密称定，加稀乙醇制成每1ml含25μg的溶液，即得。
供试品溶液的制备 取本品20片，除去包衣，精密称定，研细，取约0.5g，精密称定，置50ml量瓶中，加稀乙醇40ml，超声处理（功率300w，频率50khz）30分钟，放冷，用稀乙醇稀释至刻度，摇匀，离心（每分钟12000转）10分钟或用微孔滤膜（0.45μm）滤过，取上清液或续滤液，即得。
测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl，注入液相色谱仪，测定，即得。
本品每片含金丝桃苷（c21h20o12）不得少于0.13mg。总黄酮对照品溶液的制备 精密称取在120℃减压干燥至恒重的芦丁对照品25mg，置50ml量瓶中，加乙醇适量，超声处理（功率300w，频率50khz）使溶解，放冷，用乙醇稀释至刻度，摇匀，即得（每1ml含无水芦丁0.20mg）。
标准曲线的制备 精密量取对照品溶液1ml，2ml，3ml，4ml，5ml，6ml，分别置25ml量瓶中，各加水至6ml，加5％亚硝酸钠溶液1ml，使混匀，放置6分钟，加10％硝酸铝溶液1ml，摇匀，放置6分钟，加氢氧化钠试液10ml，再加水至刻度，摇匀，放置15分钟，以相应的试剂为空白，照紫外-可见分光光度法（附录Ⅴ a），在500nm的波长处测定吸光度，以吸光度为纵坐标、浓度为横坐标，绘制标准曲线。
测定法 取本品0.15g，精密称定，置具塞锥形瓶中，精密加入稀乙醇25ml，密塞，摇匀，超声处理5分钟，放置3小时以上，滤过，精密量取续滤液2ml，置25ml量瓶中，用水稀释至刻度，摇匀，作为供试品溶液。精密量取供试品溶液2ml，置25ml量瓶中，照标准曲线的制备项下的方法，自“加水至6ml”起，依法测定吸光度，同时精密量取供试品溶液2ml，置25ml量瓶中，加水至刻度，摇匀，作为空白溶液。从标准曲线上读出供试品溶液中芦丁的量，计算，即得。
本品按干燥品计算，含总黄酮以无水芦丁（c27h30o16）计，不得少于80.0％。
金丝桃苷 取本品0.15g，精密称定，照益心酮片〔含量测定〕项下方法，依法测定。
本品按干燥品计算，含金丝桃苷（c11h20o12），不得少于0.40％。

功效

活血化瘀，宣通血脉。

主治

用于瘀血阻脉所致的胸痹，症见胸闷憋气、心前区刺痛、心悸健忘、眩晕耳鸣；冠心病心绞痛、高脂血症、脑动脉供血不足见上述证候者。

用法用量

口服。一次2-3片，一日3次。

贮藏

密封。附:山楂叶提取物

制备方法

取山楂叶提取物32g、淀粉32g、糊精25g、蔗糖5g，混匀，制成颗粒，60℃以下干燥，加入滑石粉5g，硬脂酸镁1g，混匀，压制成1000片，包糖衣或薄膜衣，即得。取山楂叶，粉碎成粗粉，照流浸膏剂与浸膏剂项下的渗滤法（附录Ⅰ o），用6倍量乙醇为溶剂，浸渍48小时，进行渗漉，收集漉液，减压回收乙醇至相对密度约1.04（60℃）的浓缩液，加等量水稀释后，用1/6倍量的石油醚（60-90℃）除去色素，分出水层，用0.7倍量的乙酸乙酯振摇提取，提取液减压回收乙酸乙酯并浓缩至干，即得。

中西药分类

中药（成方制剂和单味制剂）
益心酮片生产厂家