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盐酸小檗碱

供应商 中文名称 汉语拼音 英文名 性状 鉴别 检查 含量测定 贮藏 制剂 中西药分类 含量限度 分子式与分子量 类别

中文名称

盐酸小檗碱

汉语拼音

Yansuan Xiaobojian

英文名

Berberine hydrochloride

性状

本品为黄色结晶性粉末；无臭，味极苦。
本品在热水中溶解，在水或乙醇中微溶，在三氯甲烷中极微溶解，在乙醚中不溶。

鉴别

（1）取本品约0.1g，加水10ml，缓缓加热溶解后，加氢氧化钠试液4滴，放冷（必要时滤过），加丙酮8滴，即发生浑浊。
（2）取本品约5mg，加稀盐酸2ml，搅拌，加漂白粉少量，即显樱红色。
（3）取本品约2mg，置白瓷皿中，加硫酸1ml溶解后，加5％没食子酸的乙醇溶液5滴，置水浴上加热，即显翠绿色。
（4）本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱（光谱集320图）一致。
（5）取本品约0.1g，加水20ml，缓缓加热溶解后，加硝酸0.5ml，冷却，放置10分钟，滤过，滤液显氯化物的鉴别（1）反应（附录Ⅲ）。

检查

其他生物碱 取本品，精密称定；加乙醇溶解并稀释制成每1ml中约含2mg的溶液，作为供试品溶液；另取药根碱对照品与巴马汀订对照品，精密称定，分别加乙醇溶解并 稀释制成每1ml中各含0.10mg与0.04mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（附录Ⅴ b）试验，吸取供试品溶液与药根碱对照品溶液各3μl，分别点于同一含有0.1%羧甲基纤维素钠为黏合剂的硅胶g薄层板上，以乙酸乙酯-三氯甲烷-甲醇-二乙胺（8:2:2:1）为展开剂，展开立即检视，供试品溶液如显药根碱的斑点，不得深于对照品溶液主斑点的颜色。另取供试品溶液与巴马汀对照品溶液各3μl，分别点于同一含有0.1%按甲基纤维素钠为黏合剂的硅胶g薄层板上，以正丁醇-冰醋酸-水（7:1:2）为展开剂，展开，晾干，置紫外光 灯（365nm）下检视。供试品溶液如显与对照品溶液相应的杂质斑点，其荧光强度与对照品溶液的主斑点的比较，不得更强（提取品）。
氰化物 取本品0.50g，依法检查（附录Ⅷ f第一法），应符合规定（合成品）。
有机腈 取研细的本品约0.25g，精密称定，置25ml具塞锥形瓶中，加无水乙醚5ml，振摇5分钟、用垂熔漏斗（g5）滤过，用无水乙醚洗涤3-4次（每次2ml），合并滤液与洗液，浓缩至约0.5ml，作为供试品溶液2另取胡椒乙腈对照品适量，精密称定，加三氯甲烷溶解并稀释制成每1ml中约含0.1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（附录Ⅴ b）试验，吸取对照品溶液10μl与供试品溶液全量，分别点于同一硅胶g（厚度0.5mm）薄层板上，以苯-冰醋酸（25:0.1）为展开剂，展开，晾干，喷以5%钼酸铵硫酸溶液，在105℃加热10-20分钟，检视，供试品溶液在与对照品溶液所显主斑点的相应位置上，不得显杂质斑点（合成品）。
干燥失重 取本品，在100℃干燥5小时，减失重量不得过12.0%（附录Ⅷ l）。
炽灼残渣 取本品1.0g、依法检查（附录Ⅷ n），遗留残渣不得过0.2%（提取品）或0.1%（合成品）。
重金属 取炽灼残渣项下遗留的残渣，依法检查（附录Ⅷh第二法），含重金属不得过百万分之二十（合成品）。

含量测定

取本品约0.3g，精密称定，置烧杯中，加沸水150ml使溶解，放冷，移置250ml量瓶中，精密加重铬酸钾滴定液（0.016 67mol/l）50ml，加水稀释至刻度，振摇5分钟，用干燥滤纸滤过，精密量取续滤液100ml。置250ml具塞锥形瓶中，加碘化钾2g，振摇使溶解，加盐酸溶液（1→2）10ml，密塞，摇匀，在暗处放置10分钟，用硫代硫酸钠滴定液（0.1mol/l）滴定，至近终点时，加淀粉指示液2ml，继续滴定至蓝色消失，溶液显亮绿色，并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml重铬酸钾滴定液（0.016 67mol/l）相当于12.39mg的c20h18clno4。

贮藏

密封保存。

制剂

（1）盐酸小檗碱片（2）盐酸小檗碱胶囊

中西药分类

西药（包括化学药品、生化药品、抗生素、放射性药品、药用辅料）

含量限度

本品为5，6-二氢-9，10-二甲氧苯并［g」-1，3-苯并二氧戊环［5，6－α］喹嗪盐酸盐二水合物。按干燥品计算，含c20h18clno4提取品不得少于97.0%，合成品不得少于98.0%。

分子式与分子量

C20H18ClNO4·2H2O 407.85

类别

抗菌药
盐酸小檗碱生产厂家