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盐酸氯丙那林片

供应商 中文名称 汉语拼音 英文名 性状 鉴别 检查 含量测定 贮藏 规格 中西药分类 含量限度 类别

中文名称

盐酸氯丙那林片

汉语拼音

Yansuan Lubingnalin Pin

英文名

Clorprenaline hydrochloride tablets

性状

本品为白色片。

鉴别

取本品细粉适量（约相当于盐酸氯丙那林50mg），加水5ml，搅拌使盐酸氯丙那林溶解，滤过，滤液照盐酸氯丙那林项下的鉴别（1）、（3）项试验，显相同反应。

检查

含量均匀度 取本品1片，置50ml具塞锥形瓶中，加水5ml，振摇使盐酸氯丙那林溶解，加醋酸-醋酸钠缓冲浪（取无水醋酸钠4g，溶于800ml水中，加冰醋酸155ml，并用醋酸调节ph值至2.8）5ml与三氯甲烷20mi，加二甲基黄-溶剂蓝19混合指示液0.8ml，用0.1%磺基丁二酸钠二辛酯液滴定。至近终点时，剧烈振摇，继续滴定至三氯甲烷层由绿色转为红灰色；另精密量取盐酸氯丙那林对照品溶液（取盐酸氯丙那林对照品约50mg，精密称定，置50ml量瓶中，加水使溶解，并用水稀释至刻度，摇匀）5ml，置50ml具塞锥形瓶中。照上述方法自“振摇使盐酸氯丙那林溶解”起，依法测定；根据二者消耗0.1%磺基丁二酸钠二辛酯溶液的体积（ml）的比值计算，应符合规定（附录Ⅹ e）。
其他 应符合片剂项下有关的各项规定（附录Ⅰ a）。

含量测定

取本品20片，精密称定，研细，精密称取适量（约相当于盐酸氯丙那林20mg），置具塞锥形瓶中。加水20ml，振摇使盐酸氯丙那林溶解，加含量均匀度检查项下的醋酸-醋酸钠缓冲液15ml，二甲基黄-溶剂蓝19混合指示液1ml与三氯甲烷20ml，用0.45%磺基丁二酸钠二辛酯液滴定，至终点时，剧烈振摇，继续滴定至三氯甲烷层由绿色转为红灰色；另精密称取盐酸氯丙那林对照品20mg，按上述 方法，自“置具塞锥形瓶中”起，依法测定，并根据二者消耗0.45%磺基丁二酸钠二辛酯液体积（ml）的比值，计算。即得。

贮藏

遮光，密封保存。

规格

5mg

中西药分类

西药（包括化学药品、生化药品、抗生素、放射性药品、药用辅料）

含量限度

本品含盐酸氯丙那林（c11h16clno·hcl）应为标示量的90.0%-110.0%。

类别

β肾上腺素受体激动药
盐酸氯丙那林片生产厂家