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硫唑嘌呤

供应商 中文名称 汉语拼音 英文名 性状 鉴别 检查 含量测定 贮藏 制剂 中西药分类 含量限度 类别

中文名称

硫唑嘌呤

汉语拼音

Liuzuopiaoling

英文名

Azathioprlne

性状

本品为淡黄色粉末或结晶性粉末；无臭，味微苦。
本品在乙醇中极微溶解，在水中几乎不溶；在稀氨溶液中易溶。

鉴别

（1）取本品约5mg，加盐酸（1→2）数毫升溶解后，加碘试液数滴．即产生棕色沉淀。
（2）取本品约10mg，加2mol/l盐酸溶液使溶解并稀释至100ml，摇匀，量取5ml，加水稀释至50ml，照紫外-可见分光光度法（附录Ⅳ a）测定，在280nm的波长处有最大吸收。
（3）本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱（光谱集478图）一致。

检查

酸碱度 取本品0.50g，加水25ml，振摇15分钟，滤过，取滤液20ml，加甲基红指示液0.1ml，加显黄色，加盐酸滴定液（0.02mol/l）0.1ml，应显红色；如显红色，加氢氧化钠滴定液（0.02mol/l）0.1ml，应显黄色。
有关物质 取本品约25mg，加二甲基亚砜3ml使溶解，再加流动相稀释制成每1ml中约含250μg的溶液，作为供试品溶液；精密量取1ml置100ml量瓶中，加流动相稀释至刻度，摇匀，作为对照溶液；另精密称取6-巯基嘌呤对照品适量．加二甲基亚砜适量溶解后，加流动相稀释制成每1ml中约含1.25μg的溶液作为对照品溶液。照高效液相色谱法（附录Ⅴd）测定，用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以甲醇-0.05%。醋酸钠溶液（18:82）为流动相；检测波长为300nm。理论板数按硫唑嘌呤峰计算不低于3000。取对照溶液20μl注入液相色谱仪，调节检测灵敏度，使王成分色谱峰的峰高为满量程的20％-25％，再精密量取供试品溶液、对照溶液与对照品溶液各20μl分别注入液相色谱仪，记录色谱图至主成分峰保留时间的2倍。供试品溶液色谱图中如显与对照品溶液相应的色谱峰，其峰面积不得大于对照品溶液主峰面积（0.5%）．其他各杂质峰面积的和不得大于对照溶液主峰面积的1/2。
干燥失重 取本品，在105℃干燥至恒重，减失重量不得过0.5％（附录Ⅷ l）。
炽灼残渣 不得过0.1％（附录Ⅷ n）。

含量测定

取本品约0.6g，精密称定．置200ml量瓶中，加稀氨溶液20ml使溶解，精密加入硝酸银滴宝液（0.1mol/l）50ml，加水稀释至刻度，摇匀，滤过，精密量取续滤液100ml，加硝酸（1→2）20ml，放冷后。加硫酸铁铵指示液2ml，用硫氰酸铵滴定液（0.1mol/l）滴定，并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml硝酸银滴定液（0.1mol/l）相当于27.73mg的c9h7n7o2s。

贮藏

遮光，密封保存。

制剂

硫唑嘌呤片

中西药分类

西药（包括化学药品、生化药品、抗生素、放射性药品、药用辅料）

含量限度

本品为6-〔5－（1-甲基-4-硝基-lh-咪唑基）硫代〕-lh-嘌呤。按干燥品计算，含c9h7n7o2s不得少于98.0％。

类别

免疫抑制药
硫唑嘌呤生产厂家