药用辅料级单双硬脂酸甘油酯，20kg/桶，2025药典备案A状态

单双硬脂酸甘油酯（Glyceryl mono- and distearate）是由甘油与硬脂酸等混合脂肪酸经酯化反应制得的非离子型表面活性剂。其化学标识为：CAS号31566-31-1，分子式C21H42O4，分子量358.56。市售药用级产品通常为单酯与双酯的混合物，经蒸馏精制后单酯含量可达90%或99%以上。‌‌

‌二、 理化特性‌

本品外观呈白色或淡黄色蜡状固体或粉末，无臭、无味，无刺激性。‌‌

 熔点范围通常在56℃至81℃之间，相对密度约为0.97。‌‌

 溶解性方面，该物质不溶于水，但在强烈搅拌条件下可分散于热水中形成乳浊液；易溶于乙醇、苯、丙酮、矿物油及各类脂肪油等热有机溶剂。‌‌

 作为非离子型乳化剂，其亲水亲油平衡值（HLB值）约为2.5～3.8，赋予其显著的亲油特性与W/O型乳化能力。‌‌

‌三、 药用功能与临床应用‌

在药剂学中，单双硬脂酸甘油酯主要作为药用辅料使用，核心功能涵盖乳化、增稠与赋形。‌‌

 具体应用方向包括：

‌乳剂基质与乳化剂‌：凭借较低的HLB值，广泛用作水包油（W/O）型乳膏、软膏及中性药膏的乳化剂与稳定剂，能有效改善制剂的质地与涂展性。‌‌

‌增稠与助悬‌：在半固体制剂或液体制剂中发挥增稠作用，提高体系黏度，防止有效成分沉降或分层。‌‌

‌赋形与润滑‌：在固体制剂制备过程中，可作为润滑剂或助流剂，改善粉末流动性，降低压片或胶囊填充时的摩擦力。‌‌

‌溶剂与保护剂‌：可用作油类及蜡类物质的溶剂，同时作为吸湿性粉末的保护剂及不透明遮光剂，提升制剂的物理稳定性‌‌

注射级辅料产品：

注射级乳糖药用辅料（低内毒素检测）2025药典备案

注射级蔗糖药用辅料（低内毒素检测）2025药典备案

注射级无水磷酸氢二钠药用辅料（低内毒素检测）2025药典备案

注射级甘油药用辅料（低内毒素检测）2025药典备案

注射级苯甲醇药用辅料（低内毒素检测）2025药典备案

注射级聚乙二醇300药用辅料（低内毒素检测）2025药典备案

注射级聚乙二醇400药用辅料（低内毒素检测）2025药典备案

注射级聚乙二醇4000药用辅料（低内毒素检测）2025药典备案

注射级聚乙二醇枸橼酸钠药用辅料（低内毒素检测）2025药典备案

注射级二甲基亚砜药用辅料（低内毒素检测）2025药典备案

注射级磷酸氢二钠十二水合物药用辅料（低内毒素检测）2025药典备案

注射级花生油药用辅料（低内毒素检测）2025药典备案

注射级玉米油药用辅料（低内毒素检测）2025药典备案

注射级蓖麻油药用辅料（低内毒素检测）2025药典备案

注射级麻油药用辅料（低内毒素检测）2025药典备案

注射级大豆油药用辅料（低内毒素检测）2025药典备案

注射级茶油药用辅料（低内毒素检测）2025药典备案

注射级羟丙基倍他环糊精药用辅料（低内毒素检测）2025药典备案

注射级甘露醇药用辅料（低内毒素检测）2025药典备案

注射级海藻糖药用辅料（低内毒素检测）2025药典备案

注射级依地酸二钠药用辅料（低内毒素检测）2025药典备案

注射级胆固醇药用辅料（低内毒素检测）2025药典备案

注射级蛋黄卵磷脂药用辅料（低内毒素检测）2025药典备案

注射级大豆磷脂药用辅料（低内毒素检测）2025药典备案

注射级中链甘油三酸酯药用辅料（低内毒素检测）2025药典备案

注射级聚山梨酯80药用辅料（低内毒素检测）2025药典备案

注射级聚山梨酯20药用辅料（低内毒素检测）2025药典备案

注射级聚氧乙烯35蓖麻油药用辅料（低内毒素检测）2025药典备案

注射级活性炭药用辅料（低内毒素检测）2025药典备案

注射级木糖醇药用辅料（低内毒素检测）2025药典备案

注射级丙二醇药用辅料（低内毒素检测）2025药典备案

注射级右旋糖酐20药用辅料（低内毒素检测）2025药典备案

注射级右旋糖酐40药用辅料（低内毒素检测）2025药典备案

注射级右旋糖苷70药用辅料（低内毒素检测）2025药典备案