奥美沙坦的临床应用研究

背景及概述^[1][2]

奥美沙坦是奥美沙坦酯EP杂质A。奥美沙坦酯是新的血管紧张素∏(AT∏)受体拮抗剂，由日本 Sankyo Pharma研制，美国Forest Laboratories开发生产，2002年5月首次获得美国 FDA 批准上市用于治疗高血压，商品名为Banicar；10月在德国以Olmetec商品名上市。作为新的血管紧张素II受体拮抗剂(ARBs)，奥美沙坦酯具有能抑制血管紧张素∏(AT∏)的作用。

临床应用研究^[3-7]

沈小敏研究了维拉帕米联合奥美沙坦治疗高血压的临床价值。方法：根据随机数字表法将2017年1月-12月期间本院接收的高血压患者110例分为两组,对照组55例采用奥美沙坦治疗,观察组55例采用维拉帕米联合奥美沙坦治疗。将两组高血压患者的血压水平、左心室结构指标及不良反应发生情况进行比对。结果： 观察组高血压患者治疗后的舒张压、收缩压水平以及LVPWD均显著低于对照组,差异具有统计学意义(P<0.05);两组患者治疗后的LVEDD、不良反应发生率相比较差异无统计学意义(P>0.05)。结论：维拉帕米与奥美沙坦联合应用在高血压患者的治疗中能够有效控制血压水平,有助于心脏功能的改善,安全性较高。

李阳等人观察了降糖益肾丸联合奥美沙坦对早期糖尿病肾病的疗效。方法:60例随机分为治疗组和对照组各30例。两组均用奥美沙坦酯片,治疗组加用降糖益肾丸。结果:治疗组血糖控制指标、24h尿蛋白定量、肾功能改善指标均优于对照组(P<0.05),总有效率治疗组高于对照组(P<0.05)。结论:降糖益肾丸联合奥美沙坦治疗早期糖尿病肾病疗效较好,且安全性高。

陈雪莲等人观察了黄葵胶囊联合奥美沙坦治疗IgA肾病轻中度蛋白尿的临床效果。方法：选取2017年2月-2018年2月医院收治的IgA肾病轻中度蛋白尿患者80例,采用抽签法分为观察组和对照组各40例。观察组采用黄葵胶囊联合奥美沙坦治疗,对照组采用奥美沙坦治疗,对比2组患者临床疗效、检验指标[白蛋白(ALB)、纤维蛋白原(ALB)、尿苷三磷酸(UTP)]及不良反应。

结果：观察组总有效率为95.00%高于对照组的70.00%,差异有统计学意义(χ~2=8.658,P<0.05)。治疗后2组患者的ALB水平比较差异无统计学意义(P>0.05);观察组患者的FIB及UTP水平均低于对照组,差异均有统计学意义(P<0.05)。观察组不良反应发生率为5.00%低于对照组的37.50%,差异有统计学意义(χ~2=27.0580,P<0.05)。结论：黄葵胶囊联合奥美沙坦治疗IgA肾病蛋白尿,与单用奥美沙坦治疗相比,药物联用能更有效地降低能降低血纤维蛋白原和不良反应发生率,安全性高,值得临床推广和使用。

张海龙等人探讨了贝那普利联合奥美沙坦的治疗效果及安全性评估。方法：将178例高血压合并2型糖尿病患者随机分成联合组82例(贝那普利10mg+奥美沙坦20mg)和对照组96例(贝那普利10mg)。两组患者均是晨起后服药。连续服药12周后,对比两组患者血压、血糖相关指标的变化及不良事件发生的情况。结果：治疗12周后,联合组患者的空腹血糖、HbA1c、2hBG、SBP及DBP均低于对照组(P<0.05)。结论：采用贝那普利联合奥美沙坦进行高血压合并2型糖尿病的治疗具有比较好的疗效,且安全性较高,值得在临床中推广。

郭建新探讨了奥美沙坦对原发性高血压(EH)病人血清脂联素、内皮细胞分化功能和颈动脉粥样硬化的影响。方法选取河南医学高等专科学校附属医院2014年5月—2016年1月心血管内科治疗的60例EH病人作为研究组,同期选取60名体检健康者作为对照组。比较研究组治疗前和对照组血清脂联素水平与颈动脉内膜中层厚度(IMT)。分析所有病人奥美沙坦治疗前后血清脂联素、内皮细胞分化功能指标及IMT的变化。结果：研究组收缩压、舒张压、IMT明显高于健康对照组,血清脂联素水平低于健康对照组,差异均有统计学意义(P <0.001)。奥美沙坦治疗后研究组内皮素、收缩压、舒张压、IMT水平均较治疗前降低,一氧化氮和脂联素水平均较治疗前上升,差异有统计学意义(P <0.001)。相关性分析显示:脂联素和血浆内皮素呈负相关关系(r=-0.475,P <0.05),脂联素和一氧化氮呈正相关关系(r=0.574,P <0.05)。结论：奥美沙坦对EH病人降压效果好,且可降低颈动脉粥样硬化斑块的形成,其作用机制可能与改善内皮细胞分化及提高脂联素水平有关。

主要参考资料

[1] [中国发明] CN201680005386.2 根据AUC进行奥美沙坦给药的方法

[2] [中国发明] CN201711371695.4 高纯度奥美沙坦酯的制备方法

[3]沈小敏.维拉帕米联合奥美沙坦治疗高血压的临床价值分析[J].心血管病防治知识(学术版),2019(11):3-5.

[4]李阳,周珂.降糖益肾丸联合奥美沙坦治疗早期糖尿病肾病临床研究[J].实用中医药杂志,2019,35(05):541-543.

[5]陈雪莲.黄葵胶囊联合奥美沙坦治疗IgA肾病轻中度蛋白尿的效果观察[J].临床合理用药杂志,2019,12(10):90-91.

[6]张海龙,丁宇.贝那普利联用奥美沙坦治疗高血压合并糖尿病的效果及安全性评价[J].贵州医药,2018,42(11):1325-1326.

[7]郭建新.奥美沙坦对原发性高血压病人血清脂联素、内皮细胞分化功能和颈动脉粥样硬化的影响[J].中西医结合心脑血管病杂志,2018,16(20):3027-3029.