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银黄口服液

供应商 中文名称 汉语拼音 药物组成 性状 鉴别 检查 含量测定 功效 主治 用法用量 贮藏 制剂 规格 制备方法 中西药分类

中文名称

银黄口服液

汉语拼音

Yihuang Koufuye

药物组成

金银花提取物(以绿原酸计)2.4g,黄芩提取物(以黄芩苷计)24g。

性状

本品为红棕色的澄清液体;味甜、微苦。本品为红棕色的液体;气微,味微苦。本品为淡黄色的粉末;气微,味苦。

鉴别

取本品1ml,加75%乙醇9ml,摇匀,作为供试品溶液。另取黄芩苷对照品及绿原酸对照品,分别加甲醇制成每1ml含1mg、0.3mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录Ⅵ b)试验,吸取上述三种溶液各2μl,分别点于同一聚酰胺薄膜上,以醋酸为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。取本品1ml,加75%乙醇2ml使溶解,作为供试品溶液。另取绿原酸对照品,加75%乙醇制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录Ⅵ b)试验,吸取上述两种溶液各2μl.分别点于同一聚酰胺薄膜上,以醋酸为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。取本品少量,加水2ml,滴加氢氧化钠试液1滴,溶液显橙黄色,滴加稀醋酸使溶液颜色基本褪去,然后再滴加5%二氯化氧锆溶液1滴,溶液显黄色,加稀盐酸颜色不褪。

检查

相对密度 应不低于1.10(附录Ⅶ A)。
pH值 应为5.5-7.0(附录Ⅶ G)。
其他 应符合合剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ J)。水分 照水分测定法(附录Ⅸ H第一法)测定,不得过5.0%。

含量测定

金银花提取物 照高效液相色谱法(附录Ⅵ d)测定。
色谱条件与系统适用性试验 以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以乙腈-0.4%磷酸溶液(10:90)为流动相;检测波长为327nm。理论板数按绿原酸峰计算应不低于2000。
对照品溶液的制备 取绿原酸对照品适量,精密称定,置棕色量瓶中,加50%甲醇制成每1ml含40μg的溶液,即得。
供试品溶液的制备 精密量取本品1ml,置50ml棕色量瓶中,加50%甲醇稀释至刻度,摇匀,滤过,取续滤液,即得。
测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl,注入液相色谱仪,测定,即得。
本品每1ml含金银花提取物绿原酸(c16h18o9)计,不得少于1.7mg。
黄芩提取物 照高效液相色谱法(附录Ⅵ d)测定。
色谱条件与系统适用性试验 以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以甲醇-水-磷酸(50:50:0.2)为流动相;检测波长为274nm。理论板数按黄芩苷峰计算应不低于2500。
对照品溶液的制备 取黄芩苷对照品10mg,精密称定,置100ml量瓶中,加甲醇溶解并稀释至刻度,摇匀,精密量取5ml.置10ml量瓶中,加水稀释至刻度,摇匀.即得(每1ml含黄芩苷50μg)。
供试品溶液的制备 精密量取本品1ml,置50ml量瓶中,加农稀释至刻度.摇匀,精密量取3ml,置25ml量瓶中,加50%甲醇稀释全刻度,摇匀,滤过,取续滤液,即得。
测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10ml.注入液相色谱仪,测定,即得。
本品每1ml含黄芩提取物以黄芩苷(c21h18o11)计.不得少于18.0mg。精密量取本品1ml,置100ml量瓶中,照银黄口服液〔含量测定〕金银花提取物项下方法测定。本品每1ml含绿原酸(c16h18o9)不得少于3.6mg。照高效液相色谱法(附录Ⅵ d)测定。
色谱条件与系统适用性试验 以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以甲醇-水-冰醋酸(48:52:1)为流动相;检测波长为276nm。理论板数按黄芩苷峰计算应不低于1000。
对照品溶液的制备 取黄芩苷对照品适量,精密称定,加50%甲醇制成每1ml含0.1mg的溶液,即得。
供试品溶液的制备 取本品10mg,精密称定,置100ml量瓶中,加50%甲醇稀释至刻度,摇匀,滤过,取续滤液,即得。
测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl,注入液相色谱仪,测定,即得。
本品按干燥品计算,含黄羊芩苷(c21h18o11)不得少于95.0%。

功效

清热疏风,利咽解毒。清热解毒,凉散风热。清热燥湿,泻火解毒,止血,安胎。

主治

用于外感风热、肺胃热感所致的咽干、咽癌、喉核肿大、口渴、发热;急慢性扁桃体炎、急慢性咽炎、上呼吸道感染见上述证候者。用于痈肿疔疮,喉痹,丹毒,热毒血痢.风热感冒,湿病发热。用于药品及日用化工品等,根据不同用途确定用量。用于湿热、暑热胸闷呕恶,湿热痞满,泻痢,黄疸,肺热咳嗽,高热烦渴,血热吐衄,痈肿疮毒,胎动不安。

用法用量

口服。一次10-20ml,一日3次;小儿酌减。为其他制剂的原料,根据不同用途确定用量。

贮藏

密封,置阴凉处。附:金银花提取物jinyinhua tiquwu本品为金银花经提取制成的液体。密闭,遮光。密闭,防潮。

制剂

银黄口服液黄芩提取物Huangqin Tiquwu本品为黄芩经提取干燥制得的粉末。银黄口服液

规格

每支装10ml

制备方法

以上二味,黄芩提取物加水适量使溶解,用8%氢氧化钠溶液调节ph值至8,滤过,滤液与金银花提取物合并,用8%氢氧化钠溶液调节ph值至7.2.煮沸1小时,滤过,加入单糖浆适量,加水至近全量,搅匀,用8%氢氧化钠溶液调节ph值至7.2,加水至1000ml,滤过,灌封,灭菌,即得。取金银花,加15%乙醇回流提取二次,每次各1小时,合并提取液,减压浓缩至相对密度为1.15-1.18(60℃)的清膏,加乙醇使含醇量达65%,静置24小时,取上清液,减压浓缩至相对密度为1.20-1.24(60℃),加水至750g,密闭,冷藏24小时以上,取上清液,即得。取黄芩,加水煎煮二次,每次1.5小时,滤过,合并滤液,滤液浓缩至适量(与药材量之比10:1),用2mol/l盐酸溶液调节ph值至1.8-2.0,60℃保温30分钟,冷却至室温,放置12小时,滤过.沉淀用乙醇洗至ph值至4.0.加10倍量水搅拌均匀,用20%氢氧化钠溶液调ph值至7.0,溶解后加等量乙醇搅匀,放置12小时,滤过,滤液用2mol/l盐酸溶液调节ph值至1.8-2.0,80℃保温30分钟,冷却至室温,滤过,沉淀用乙醇洗至ph值至4.0,减压干燥,粉碎成细粉,即得。

中西药分类

中药(成方制剂和单味制剂)