供应商 中文名称 汉语拼音 英文名 性状 鉴别 检查 含量测定 贮藏 制剂 中西药分类 含量限度 类别
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葡萄糖酸钙

供应商 中文名称 汉语拼音 英文名 性状 鉴别 检查 含量测定 贮藏 制剂 中西药分类 含量限度 类别

中文名称

汉语拼音

Putaotangsuangai

英文名

性状

本品为白色颗粒性粉末;无臭,无味。
本品在沸水中易溶,在水中缓缓溶解,在无水乙醇三氯甲烷或乙醚中不溶。

鉴别

(1)取本品约0.5g,置试管中,加水5ml,微热溶解后,加冰醋酸0.7ml与新蒸馏的苯肼1ml,置水浴上加热30分钟,放冷,用玻璃棒擦试管的内壁,渐生成黄色的结晶。
(2)取本品约0.1g,加水5ml溶解后,加三氯化铁试液1滴,显深黄色。
(3)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集465图)一致。
(4)本品的水溶液显钙盐的鉴别反应(附录Ⅲ)。

检查

溶液的澄清度 取本品4.0g,加水40ml.煮沸至溶解,溶液应澄清(供注射用)。
氯化物 取本品0.10g,依法检查(附录Ⅷ a)。与标准氯化钠溶液5.0ml制成的对照液比较,不得更浓(0.05%)。
硫酸盐 取本品0.50g,依法检查(附录Ⅷ b).与标准硫酸钾溶液5.0ml制成的对照液比较,不得更浓(0.1%)。
蔗糖或还原糖类 取本品0.50g,加水10ml.加热溶解后,加稀盐酸2ml,煮沸2分钟,放冷,加碳酸钠试液5ml.静置5分钟,用水稀释使成20ml,滤过;分取滤液5ml,加碱性酒石酸铜试液2ml,煮沸1分钟,不得立即生成红色沉淀。
镁盐与碱金属盐 取本品1.0g,加水40ml溶解后.加氯化铵0.5g,煮沸,加过量的草酸铵试液使钙完全沉淀.置水浴上加热1小时,放冷,用水稀释成100ml,摇匀.滤过;分取滤液50ml,加硫酸0.5ml,蒸干后,炽灼至恒重,遗留残渣不得过5mg。
重金属 取本品1.0g,加1mol/l盐酸溶液2ml与水适量使成25ml,微温使溶解,放冷至室温,依法检查(附录Ⅷ h第一法),含重金属不得过百万分之十五。
砷盐 取本品1.0g,加盐酸5ml与水23ml溶解后.依法检查(附录Ⅷ j第一法),应符合规定(0.0002%)。

含量测定

取本品0.5g,精密称定,加水100ml,微温使溶解,加氢氧化钠试液15ml与钙紫红素指示剂0.1g,用乙二胺四醋酸二钠滴定液(0.05mol/l)滴定至溶液自紫色转变 为纯蓝色。每1ml乙胺四醋酸二钠滴定液(0.05mol/l)相当于22.42mg的c12h22cao14·h2o。

贮藏

密封保存。

制剂

(1)葡萄糖酸钙口服溶液(2)葡萄糖酸钙片(3)葡萄糖酸钙含片(4)葡萄糖酸钙注射液

中西药分类

西药(包括化学药品、生化药品、抗生素、放射性药品、药用辅料)

含量限度

本品为d-葡萄糖酸钙盐一水合物。含c12h22cao14·h2o应为99.0%-104.0%。

类别

补钙药