药用黄原胶 凝胶剂 / 混悬剂专用 黏度达标 CDE备案

基础信息

产品性状

本品为类白色至淡黄色细腻粉末，微臭、无味；冷水、热水均可快速溶解，溶于水后形成高黏度胶体溶液，不溶于乙醇、丙酮、乙醚等有机溶剂。具备优良假塑性，剪切变稀，静置快速恢复黏度，耐酸碱、耐高温、耐盐性强，配伍性稳定，不易受体系环境影响。

产品简介

药用黄原胶是以糖类为原料，经甘蓝黑腐病黄单胞菌发酵制成的高分子水溶性多糖，经提纯、干燥、粉碎精制而成。作为制药行业常用多功能辅料，凭借优异增稠、悬浮、稳定、乳化、凝胶成型性能，广泛应用于内服制剂与外用制剂生产，符合药典全部检测项目，可直接用于药品生产投料。

药典核心质量指标

1. 黏度：25℃测定，动力黏度不低于 0.6Pa・s

2. 丙酮酸：按干燥品计算不少于 1.5%

3. 干燥失重：不得过 15.0%

4. 炽灼残渣：不得过 16.0%

5. 含氮量：不得过 1.5%

6. 重金属：≤20ppm

7. 砷盐：≤0.0003%

8. 微生物限度：细菌总数、霉菌酵母菌达标，无大肠埃希菌检出

9. 残留溶剂：甲醇、乙醇、异丙醇均符合药典限度要求

主要产品优势

1. 高性价比低添加量即可达到理想稠度，节约生产成本

2. 体系兼容性强，可与绝大多数药用辅料复配使用

3. 酸碱度适应范围广，pH3-11 区间黏度稳定

4. 抗酶解、不易变质，延长制剂储存保质期

5. 货源稳定，批号新鲜，每批附带完整 COA 质检报告

6. 合规齐全，可满足药厂申报、现场核查需求

药用主要用途

1. 助悬剂：口服混悬液、混悬滴剂，稳固悬浮药物颗粒，防止分层沉降

2. 增稠剂：合剂、糖浆剂、口服液，调节药液稠度，改善口感

3. 凝胶基质：外用凝胶、皮肤抑菌凝胶、医美外用制剂

4. 稳定剂：乳膏、乳剂、洗剂，稳固油水体系，避免破乳

5. 缓控释骨架材料：缓释片剂、颗粒剂，控制药物释放速度

6. 黏合剂：固体制剂制粒粘合，提升片剂成型硬度

7. 流变调节剂：各类药用膏剂、涂剂调节流动性能

储存与运输

密封存放于阴凉干燥通风处，远离潮湿、高温、强光环境，避免与异味物料混放，常规储运条件下保质期稳定。

供货说明

可提供药典标准、质检单、生产资质、备案资料等全套文书，面向全国制药企业、药企研发、制剂工厂稳定供货，量大价优，急速发货。