供应商 中文名称 汉语拼音 英文名 性状 鉴别 检查 含量测定 贮藏 制剂 中西药分类 含量限度 类别
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葡萄糖酸锌

供应商 中文名称 汉语拼音 英文名 性状 鉴别 检查 含量测定 贮藏 制剂 中西药分类 含量限度 类别

中文名称

汉语拼音

Putaotangsuanxin

英文名

性状

本品为白色结晶性或颗粒性粉末;无臭,味微涩。
本品在沸水中极易溶解,在水中溶解,在无水乙醇三氯甲烷或乙醚中不溶。

鉴别

(1)取本品约0.5g,置试管中,加水5ml,微热溶解后,加冰醋酸0.7ml与新蒸馏的苯肼1ml,置水浴上加热30分钟后,放冷,用玻璃棒摩擦试管内壁,渐析出黄色结晶;滤取结晶,用加有少量活性炭的热水10ml重结晶,滤过,滤渣在105℃干燥1小时。依法测定(附录Ⅵ c),熔点为195-200℃。
(2)取本品约0.1g,加水50ml溶解后,加三氯化铁试液1滴,应显深黄色。
(3)本品的水溶液显锌盐的鉴别反应(附录Ⅲ)。

检查

酸碱度 取本品0.50g,加水50ml溶解后,依法测定(附录Ⅵ h),ph值应为5.5-7.5。
氯化物 取本品0.10g,依法检查(附录Ⅷ a),如发生浑浊,与标准氯化钠溶液5.0ml制成的对照液比较,不得更浓(0.05%)。
硫酸盐 取本品1.0g,依法检查(附录Ⅷ b),如发生浑浊,与标准硫酸钾溶液5.0ml制成的对照液比较,不得更浓(0.05%)。
草酸盐 取本品0.47g,加水4ml使溶解,加盐酸2ml与高纯锌粒约0.5g,煮沸1分钟,放置2分钟,倾出液体,加1%盐酸苯肼溶液(临用新制)0.25ml,加热至沸后立即冷却,加等体积盐酸、5%铁氰化钾溶液(临用新制)0.25ml,摇匀,其颜色与0.01%草酸溶液4ml用同一方法制成的对照液比较,不得更深(0.06%)。
还原物质 取本品1.0g,置具塞锥形瓶中,加水10ml溶解后,加碱式枸橼酸铜试液25ml,准确微沸5分钟后,立即冷却至室温,加0.6mol/l醋酸溶液25ml,精密加碘滴定液(0.05mol/l)10ml,加0.3mol/l盐酸溶液10ml,用硫代硫酸钠滴定液(0.1mol/l)滴定,至近终点时,加淀粉指示液3ml,继续涌定至蓝色消失,并将滴定的结果用空白试验校正〔每1ml碘滴定液(0.05mol/l)相当于2.7mg还原物质(右旋糖)〕。含还原物质不得过1.0%。
干燥失重 取本品,以五氧化二磷为干燥剂,在80℃减压干燥至恒重,减失重量不得过11.6%(附录Ⅷ l)。
镉盐 取本品约1g,精密称定,置50ml凯氏烧瓶中.加硝酸与浓过氧化氢溶液各6ml,在瓶口放一小漏斗使烧瓶成45°斜置,用直火缓缓加热,俟溶液澄清后,放冷,移至25ml量瓶中,并加水稀释至刻度,摇匀,作为溶液(b);另取硝酸镉溶液〔取金属镉1g,精密称定,置1000ml量瓶中.加硝酸20ml使溶解,加水稀释至刻度,摇匀,精密量取1ml,置100ml量瓶中,加1%(g/ml)硝酸溶液稀释至刻度,摇匀。每1ml相当于10μg的cd〕1ml同法制成的溶液,作为溶液(a)。照原子吸收分光光度法(附录Ⅳ d),在228.8nm的波长处依法检查,应符合规定(0.0005%)。
铅盐 取本品1.0g,加水5ml溶解后,加氰化钾试液10ml,摇匀,放置,俟溶液澄清后,加硫化钠试液5滴,静置2分钟,如显色,与标准铅溶液1.0ml用同一方法制成的对照液比较,不得更深(0.001%)。
砷盐 取本品1.0g,加水23ml使溶解,加盐酸5ml,依法检查(附录Ⅷ j),应符合规定(0.0003%)。

含量测定

取本品约0.7g,精密称定,加水100ml.微温使溶解,加氨-氯化镀缓冲液(ph10.0)5ml与铬黑t指示剂少许,用乙二胺四醋酸二钠滴定液(0.05mol/l)滴定至溶液自紫红色转变为纯蓝色。每1ml乙二胺四醋酸二钠滴定液(0.05mol/l)相当于22.78mg的c12h22o14zn。

贮藏

遮光,密封保存。

制剂

中西药分类

西药(包括化学药品、生化药品、抗生素、放射性药品、药用辅料)

含量限度

本品按干燥品计算,含葡萄糖酸锌(c12h22o14zn)应为97.0%-102.0%。

类别

补锌药