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癸氟奋乃静

供应商 中文名称 汉语拼音 英文名 性状 鉴别 检查 含量测定 贮藏 制剂 中西药分类 含量限度 分子式与分子量 类别

中文名称

癸氟奋乃静

汉语拼音

GuifufennaiJing

英文名

Fluphenazine decanoate

性状

本品为淡黄色至黄棕色黏稠液体；遇光，色渐变深。
本品在甲醇、乙醇、三氯甲烷、无水乙醚或植物油中极易溶解，在水中不溶。

鉴别

（1）取本品15-20mg，加碳酸钠与碳酸钾各约0.1g，混匀，在600℃炽灼15-20分钟，放冷，加水2ml使溶解，加盐酸溶液（1→2）酸化，滤过，滤液加茜锆试液0.5ml，应显黄色。
（2）取本品约50mg，加甲醇2ml溶解后，加0.1%氯化钯溶液3ml，即有沉淀生成，并显红色，再加过量的氯化铝溶液，颜色变深。
（3）取本品，加乙醇制成每1ml含10μl的溶液，照紫外-可见分光光度法（附录Ⅳ a）测定，在260nm的波长处有最大吸收。
（4）本品的红外光吸收图谱与对照的图谱（光谱集280 图）一致。

检查

丙酮溶液的颜色取本品适量，加丙酮制成5%的溶液，与黄色4号标准比色液（附录Ⅸ a第一法）比较，不得更深。
有关物质 取本品，加甲醇溶解，制成每1ml中含25mg的溶液，作为供试品溶液；另取盐酸氟奋乃静时照品适量，精密称定，加甲醇溶解制成每1ml中含0.50mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（附录Ⅴ b）试验，取上述两种溶液各20μl，分别点于同一硅胶gf254薄层板上，以丙酮-环己烷-浓氨溶液（80:30o:5）为展开剂，展开，晾干，先置紫外光灯（254nm）下检视；再喷以硫酸溶液（1→2）后检视。供试品溶液如显杂质斑点，与对照品溶液的主斑点比较，均不得更深。
干燥失重 取本品，经60℃减压干燥3小时，减失重量不得过1.0%（附录Ⅷ l）。
炽灼残渣 取本品1.0g，依法检查（附录Ⅷ n），遗留残渣不得过0.2%。
重金属 取炽灼残渣项下遗留的残渣，依法检查（附录Ⅷh第二法），含重金属不得过百万分之二十。

含量测定

取本品约0.25g，精密称定，加冰醋酸20ml 溶解后，加结晶紫指示液1滴，用高氯酸滴定液（0.1mol/l）滴定至溶液显蓝绿色，并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml高氯酸滴定液（0.1mol/l）相当于29.59mg的c32h44f3n3o2s。

贮藏

遮光，密封保存。

制剂

癸氟奋乃静注射液

中西药分类

西药（包括化学药品、生化药品、抗生素、放射性药品、药用辅料）

含量限度

本品为4-〔3-［2-（三氟甲基）-10h-吩噻嗪-10基］丙基］-1-哌嗪乙醇癸酸酯。按干燥品计算，含c32h44f3n3o2s应为98.0%-102.0%。

分子式与分子量

C32H44F3N3O2S 591.78

类别

抗精神病药
癸氟奋乃静生产厂家