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马来酸噻吗洛尔

供应商 中文名称 汉语拼音 英文名 性状 鉴别 检查 含量测定 贮藏 制剂 中西药分类 含量限度 分子式与分子量 类别

中文名称

马来酸噻吗洛尔

汉语拼音

Malaisuan Saimaluo er

英文名

TiffiOIOD Maleate

性状

本品为白色结晶性粉末；无臭，味苦。
本品在水或甲醇中溶解，在乙醇中略溶，在三氯甲烷中微溶，在环己烷或乙醚中几乎不溶。
熔点 本品的熔点（附录Ⅵ c）为199-203℃，熔融时同时分解。
吸收系数 取本品，精密称定，加盐酸溶液（9→1000）溶解并定量稀释制成每1ml中约含20ng的溶液，照紫外-可见分光光度法（附录Ⅳ a），在295nmn的波长处测定吸光度，吸收系数（e 1%/1cm）为199-211。

鉴别

（1）取本品约5mg，加5mg加水1ml使溶解，加高锰酸钾试液3滴，紫色立即消失，加热，即生成红棕色沉淀。
（2）取本品约10mg，加水1ml溶解，加硫酸铜试液1滴、氨试液1:1与二硫化碳-苯（1:3）2滴，振摇，苯层显棕黄色至棕色。
（3）本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱（光谱集33图）一致。

检查

有关物质取本品，加甲醇制成每1ml中含25mg的溶液，照薄层色谱法（附录Ⅴ b）试验，吸取上述溶液5μl，点于硅胶g薄层板上，以二氯甲烷-甲醇-浓氨溶液（ 80:14:1）为展开剂，展开，晾干，置饱和的碘蒸气中显色，除主斑点外，不得显其他斑点。
干燥失重 取本品，在105℃干燥至恒重，减失重量不得过0.5％（附录Ⅷ l）。
炽灼残渣 取本品1.0g，依法检查（附录Ⅷ n），遗留残渣不得过0.1％。
重金属 取炽灼残渣项下遗留的残渣，依法检查（附录Ⅷh第二法），含重金属不得过百万分之二十。

含量测定

取本品0.3g，精密称定，加冰醋酸10ml溶解后，加醋酐10ml与结晶紫指示液1滴，用高氯酸滴定液（0.1mol/l）滴定至溶液显蓝色，并将满定的结果用空白试验校正。每1ml高氨酸滴定液（0.1mol/l）相当于43.25mg的c13h24n4o3s·c4h4o4。

贮藏

遮光，密封保存。

制剂

（1）马来酸峻吗洛尔片（2）马来酸峻吗洛尔滴眼液

中西药分类

西药（包括化学药品、生化药品、抗生素、放射性药品、药用辅料）

含量限度

本品为（-）-1（叔丁氨基）3-〔（4-吗琳基-1，2，5-噻二唑-3-基）氧]-2-丙醇马来酸盐。按干燥品计算，含c13h24n4o3s·c4h4o4不得少于99.0％。

分子式与分子量

C13H24N4O3S·C4H4O4 432.49

类别

β肾上腺素受体阻滞药
马来酸噻吗洛尔生产厂家