基本属性 稳定性和贮藏条件管理情况功能安全唯一成分标识配伍禁忌来源 用途与合成方法 供应商 供应信息
网站主页 > 化工产品目录 >药用辅料 > 防腐抗菌剂 > 羟苯甲酯(药用辅料)

羟苯甲酯(药用辅料)

基本属性 稳定性和贮藏条件管理情况功能安全唯一成分标识配伍禁忌来源 用途与合成方法 供应商 供应信息
羟苯甲酯(药用辅料)
羟苯甲酯(药用辅料) 用途与合成方法
  • 稳定性和贮藏条件pH为3~6的羟苯甲酯水溶液,可在120℃下热压灭菌20分钟不发生降解。pH为3~6的水溶液在室温下可稳定4年(降解不超过10%),而pH为8或更高的水溶液则迅速水解(在室温下贮藏约60天水解10%或更多)。羟苯甲酯应置于密闭的容器中,贮藏在阴凉干燥处[1]。[1] R.C.罗,P.J.舍斯基,P.J.韦勒.药用辅料手册[M].北京:化学工业出版社,2005.
  • 管理情况本品在美国已被列入GRAS的直接食用物质,准许其含量可高达0.1%。欧洲许可作为食品添加剂。已收载于FDA《非活性组分指南》(肌肉、静脉和皮下注射剂、眼用制剂、口服胶囊剂、片剂、溶液剂和混悬剂、耳用、直肠用和阴道用制剂)。英国准许用于医药品中[1]。[1] R.C.罗,P.J.舍斯基,P.J.韦勒.药用辅料手册[M].北京:化学工业出版社,2005.
  • 功能羟苯甲酯在化妆品、食品以及药物制剂中广泛用作抗菌防腐剂。它可单独使用,也可以和其他羟苯甲酯类以及其他的抗菌防腐剂联合使用,在化妆品中,羟苯甲酯是最常用的抗菌防腐剂。羟苯甲酯类在很宽的pH范围内均有效,而且,尽管对酵母菌和霉菌效果最好,但仍具有广谱抗菌性。其抗菌活性随着烃基链长度的增加而增强,但水溶性下降,因此,通常使用羟苯甲酯类混合物以达到有效的抗菌防腐效果。加入丙醇(2%~5%)或者将羟苯甲酯类与其他抗菌防腐剂,例如与咪唑烷脲合用也可提高抗菌防腐效能。由于羟苯甲酯类的溶解性较差,所以羟苯甲酸盐(尤其是钠盐)更常用于药物制剂中,然而这回提高具有较差缓冲能力的制剂的pH。羟苯丙酯[0.02%(W/V)]同羟苯甲酯[0.18%(W/V)]合用,用作各种注射制剂中的抑菌剂[1]。[1] R.C.罗,P.J.舍斯基,P.J.韦勒.药用辅料手册[M].北京:化学工业出版社,2005.
  • 安全羟苯甲酯及其他羟苯酯类在化妆品,以及口服和局部制剂中广泛用作抗菌防腐剂。虽然羟苯甲酯类也被用作注射剂和眼用制剂的抗菌防腐剂,但是由于其潜在的刺激性,目前被认为不适合用于这些类型的制剂。这一点与皮肤内羟苯甲酯类的酶解代谢物的免疫反应有关。羟苯酯类不致突变、不致畸变、不致癌,几乎无致敏作用。而且,不具有显著的光致敏作用和光毒性。据报道,羟苯酯类的过敏反应通常会导致延迟型接触性皮炎,但其广泛用作抗菌防腐剂,这种不良反应相对少见。关于羟苯甲酯在婴儿注射用制剂中的使用问题已经引起关注,因为它可能影响胆红素结合的作用,这对血胆红素过多的初生儿有潜在的危险。WHO已经规定了羟苯甲酯、乙酯和丙酯的日允许的总摄入量为每千克体重10mg。 LD50(狗,口服):3.0g/kg LD50(小鼠,IP):0.96g/kg LD50(小鼠,SC):1.20g/kg [1][1] R.C.罗,P.J.舍斯基,P.J.韦勒.药用辅料手册[M].北京:化学工业出版社,2005.
  • 唯一成分标识A2I8C7HI9T
  • 配伍禁忌在非离子表面活性剂,例如聚山梨醇80存在的情况下,由于形成胶束,导致羟苯甲酯以及其他羟苯酯类的防腐抗菌活性显著下降。然而,现已表明在非离子表面活性剂存在的情况下,丙二醇(10%)可增强羟苯酯类的抗菌活性,并且可阻止羟苯甲酯与聚山梨醇80之间的反应。         本品与以下化合物有配伍禁忌:皂土、三硅酸镁、滑石粉、黄胶、海藻酸钠、挥发油、山梨醇和阿托品;与一些糖类和相关的糖醇能起反应。据报道,羟苯甲酯可被塑料吸附,其吸附量取决于塑料和赋形剂的类型。据报道,低密度和高密度聚乙烯瓶不吸附羟苯甲酯。羟苯甲酯遇铁变色,并且遇弱碱和强酸可被水解[1]。 [1] R.C.罗,P.J.舍斯基,P.J.韦勒.药用辅料手册[M].北京:化学工业出版社,2005.
  • 来源本品由对羟苯甲酸用甲醇酯化制得[1]。将对羟基苯甲酸加入过量的甲醇中溶解,搅拌下缓缓加入浓硫酸。加热回流10h后倒入水中析出结晶,经水洗、碳酸钠溶液洗、水洗,得粗品。用水或25%乙醇重结晶而得成品。收率为85%。原料消耗(kg/t)对羟基苯甲酸 1200甲醇 1000 [2]。 [1] R.C.罗,P.J.舍斯基,P.J.韦勒.药用辅料手册[M].北京:化学工业出版社,2005.[2] 化工词典
羟苯甲酯(药用辅料)供应商更多
  • 公司名称:江西阿尔法高科药业有限公司
  • 联系电话:18936077580
  • 产品介绍: 中文名称:羟苯甲酯(药用辅料)
  •  
最新发布供应信息